认证实验室警告信

【福利】“制药实验室法规认证在线讲座”来啦！

网上数据表面，截止到2016年初，全国药品生产企业7179家，仍有1795家企业未能通过认证。从...

网上数据表面，截止到 2016 年初，全国药品生产企业 7179 家，仍有 1795 家企业未能通过认证。从 2015 年 1 月 1 日到 2016 年初，全国共有155家药企的GMP证书被收回。

药品生产企业应采取什么样的措施应对严格的 FDA 认证?

如何避免收到 FDA 的警告信？如何分析各种仪器和系统认证手段的成本? 如何管理多厂商器认证? 实现数字和电子化的认证计划?想知道答案的话，就来参加“制药实验室法规认证在线讲座”吧。

1、主办单位：

《实验与分析》杂志及微信平台

安捷伦公司CrossLab服务部门

2、讲座时间：

2016年9月7日下午14:00-15:30

第一部分：如何避免FDA警告信？

主讲：梁毅老师，中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业教授，硕士研究生导师。

1）FDA检查官对实验室检查的重点内容以及达标要求

2）制药实验室什么时候需要作认证

3）如何避免收到FDA的警告信

4）收到警告信后的处理方式

第二部分：仪器验证和系统认证的解决方案

主讲：李晓宁，安捷伦 ACG 事业部区域销售经理，核心业务：法规认证

1) 分析各种仪器和系统认证手段的成本?

2) 如何管理多厂商器认证? 实现数字和电子化的认证计划

3) 软件升级后要注意的法规事项

主讲老师介绍

梁毅老师---中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业教授，硕士研究生导师。长期从事社会与管理药学的教学与科研工作，主要研究领域为：药品等（包括医疗器械、医药用化学中间体和动植物提取物、化妆品、食品等）国内外注册、生产管理、质量管理（保证与控制）、质量风险和质量安全监管，包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。

邀请对象：制药或相关实验室终端用户

报名方式：点击“阅读原文”按要求注册报名即可免费参加。