【点评】多发性硬化症用药点评及市场趋势大分析_【恩索临床医学网】

本文梳理了2010年以来MS领域药物的市场数据，并对市场趋势和未来格局进行深度分析与精辟点评。多发性硬化症(...

本文梳理了2010年以来MS领域药物的市场数据，并对市场趋势和未来格局进行深度分析与精辟点评。

目前市场上主要有13个多发性硬化症药物(不包括仿制药)，笔者梳理了这13个药物的基本情况(见表1)及近6年的销售额数据(见图2)。以下笔者对部分重要品种的市场情况及趋势进行阐述与点评。

表一已上市的多发性硬化症药物基本情况

Tecfidera上市以来，一再刷新销售预期，表现堪称惊艳——其于2013年上市，2014年销售额就接近30亿美元。2015年，其销售额为36.39亿美元。

Avonex(干扰素β-1a)

2015年销售额：29.69亿美元

企业：Biogen

干扰素原本是最常用的MS治疗方案，而今其市场份额却被新型口服药不断蚕食。Avonex在2014年达到销售峰值后开始下降，但短期内仍是MS市场的重要参与者。

Gilenya(芬戈莫德)

2015年销售额：27.76亿美元

企业：诺华

诺华的Gilenya是首个S1P1R靶点药物，2010年上市以来销售额稳定攀升，2015年销售额27.76亿美元。该靶点作用机制新颖，有较好的潜力。不过，Celgene花重金72亿美元从Receptors买来的Oxanimod有望成为S1P1R靶点的best-in-class药，上市后将冲击Gilenya的市场地位。

Rebif(干扰素β-1a)

2015年销售额：20.21亿美元

企业：默克

Rebif是默克最重要的MS药物，但随着干扰素整体市场份额的下降，以及愈加激烈的竞争环境，Rebif前景黯淡。

Tysabri(那他珠单抗)

2015年销售额：18.86亿美元

企业：Biogen

Biogen的Tysabri是一种单克隆抗体药物，经历了前几年的快速增长，2015年销售额开始下降。Biogen也将Tecfidera口服片剂疗法作为重点，Tysabri的销售将持续下降。

Betaseron(干扰素β-1b)

2015年销售额：9.26亿美元

企业：拜耳

拜耳的betaseron也是一种干扰素药物，且被报道具有很大的副作用，销售也不如同类的Avonex和Rebif。

HP Acthar Gel(促肾上腺皮质激素)

2015年销售额：10.37亿美元

企业：Mallinckrodt

Acthar是一种老药，是一种动物提取的激素药物。由于号称具有特殊工艺壁垒，价格一再猛涨，但其对MS的治疗效果一向颇受争议。

HP Acthar Gel有多个适应症，MS只是其中一个。由于Mallinckrodt收购Questcor后没有披露各适应症销售额，所以笔者收录的销售数据为总销售额。但根据Questcor被收购前披露的数据分析，总销售额中约有30%～35%用于多发性硬化症。

Aubagio(特立氟胺)

2015年销售额：9.79亿美元

企业：赛诺菲

特立氟胺于2012年获批上市。虽然赛诺菲对其寄予厚望，但Aubagio上市后表现不及预期。2015年，Aubagio实现销售额9.79亿美元，3年时间尚未进入“重磅炸弹”行列。

Ampyra(达伐吡啶)

2015年销售额：4.18亿美元

企业：Acorda

Ampyra于2010年获批上市，是唯一一个能改善病人行走方式的MS药物，市场份额不高但稳定增长，2015年销售额为4.18亿美元。

Pelgridy(长效干扰素β-1a)

2015年销售额：3.39亿美元

企业：Biogen

虽然干扰素整体市场份额在下降，Biogen仍然积极推出长效化干扰素制剂Pelgridy。Pelgridy有望成为MS治疗领域最畅销的干扰素产品。

药物类别分析

多发性硬化症药物主要分为四大类：口服化学药、干扰素、促肾上腺皮质激素、单克隆抗体。

表2 各类MS药物近6年销售额对比

企业竞争格局

Biogen是MS领域的霸主，旗下有4只MS药物：干扰素Avonex、长效干扰素Plegridy、富马酸二甲酯Tecfidera和单抗药物Tysabri。Biogen的市场份额稳步上升，2015年，其MS药物总销售额达到88亿美元，占到整个MS药物市场份额的41.5%。

Teva凭借最畅销的MS药物Copaxone，2015年销售额40亿美元，市场份额为18.9%。但随着2014年5月Copaxone专利到期，以及Tecfidera的凌厉攻势，Teva在MS领域的份额将快速下降。

诺华凭借fisrt-in-class的S1P1R靶点药物芬戈莫德(Gilenya)，2015年销售额达到28亿美元，市场份额为13%。

此外，拜耳、默克雪兰诺则因干扰素整体销售的萎缩，市场份额逐步下降。赛诺菲凭借特立氟胺Aubagio和阿伦单抗Lemtrada总计12亿美元销售额，市场份额稳步上升到6%。

在研药物进展

多发性硬化症药物的主要在研药物涵盖了口服化学药、单克隆抗体、长效干扰素等类别。

表3 MS主要在研究物