【风险管理应用实例】环境监测风险评估
风险管理谢大侠 发表了文章 • 0 个评论 • 53 次浏览 • 2017-03-20 16:28
1. 概述XX车间洁净区面积 m2，共有 个房间，其洁净级别分为B级(B+A)、C级，其中B级... 1.概述XX车间洁净区面积 m2，共有 个房间，其洁净级别... 查看全文
GMP:药用辅料安全的红线
风险管理谢大侠 发表了文章 • 0 个评论 • 39 次浏览 • 2016-05-30 19:53
近年来，医药安全逐渐成为人们日益关注的热点。各种药品掺假、检测不达标的新闻层出不穷，让广大消费者们对医药的安...近年来，医药安全逐渐成为人们日益关注的热点。各 查看全文
QbD在原料药工艺研发中的应用（1）
风险管理谢大侠 发表了文章 • 0 个评论 • 52 次浏览 • 2016-05-17 02:18
基于风险的工艺路线的选择...基于风险的工艺路线的选择QualityBydesign，简称QbD，通称为质量源于设计，是ICHQ8中提出的一个很重要的概念。那么 查看全文
QBD理念在研发中的具体应用
风险管理谢大侠 发表了文章 • 0 个评论 • 168 次浏览 • 2016-05-17 02:18
下面我们重点分享QbD的理念，如何在研发当中具体的应用。包括三个方面内容。一个研发开始前，第...下面我们重点分享QbD的理念，如何在研发当中具体的应用。包括三 查看全文
