国药冷链疫苗年会成功举办；疫苗新规解读；链四方疫苗追溯方案分享；国药应急救援全网发布

疫苗不得与非药品同车混合运输，疫苗销售应按照生产日期顺序发货，逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯。...



关注链四方，关注冷链数据安全

2017年11月9日，由国药物流冷链事业部举办的《国药冷链疫苗行业年会》在广西南宁召开。国药推出又一“秘密”武器，是国药与链四方共同互助合作的“应急救援体系”。国药集团医药物流有限公司总经理 顾一民 出席本次会议



原国家食药总局药化监管司副司长 刘小平



中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师 郑景山



国药物流冷链事业部副总经理 刘俊林



国药控股股份有限公司冷链技术部总监 余涛



SCMsafe链四方 总经理 王维康

大会就逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯进行分享；落实《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》规范第二类疫苗（以下称疫苗）冷链储存运输的管理规定。

国药集团全国分子公司代表全部出席本次会议，国药庞大的生态圈体系阵容，全国冷链一体化的目标逐步实现。为疫苗、医药企业提供可视化的冷链物流服务，与链四方合作的应急救援体系另行业同仁赞叹不已！目前国药集团的应急救援体系、仓储资源、运力资源，已成为我国医药届的领先团队。

提升疫苗的供应保障能力

1. 区域仓储可使用其他疫苗生产企业的冷库、配送企业的冷库、区域仓储企业的冷库【刘司长解读：冷链储存的冷库，不一定是生产企业、配送企业的冷库，可以继续优化资源配置。只要是合理的仓库、位置最佳，我们就可以使用。这对于之前的硬性规定放了很宽的口子。使得整个疫苗供应链更加优化了】。
2. 为保证疫苗的及时供应，疫苗可在产品放行后和物权转移前，配送至区域仓储冷库【刘司长解读：原来提前生产的疫苗只能放在自己的库房里，而现在如有需要，可以直接发送到离终端最近的三方仓里去，优化了到终端的时间】
3. 制定目标：即使物流过程严密规范，也能促进物流效率的提升

强化疫苗的质量管理，规范疫苗流通行为1.生产企业、配送企业、区域仓储企业应当严格执行药品GSP。

2.生产企业对配送企业的配送能力进行评估，并严控配送数量。同省同一家企业只能委托1家配送，配送资格不得再委托。

3.生产企业对配送企业、区域仓储企业的冷链存储、运输条件、执行规范的能力进行实地审计，并签订委托协议、质量保证协议书，明确质量管理责任。

4.疫苗不得与非药品同车混合运输。如与其他药品同车混合运输的，应当在运输车内分区放置，防止混淆和交叉污染，确保不因同车混合运输影响疫苗质量。

5.采用航空方式运输疫苗的，运输过程必须采用符合疫苗温度控制要求的冷藏措施，全程记录运输温度数据，并在配送至县级疾病预防控制机构前完成航空运输温度数据的上传。

6.应当建立疫苗生产、储存、运输、使用全过程可追溯体系，逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯。

8.疫苗生产企业、配送企业、区域仓储企业、疾病预防控制机构、接种单位应当采取信息化手段，加快推进疫苗追溯体系建设加强疫苗效期管理

1.疫苗生产企业在销售疫苗时，要按照生产日期的先后顺序发货出库，对疫苗的有效期要实施预警管理，无法在有效期内配送至接种单位的疫苗不得进入流通环节。疫苗生产、配送企业、仓储企业及疾病预防控制机构和接种单位要切实加强疫苗的有效期管理，防止过期疫苗进入使用环节。

2.生产企业要保证疫苗最小包装单位有效期日期清晰可见

强化疫苗监督管理1.疫苗物流配送信息进行公开

疫苗生产企业应当在签订委托配送、储存合同之日起15个工作日内将疫苗配送、区域仓储等情况向疫苗生产企业、区域仓储、接收疫苗的县级疾病预防控制机构所在地的省级食品药品监管部门报告，企业对报告材料的真实性、合法性负责。报告资料如下：

(1). 疫苗生产企业的生产许可证、营业执照、药品批准证明性文件、药品GMP证书（进口疫苗代理机构应当提供境外制药厂商的上述相应证明性文件）；

(2). 疫苗配送企业和区域仓储企业营业执照、接受食品药品监管部门监督检查承诺书

(3). 疫苗委托配送储存合同、质量协议

(4). 疫苗生产企业对委托配送企业、区域仓储企业的审计报告

省级食品药品监管部门应当在收到报告材料10个工作日内在政府网站公开疫苗生产企业、疫苗品种、疫苗配送企业、区域仓储企业、委托配送和区域仓储合同有效期等相关信息。疫苗生产企业应当同时在企业网站公开上述信息SCMsafe链四方医药供应链风险质控平台（以下称链四方）也受邀参加本次会议，刘小平司长解读法规后，主办方邀请链四方总经理分享“疫苗冷链风险监测”的解决方案。为解决疫苗配送过程中的实际问题，保证疫苗供应的可及性。在现场链四方总经理王维康进行分享演讲。前脚法规落地，紧随其后方案就来了。现场掌声不断！

链四方总经理王维康表示：刘小平司长曾在一次会议上提出“我们现在要把监管、监控上升到风险管理的层面上”就是这样的一句话，链四方团队切实落地：为企业规避“风险”，同时满足企业运营需求。链四方平台，是以风险监测为核心的。

首先质量是第一、这是我们做企业和做人的一个根本；其次是效率，有了质量，效率才有意义，提升效率以后才有企业竞争力的体现。而第三才是我们成本的考虑，所以我们打造了一个质量、效率、法规三为一体的链四方平台。

如果一个产品是以监管的角度去开发，那这一定不是一个好产品。但是如果我们能为这个链条上每一个节点的用户/角色，来考虑他们本身经营的需求，那这样的产品才能有生命力。

链四方就是秉承这样一个中心思想一路走下去。要做好产品还有一个重要的关键点：“要做到比我们的客户还要了解他们的客户”我们能做：“冷链全程监测”；“透明可视化物流”；“GSPGMP风险分析”；“全程药品的流向数据追溯”，国家现在要求企业自建追溯体系，我们已经完成了电子监管码，一物一码的追溯。

我们可以帮助企业达到 物流、商流、信息流三位一体。同时为客户提供金融、保险、资源匹配、高端辅导、冷链验证等服务；对厂家提供多承运商和多级承运的可视化管理；对物流企业提供KPI（关键业绩指标）分析。解决医药行业：疫苗流通、药品流通、追溯、存储、应急救援等需求。法规要求做三方物流必须要建立应急救援体系。本次由链四方技术团队支持下，实现的国药冷链应急救援体系首次全集团发布，仅仅发布一天用户量已经突破500.切实展现了国药物流的强大资源和执行力。又一好消息，链四方应急救援资源平台也在全网招募中，只要你是符合法规的仓库、车辆通过审核都可以加入链四方应急救援资源平台。在这张大网里各企业互帮互助、解决合法合规难点、实现业务递增目标。链四方应急救援资源体系，为全国的医药企业保驾护航。超级客服

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