所有医生注意!这类药全国禁用!

 

这样的判罚不够合理!...



近日,有两则关于安全用药信息需要所有医院关注:一类被禁用;一类要慎用!■全国禁用:神经节苷脂

六月二日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告》指出:进口药唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液由于生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,涉嫌违法被禁用!

据赛柏蓝介绍:重塑杰神经节苷脂原产地巴西。上世纪九十年代末,获得当时的国家食品药品监督管理局批准,引入国内。国内中标价大概每支八百元。公开资料中提及,神经节苷脂是目前国内最畅销的药物之一。尽管在全球市场表现并不出色,但有些药物却在中国被广泛使用,销量极为惊人。

■含木糖醇注射剂药品说明书被修订

当日,国家食药监总局还同步发布了《总局关于修订含木糖醇注射剂说明书的公告》,指出根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,要求

所有含木糖醇注射剂生产企业均应,提出修订说明书的补充申请,于七月三十一日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容见下图:



药品说明书是指导临床用药的重要依据,是国家食品药品监督管理局审核批准的具有法律效力的文件。临床医生应高度重视药品说明书作为用药依据的法律地位,不能停留在以前的观念上开具处方,也不能仅凭过去的经验使用药品,更不能依据个别文献或医药代表的介绍使用药品,应严格按照说明书规定规范使用药品。

前几日我曾专门写过一篇文章,说的是天津一诊所医生违反操作规程,未按照药品使用说明书的要求,在没有对许某进行过敏试验的情况下,使用注射用头孢曲松钠对许某进行静脉滴注,导致许某出现过敏反应,经抢救无效死亡。法院审理此案后,最近做出判罚:法院以医疗事故罪判处该医生有期徒刑一年六个月。

这起判例在医疗圈引发了很大的争议。有的医生说,药典并没有要求对此类药物做皮试;有的医生说药品质量参差不齐,医院被迫做皮试,完全是出于规避风险的不得已之举;有的医生认为很多药品药名相同、剂型相同、规格相同,但不同的生产厂家其药品说明书差别极大,给临床用药带来极大的干扰。

总而言之,这些在一定程度上折射了我国药品管理中的乱象。我觉得,这起判例对天津医生判罚过重,不够合理。同时也提醒所有医生,在超药品说明书用药时,一定要慎之,再慎之。

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