2016药物研发定量科学论坛

怎能让临床试验统计、数据核查的小船说翻就翻？...

内容概览

第四届药物研发定量科学论坛由DIA与中国临床试验生物统计学组（CCTS）和中国临床试验数据管理学组（CDMC）联合举办。

本届论坛主题为“定量科学与新法规指南”，设有主旨演讲、全体会议、嘉宾论坛、分组讨论等多种形式，针对法规、行业领导力及研究方法的等环节。除来自美国FDA、日本PMDA等先进国家监管机构的重量级专家担任主旨演讲嘉宾外，组委会还邀请到统计学、数据管理、临床研究开发、程序设计等领域众多精英，就生物制药临床研究开发、国内外行业新法规、新指南等方面进行重要解读和论述。

主旨讲演嘉宾

安藤友纪 博士

日本药物医疗器械监督局生物统计组，药物评价中心资深生物统计师

Mark Levenson 博士

美国食品药品监督管理局药品审评与研究中心生物统计七部代理主任

苏岭 博士

前DIA全球理事会主席

盛德国际律师事务所生命科学战略顾问

夏结来 博士

美国食品药品监督管理局药品审评与研究中心生物统计七部代理主任

组委会主席

陈峰 博士，教授
南京医科大学公共卫生学院院长

中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员

中国临床试验生物统计学组（CCTS）组长

王武保 博士

美国默克研究实验室生物统计和科学决策部

临床安全风险管理统计学执行总监

目标听众

• 统计学家
• 临床医生
• 数据管理专家
• 监管科学家
• 学术界中的定量科学专家
• 监管机构中的定量科学专家
• 科学编程专家

学习目标

• 更好的理解新的法规和指导原则及其对定量科学在药物研发中应用的影响
• 探讨监管的环境下从不同角度、多方位、跨学科的对医药产品进行评估
• 探讨在医药研发中指导原则、行业标准和坚持客观标准的重要性

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