非正品耗材对日立生化仪的影响

日立耗材光源...

提到日立生化仪，在检验界，可以说是众所周知的，它给我们最大的印象就是：皮实，精准，技术成熟！

在主流生化市场里，日立“7”系列所有型号生化分析仪，都属于开放式试剂使用机型，开放就意味着纷杂，体外诊断试剂厂商多不胜数，所生产的生化试剂几乎都可以在日立生化仪器上使用，试剂成份以及试剂稳定性也各不相同，因此就需要日立生化分析仪时刻保持良好可靠的光路清洗效果和精确分析性能，否则就无法确保测定结果的精密度和准确度，而保证这一要求的最基本条件就是：使用日立正品耗材。

然而，日立非正品耗材总是在画蛇添足。于日立而言，非日立厂家配套生产的耗材均属于非正品，如：清洗液，光源灯，离子电极和离子试剂等。



严格来说，用在医学和分析仪器上的非正品耗材存在的潜在危害是很大的，诚然，某些生产商的非正品耗材对日立生化分析仪的危害短期内很难发现，但有的确立竿见影，原本经久耐用，状态良好，测定精准的日立生化仪器使用了这些非正品耗材后慢慢的开始出现各种小毛病，例如：

一、HITERGENT(抗菌无磷清洗剂)使用非正品的问题：

1.成份不稳，导电不良，影响水浴槽水位的检测，导致仪器误报警水浴水位过低而停机，所有测定结果不出，浪费全套试剂的N个标本测定的成本，多次算下来比一瓶正品抗菌无磷清洗剂的成本都贵多了；

2.成份不稳，导致37度恒温水浴槽(孵育槽)里的抑菌效果和除气泡效果不良，在测定光路中间滋生粘稠絮状细菌和气泡，频发影响测定项目的反应过程，引起曲线不稳，跳点，严重的会影响分析项目的最后测试结果，出现数据报警，杯空白报警，更甚的由于成份不稳，酸碱度不对，长期浸泡腐蚀水浴槽内壁和透光窗，造成水浴槽内壁变色，毛躁，水循环时产生气泡明显，透光窗透光模糊，密封胶松动漏水从而使仪器内部重要部件损坏，需要重造光路和更换配件，给用户造成损失。

3.成份不稳，长期浸泡比色杯，导致比色杯外壁透光度下降，从而缩短比色杯使用寿命，增加比色杯更换频率；还间接影响定标，质控和测定的结果，导致多次定标质控，多次复查项。低值项目复查还好，但高值项目一天复查5-6项，量的积累，浪费的试剂成份是很大的……

二、HIALIKALI  HIALIKALI-D(碱性清洗剂)使用非正品的问题：

1.最明显的负面影响就是比色杯的清洗效果下降，出现杯空白报警，携带污染分析项目，导致分析结果准确度下降，浪费用户实验分析时间甚至是耽误下班，增加用户不必要的复查工作量，也增加了试剂消耗量，增加了试剂成本；

2.长期使用非正品碱性清洗剂清洗比色杯内壁，会引起清洗效果不良，导致项目测定结果不准确的同时，使比色杯一直无法清洗干净，慢慢的，比色杯内壁被染成各种颜色，使用寿命开始显著下降，几个月就不得不更换比色杯，间接地增加了仪器运行耗材成本……

3. 长期使用非正品碱性清洗剂会影响到清洗管路的使用寿命和洁净程度，严重者导致管路堵塞，或破损，增加保养维修费用。

三、HICHLOGENT A  ISE专用 流路清洗液（N）使用非正品的问题：

这两种主要用于D,ISE模块流路的定期清洗。使用非正品或过期正品，容易产生残留成分在流路中，在试剂流路中造成污染，从而出现测试结果精密度不保障情况。需要多次清洗和灌注，造成试剂消耗，增加实验室成本。

四、使用非正品光源的问题：



首先明确一点，日立正品标配光源灯是和分光光度计配合工作的。对发光的强度，波长的状态都有严格技术要求。非正品光源出现发光强度不达标，光度计值异常，发出波长不稳定，出现数据报警，杯空白报警等。严重者，仪器无法工作，测试结果可信度无法保障。

个别使用非正品光源灯的日立生化仪器用户，平均每1-2个月都要更换光源灯，每天的质控都需要重复做，甚至多次定标质控，严重影响仪器的分析性能和用户的工作安排，最后不得不更换为正品；曾有幸可某个非正品光源灯厂家打过照面，是关于仪器总是报被空白10X且没做一次光度计检测吸光度都会明显变化的一次口水仗，一上午连续更换10个非正品光源灯还是不行，医院的标本堆积近300时，最后科室主任受不了了，申请更换正品后仪器就马上正常工作了。

日立纯正清洗剂是日立全自动生化分析仪的专用清洗剂，其配方完全符合日立全自动生化分析仪的内部环境和结构特点，确保内外零部件不受任何损伤，使用日立纯正清洗剂，可有效提升清洁质量；日立纯正光源灯，高科技精工制造，强度达标，波长稳定，质量保证，并完全与日立分析仪器测定光路相契合，可确保仪器光路测定精度；日立纯正离子电极和离子试剂更是日立离子单元测定结果快速，准确的保障。使用日立纯正耗材能有效降低仪器运行的综合成本，更能提升检验结果的可靠性。

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