地震啦！IVD试剂带量采购来了！第一枪“瞄准”罗氏诊断！降幅不得低于30%！

在体外诊断行业，政策的“降维打击”来势凶猛！同时，也令IVD企业腹背受敌！...

“

“降维打击”一词出现在科幻小说中，原意是指以远高于打击目标科技水平的武器进行攻击。在商业讨论中，常被引申为以对手意想不到的方式参与市场竞争。而在体外诊断行业，政策的“降维打击”来势凶猛！同时，也令IVD企业腹背受敌！

”

近日，南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购中心对罗氏诊断发出了一封“颇具深意”的邀约函。

邀约函表示，南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟将对罗氏诊断在南京销售的全部诊断产品进行带量采购降低价格谈判，罗氏诊断在南京销售的全部产品整体降幅不得低于30%。

另外，除罗氏诊断外其他IVD企业也一并收到邀约，接到邀约函的企业被要求在5月10日前确认是否参加谈判。如果此次谈判顺利完成，这意味着2020年体外诊断试剂降价开始(不局限新冠检测试剂)。

2019年8月14日成立，采购联盟范围：采购联盟由南京地区二、三级定点公立医疗机构组成，在宁省、市属公立医疗机构由市医疗保障局组织参加，各区属二、三级公立医疗机构由各分局组织参加。鼓励民营医疗机构参加联盟。

主要发挥：发挥集体谈判、联合议价、集中采购的规模优势，实现量价挂钩、以量换价，降低医用耗材价格，减轻群众医疗负担，减轻生产企业销售成本，净化招采行业生态。



值得一提的是，国家治理高值医用耗材改革方案出台后的首次省级联盟采购，江苏在全国率先开展了先行先试的探索。含南京市在内的江苏省耗材采购联盟长期以来都是全国耗材联盟的排头兵，此次针对IVD试剂进行的带量采购一旦顺利完成，将对江苏省乃至全国的试剂耗材带量采购具有引领作用。

新冠疫情的发生以来，国家医保局采取了一系列突破性常规举措，为全力解决新冠患者的后顾之忧不惜一切代价。截至3月19日，各地医保部门累计拨付资金193亿元，其中湖北省37亿元；全国确诊患者结算人数为44189人，涉及总费用75248万元，人均费用1.7万元，其中医保支付比例约为65%(剩余部分由财政进行补助)。

以上这些超额的医保基金的支出对下半年医疗机构的正常运转带来更大的压力，为缓解医疗机构的压力，医保控费、带量采购、两票制成为解决这一问题的关键途径！

众所周知，医保控费从上到下，存在一个压力传导的途径，医保控费的目标对医疗获得的基金份额挂钩，影响到医院乃至医生的收入，医院为了实现这个目标，将控费压力传导至IVD企业，不得不对试剂耗材进行谈判议价！

通过此次《邀约函》的内容来看，罗氏诊断等知名全球IVD巨头在中国医疗市场的“超国民待遇”已经谢幕，“以量换价、量价挂钩”的原则将对国内外IVD一视同仁。

目前，谈判结果还未公布，我们将会持续关注。

在市场经济中，商品价格本应是成本、合理利润等因素的叠加，但在IVD行业，却被附加了过多的含义，这些把耗材价格抬高得过于厚重。所以，当一切恢复秩序时，对IVD行业人来说犹如晴天霹雳。

2020年3月5日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》），是我国医保制度建立22年来发文级别最高的文件，可以看出，国家对医保制度的建立、完善、执行等达到了前所未有的高度。



《意见》明确强调进一步深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，全面实行药品、医用耗材集中带量采购，医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。

2020年4月26日，湖北省医保局出台方案，启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作，省内相关医疗机构及第三方检测机构的试剂耗材带量采购。

最终，湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作产生拟中选结果，核酸检测试剂盒拟中选价与2020年3月底全省平均采购价相比降幅81%，抗体（IgM/IgG）检测试剂盒拟中选价与2020年3月底全省平均采购价相比降幅72%。

2020年月4日，黑龙江省药品集中采购网公布了《黑龙江省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购入围企业公示》，6家企业拟中标，价格降幅同样在72%-80%期间。

由此可见，随着试剂耗材带量采购的蔓延，性价比低、性能差的试剂耗材必将淘汰，流通商或将面临无差价可赚的局面！随之而来，大型IVD企业将跟更多收益、国产替代脚步将逐步加快。

其实，无论是高值医用耗材价格治理，还是带量采购，主要目的就是填平耗材价格洼地，实现价格“透明化”，缓解医保压力。

未来，在医用耗材带量采购的谈判中，越来越多的省市开始将全国最低价和“两票制”价格中的低者作为谈判参考价。那些想要严守自己产品不突破底价的IVD企业很可能在采购活动中被淘汰！

值得一提的是，由于IVD耗材品类复杂、分类不够明确、缺乏统一的质量和疗效的评价体系等因素，试剂的带量采购难度显然比药品要大，不会在短期内大范围内地展开，但随着医疗器械唯一识别编码和医保医用耗材全国统一编码的推进，无疑将加速全国大范围耗材带量采购的开展。他山之石，可以攻玉。当我们看到医保谈判日渐焦灼的时刻，作为一个体外诊断从业者，我们应该更加多出一双触角。去思考在医保资金日渐紧张的老龄化时代，如果换位思考，会有哪些可能行之有效的策略和方法？如果我们能够提前想到，并且提前做出相关准备和方向的调整，或许我们真的可以走在医药改革的潮头浪尖。而不必总是慨叹政策变化太快，赶也赶不及。根据要求，接到邀约函的企业应在5月10日前确认是否参加谈判，同时，文件还限定企业全部谈判产品的整体降幅不低于30%。

但据体外诊断网了解，5月10号的邀约，罗氏诊断并未出席。因此，我们可以推断出，罗氏大概率不会降价30%。

据IVD行业内部人士透露，去年多个省份多家医院要求降价的时候，罗氏的经销代理商，降价也基本没有超过5个点的。

除了罗氏，如果有其他企业为了一定的采购量真的所有产品降价达到30%，那么市场很可能会出现我们体外诊断网一年以前的判断，绝对不是危言耸听（未来几年IVD行业大震荡，超60%的经销商和600+企业将被淘汰出局！）1

“落选”国家药品价格谈判，罗氏曾主动降价三成

跨国药企在华主动降价的案例一直并不多见。

2016年8月，上海罗氏制药有限公司宣布，其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯将降价30%。在当年国家首次启动的国家药品价格谈判中，特罗凯最终未被纳入5月份公布的降价目录中，而同样是治疗非小细胞肺癌的凯美纳和易瑞沙则成功入围，降价幅度为54%和50%。

上海罗氏制药有限公司于是宣布，主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼（商品名为特罗凯）降价30%，降价后每年可为接受该药治疗的患者节约药费2万多元。值得注意的是，当年国家首次启动抗癌新药降价目录谈判机制，其中罗氏的特罗凯也参与了价格谈判，但最终未被纳入5月份公布的降价目录中。

2

禽流感期罗氏拒不转让生产专利

据新华社报道，2005年，在禽流感阴影一步步向欧洲逼近时，抗流感特效药品“达菲”（TAMIFLU）的生产商瑞士罗氏制药公司却受到来自各方的非议。人们指责该公司在此非常时期依然为追求利润而拒不转让“达菲”的生产专利。

但罗氏表示绝不屈从压力，也不会将该药的生产专利转让给他人。罗氏公司宣称，“达菲”的生产过程极为复杂，需要10个步骤，而其中3个步骤必须由专业制药厂承担。

来源：小桔灯网、千龙网、新华社

整理：体外诊断网

    关注 体外诊断网