新三板体外诊断上市企业业绩汇总（一）

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企业众多，但其中年销售收入过亿元的企业较少，且其中还有不少企业存在依赖代理国外产品销售的情形，行业内企业的自主研发和生产能力较弱，整体生产规模较小，同一品种有众多企业生产，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重，行业集中度较低，市场竞争较为激烈。

据WIND统计，新三板挂牌的IVD 企业有近30家，不过业绩表现方面，两极分化严重，2016年净利润1000万元以上的有9家，其中新产业的净利润高达4.52亿元。亏损的企业也不少。



下面我们来分析一下9家IVD企业有何优势，它们2016年净利润都在1000万元以上的。其中，之江生物、百傲科技和赛乐奇都是分子诊断领域不错的企业。

新产业是一家专业从事研发、生产及销售系列“全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂”的国家级高新技术企业，是国内该领域的领先者。产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司产品的终端用户包括各级医疗机构、体检机构和第三方检测机构等。

公司以董事长饶微博士为技术带头人的公司核心技术团队将纳米复合磁性微珠、ABEI 发光物的合成、免疫分析技术相结合，建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统；依托纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平台。目前主要产品包含 7 款全自动化学发光免疫分析仪器，102 项配套试剂。

公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司通过“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式开拓业务，现已基本建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。

2016年，公司共实现营业收入 9.23 亿元，同比增长了26.08%，营业利润为5.01 亿元，同比增长 85.65%，归属于挂牌公司股东的净利润达到了 4.52 亿，同比增长 81.32%。

兰卫检验目前已逐渐发展成为综合性的医学检验服务企业，建立了第三方医学检验服务与体外诊断产品销售相结合的业务模式，公司各种业务之间相互促进与发展，公司形成具有协同效应的“服务+产品”的业务模式，在共享优质诊断服务技术和产品资源的前提下，不断提升临床诊疗水平与技术，形成了整合竞争策略。

借由体外诊断产品代理销售的规模优势，公司从罗氏诊断等国内外知名诊断产品厂商获得稳定、长期、优质的诊断产品供应来源，保证了第三方检验业务水平，同时较低的采购单价，促使公司获得成本领先优势。由于第三方医学检验业务和体外诊断产品销售业务的客户群体具有一定的重合度，公司利用体外诊断产品销售业务积累的客户网络积极发展第三方医学检验业务，同时第三方医学检验业务的发展同时亦促进了体外诊断产品销售业务的增长。

2016 年，公司继续发挥“第三方医学检验服务+体外诊断产品销售”的一体化商业模式的竞争优势，体外诊断产品销售与第三方医学检验服务均取得显著增长。

2016 年度，公司合计实现营业收入人民币 8.05亿 元，较上年同期增长 32.24%，其中：第三方医学检验服务业务 2016 年实现营业收入人民币 1.81亿元，较上年同期增长 41.76%；体外诊断产品销售业务，2016 年实现销售收入人民币 6.03亿元，较上年同期增长 27.35%。

2016 年，归属于母公司所有者的净利润为人民币58,763,678.13 元，较 2015 年归

属于母公司所有者的净利润人民币 82,310,828.92 元下降 28.61%。达瑞生物的控股股东是达安基因。

达瑞生物长期专注于出生缺陷、遗传病、肿瘤的筛查和诊断技术领域，致力于二代测序技术和高端免疫技术等产品的开发及应用，目标成为遗传病和肿瘤诊断领域有影响力的优秀企业。

公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构；产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药指导、传染病检测、激素检测等方面。

2016年年末，公司持有已获准入证书产品 81 项，软件著作权 3 项，国家授权专利 12 项，商标25 项。报告期内，执行政府立项课题 14 项。

公司主要采取代理、经销及直销混合的销售方式，以代理及经销为主。现有销售及售后服务网络已覆盖全国主要地区。公司收入来源主要为产品收入（试剂和仪器）及服务收入。

报告期内，公司实现营业收入 414,705,126.88 元，其中主营业务收入 414,684,052.77 元，其他业务收 21,074.11 元；营业收入比上年同期增长 106.59%，归属于挂牌公司股东的净利润53,344,825.13 元，比上年同期增长 83.57%。之江生物主要生产分子诊断试剂并提供配套的仪器，以直销与经销相结 合的方式销售给医院、疾控中心等相关单位或机构。公司主要通过提供分子诊断试剂产品获得收入、利润和现金流。

公司主要产品为应用实时荧光定量 PCR 技术的分子诊断试剂，主营业务较为单一。尽管公司不断加大研发投入，积极向诊断仪器、技术服务等领域拓展，尽量规避主营业务相对单一带来的风险，但分子诊断试剂作为公司最主要产品的状况短期内不会改变。

之江生物的研发很不错，公司研发中心成立了生物信息部、合成部、试剂研究部、临床研究部、仪器研究部、技术支持部、新型技术研究部等 7 个研发部门。

公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通过多年自主研发，开发了 400 多种产品。截至2016年末，公司拥有 24 项专利（其中 19 项发明专利、5 项实用新型专利）、45 个产品获得药监局审批，其中 25 个三类医疗器械，19 个一类医疗器械，200 多个产品获得 CE 注册证书，为国内分子诊断领域产品最全的企业之一，其中多项为公司独有注册产品；此外，为更好地满足客户的需求，解决当前分子诊断专业要求高的痛点，公司研发了Autrax 全自动核酸提取工作站，并已获得注册证书。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。

公司建立了完善的营销网络，已覆盖中国大陆所有省份，在国外通过代理商也覆盖了 70 多个国家和地区。公司现有主要客户均与公司保持了密切的合作关系，现有客户对分子诊断产品的持续需求为公司业务提供了稳定的收入来源。

2016年，公司主营业务保持较快增长，实现营业收入15,664.15 万元，营业利润 5,122.46 万元及净利润 4,916.21 万元，较上年同期分别增长了 23.65%、31.88%及 51.19%。康美生物是一家专业从事 IVD 产业&临床医学实验室服务的集团化企业。拥有一个包括实验动物、生物原料、参考物质、诊断试剂研发制造销售、技术支持&售后服务、以及医学实验室网的完整产业生态系统。

公司拥有生物原料、参考物质、核酸扩增诊断试剂、金标快速诊断试剂、生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心，通过了国家和省 SFDA 组织的质量体系考核，取得了 92个二类、三类产品注册证书。

目前公司拥有 5 项免疫诊断试剂注册证书、80 项生化诊断试剂注册证书（含爱复康 22 项）、7项分子诊断试剂注册证书，公司产品较为齐全。

公司计划在未来 3 年内在全国建成 30 家区域性医学实验室，形成覆盖全国的医学实验室网。建立对外开发的第三方医学实验室，除开展常规临床检验项目及基因检测项目外，还将对医学实验室网内的共建实验室实现技术监督、质量评估、试剂跟踪管理、技术咨询及远程会诊。

2016 年，公司持续加大研发及技术创新投入，不断提升技术实力。公司自主研发的肺炎支原体和肺炎衣原体核酸扩增检测试剂盒（荧光 PCR 法）顺利通过国家食品药品监督管理局的注册审批，2016 年 2 月 5 日，公司取得了国家食品药品监督管理总局颁发的体外诊断试剂产品注册证书并上市销售；另有多项生化诊断试剂正在进行临床验证，并计划于 2017 年进行注册审批。

2016年，公司实现营业收入 13,379.34 万元，同比增长了14.71%；实现营业利润 2,014.09 万元，同比增长了 51.32%；实现净利润为 2,025.31 万元，同比增长了 128.03%。

来源：医药并购圈

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