从信息化角度来看，新发布的医用耗材管理办法为何强调动态管理？

实现医用耗材的全生命周期管理...



2019年6月18日，国家卫健委、国家中医药局发布“关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知”（点击“阅读原文”直达）。

医用耗材品种品规多，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。规范医用耗材的使用和管理，对于深化医药卫生体制改革，维护人民健康具有重要意义。为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家中医药局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。

《管理办法》所定义的医用耗材管理，是指医疗机构以病人为中心，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作，是医疗管理工作的重要组成部分。

在我们看来，《管理办法》中对信息化的重视程度尤其值得同行关注。《管理办法》提出，二级以上医院应设立医用耗材管理委员会，其中纳入了信息管理部门负责人。此外，医疗机构应当建立医用耗材临床应用登记制度，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。

基于此，《管理办法》用”第七章“一整章阐述了对医用耗材信息化管理制度和系统的建设要求。具体如下：

第一，医疗机构应当逐步建立医用耗材信息化管理制度和系统。

第二，医疗机构耗材管理信息系统应当与医疗机构其他相关信息系统整合，做到信息互联互通。

第三，医疗机构耗材管理信息系统应当覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一件医用耗材的全生命周期可溯源。

第四，医用耗材管理部门应当在医用耗材验收入库时，将有关信息录入信息系统。信息内容至少包括医用耗材的级别、风险类别、注册证类别、医用耗材类别、用途、功能、材质、规格、型号、销售厂商、价格、生产批号、生产日期、消毒灭菌日期等。

不难看出，《管理办法》提出建立医用耗材临床使用分级管理制度，强调动态管理，强调”每一医用耗材的全生命周期可溯源“，最终是为了进一步提升医疗质量与安全。《管理办法》从2019年9月1日起施行。

“医疗信息化十年——2008到2018”系列专题同时刊登在2018年第6期和2019年第1期上，欢迎订阅（后台回复“订阅”获取订阅方式）。©以上文章来源

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