2017’引凤工程岗位需求3☞江苏先声药业

 

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 需  求  岗  位  信   息

1、医药相关专业博士或MD学位，拥有海外学位者优先；

2、 8年以上医疗机构/药企/CRO临床相关工作经验，有肿瘤领域临床科学经验者优先；

3、具有独立制定临床开发策略的能力；

4、具备领导团队执行临床开发方案的丰富经验和解决问题的能力，熟悉国内外注册法规；

5、有广泛的国际医药行业资源，具有战略思维和高效执行力，积极灵活，结果导向。1、具有临床专业背景，至少8年以上制药/生物技术行业的药物安全工作经验，包括监管报告和提交，信号检测，评估和标签，或安全风险管理，或超过6年的与肿瘤、心血管、内分泌等相关的治疗领域临床经验；

2、对业务流程、监管和相关药物开发的依从性有足够的了解，具有良好的决策、影响和执行能力；

3、良好的中英文书面和口头沟通能力，在谈判、演示和撰写过程中能与相关的跨职能团队协作，与医学专家、监管评审员进行良好沟通。生物统计学或相关专业博士学位，7年以上工作经验，在肿瘤试验的统计经验丰富者优先考虑；

2、熟悉临床研究的监管要求，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH）的指引，熟悉适用的临床试验较复杂的统计方法 ；

3、有关数据标准（如CDISC/亚当）的工作知识 ，具备SAS能力包括能灵活运用如非参数分析，线性和非线性模型，分类数据和生存分析在内的各种数据分析方法；

4、具有丰富的统计分析计划的编制经验、分析和生成报告的  经验，具备优秀的书面和口头表达能力。1、药物制剂专业博士学位， 8-10年以上就职于大型药企或全球研发公司相关专业领域的研发经验，有仿制药开发经验者或505（b）2优先考虑；

2、具备优秀的管理能力和团队管理能力，有丰富的大型项目管理经验；

3、熟悉FDACFDA的要求，了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP / GLP以及药物产品开发过程；

4、具备很强的解决问题能力和专业技术能力；

5、具备良好的沟通和写作能力，普通话和英语流利。

1、化学专业博士学位，8-10年以上就职于大型药企或全球研发公司相关专业领域的研发经验；

2、具备优秀的管理能力和团队管理能力，有丰富的大型项目管理经验；

3、、熟悉FDACFDA的要求，了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP / GLP以及药物产品开发过程；

4、具备很强的解决问题能力和专业技术能力；

5、具备良好的沟通和写作能力，普通话和英语流利。

1、药物分析或分析化学等相关专业博士学位，8-10年以上就职于大型药企或全球研发公司相关专业领域的研发经验；

2、具备优秀的管理能力和团队管理能力，有丰富的大型项目管理经验；

3、熟悉FDACFDA的要求，了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP / GLP以及药物产品开发过程；

4、具备很强的解决问题能力和专业技术能力；

5、具备良好的沟通和写作能力，普通话和英语流利。1、药学及相关专业博士学位，8年以上就职于大型药企或专业研发公司药品注册经验， 有1.1类创新药注册经验或抗肿瘤药物注册经验者优先；

2、熟悉SFDA药品注册的法律法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

3、与SFDA和CDE有较好的人脉资源和沟通经验；

4、 有较强的沟通协调能力和团队合作精神，责任心强。

1、  药学及相关专业博士学位，8年以上就职于大型药企或专业研发公司知识产权相关工作经验，熟悉医药企业知识产权管理，有专利代理人资格证；

2、熟悉国内外知识产权法律，了解国际的知识产权规则；

3、具备丰富的国内外商标、专利和著作权申请和登记经验；

4、具备丰富的国内外专利检索、分析的经验；

5、具有良好的英文听说读写能力。

（建议使用Word格式）

中文简历的基本要素：1姓名性别，2出生年月，3籍贯，4所在国，5现在单位及职务，6学历（大学到博士），7学术成果（含所有期刊论文目录中英文均可），8联系电话，9邮箱地址，10其他（如社会职务、奖励等），11如创业提供创业计划书并准备路演PPT。