『整理』弗锐达深度好文汇总!
弗锐达原创文章...
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2018年弗锐达原创文章一览表(持续更新):
2018-01-02 『重磅』浅谈医疗器械不良事件的监测2018-01-03 『深度好文』浅谈医疗器械不良事件的监测 (下篇)
2017年弗锐达原创文章一览表:
2017-02-16 『飞检』13家经营企业87项问题点汇总及预防对策!
2017-02-24 『独家』浅谈创新器械特别审批与优先审批那些事儿?
2017-03-29 『重磅』开展医械临床研究为何如此艰难!?2017-04-02 『重磅』“九证合一”械企办事儿就是便捷!
2017-04-12 『重磅』汇总!163个医械注册指导原则全在这儿!
2017-05-19 『独家』从新增149家药物临床试验机构看临床试验后续的发展?
2017-05-29 『重磅』新版《医疗器械召回管理办法》的具体实施要求!
2017-08-13 『原创』医疗器械器械临床核查之常见问题点
2017-09-22 『干货』浅谈医疗软件上市前的若干问题1——注册检验篇
2017-10-07 浅谈医疗软件上市前的若干问题2——质量体系构建篇
2017-11-07 『深度好文』浅谈专利链接制度对医疗器械领域的影响
2017-12-26 『今日重磅』无菌类医疗器械浅析
2017-12-30 『假期课堂』关于IVD的临床试验来自CMDE十问十答!
2016年弗锐达原创文章一览表:
2016-12-14 『独家』新规下器械临床试验伦理审查新要求?2016-10-29 『原创』无菌医疗器械质量管理规范现场检查要点解析(下)
2016-10-28 『原创』CFDA飞检:无菌医疗器械现场检查要点分享!(上)
2016-10-05 1-9月被退审医疗器械产品回顾!
2016-10-02 『原创』第二批器械豁免临床试验目录新看点!
2016-09-25 『周末课堂』医械冷链管理指南新要求(下)
2016-09-24 『周末课堂』医械冷链管理指南新要求(上)
2016-09-06 CFDA告诉你:定制式义齿将被怎样监管和检查!
2016-09-03 『解读』PCR检验实验室检查要点指南
2016-08-15 医械临床试验样品管理若干问题浅析
2016-08-08 『案例解析』三类无菌器械注册申报常见问题点浅析
2016-07-29 『干货』浅谈医疗器械包类产品注册及销售门道
2016-07-21 医疗器械注册申报人备案制度影响面面观
2016-07-17 『观点』2015-2016医疗器械行业新变化之《谁动了我的奶酪》
2016-06-24 湖南拉开地方医械临床试验监督检查大幕!
2016-06-22 比创新注册还快?哪些器械能享受这待遇!
2016-06-16 从欧洲杯看医械法规注册人成长的“秘密”——再谈RA
2016-06-15 【案例】第三类一次性使用有源器械注册申报问题点浅析
2016-06-12 一文读懂医疗器械临床试验核查(2016版)要求新变化
2016-06-08 医疗器械注册专员谈2016年高考作文!
2016-06-06 解读YY0505-2012电磁兼容测试项目之发射
2016-06-01 械企飞行检查常见问题点汇总及分析
2016-05-25 医械法规人谈“玻尿酸”——对待美丽,我们是认真的!
2016-05-23 浙江省试点实行“证照网上申请、快递送达”
2016-05-22 3分钟读懂豁免临床试验目录新变化
2016-05-20 医械技术审评咨询立规,不再想问就问
2016-05-17 浙管代制度实施对械企有哪些影响?
2016-05-16 质量管理体系自查有多重要,看完才知道!
2016-01-06 原创:2015年“互联网+医疗”搞出了哪些名堂?
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