你们科的醛固酮和肾素为什么测不准？其中大有学问！

三种检测方法，多个厂家试剂大比拼...



作者：重庆医科大学附一院 李启富

编者按：

随着生活节奏和，压力的日益增加，高血压患病率日益增高，并呈年轻化趋势。本文通过对高血压发病，原因（原醛症）探讨，比对多种检测方法和，不同厂家测试结果，以期对临床选择优质，检测方法提供借鉴意义。

本文系已发表文章改写，原文包括《两种化学发光检测系统检测血浆醛固酮和，肾素浓度比较》（发表于中华(于中华)内分泌杂志外科杂志2019年，10月第13卷第5期）和《不同方法检测血醛固酮，浓度的一致性比较》（发表于中华(于中华)内分泌，代谢杂志2019年11月第35卷第11期）。

我国“十二五”高血压抽样调查结果显示，我国18岁以上成人高血压患病率，为23.2%，患病人数达2.45亿[1]。高血压患者中大多数是，原发性高血压，需要长期使用降压药治疗，但其中有20%左右的高血压患者有明确，的病因，即继发性高血压，需要针对病因进行治疗，而原发性醛固酮增多症（原醛症）是其常见的原因（图1）。

原发性醛固酮增多症（Primary Aldosteronism，PA）是由于肾上腺皮质球状带，分泌过量的醛固酮而导致肾素-血管紧张素系统受抑制，临床表现高血压伴/不伴有低血钾。占高血压患者的5-10%，预测我国有近2000万原醛，症患者。其中1/3的原醛症患者可以通过，肾上腺手术治疗，达到控制高血压的效果[2]。由于原醛症患者较原发性高血压，患者发生心脑血管意外的风险更高，早期诊断并予以相应的治疗对于，改善这类高血压患者的预后极其重要[3]。

正确诊断原醛症需要对，血浆醛固酮、肾素进行检测，因此准确的检测血醛固酮和肾素的浓度，具有重要临床意义。而在过去几十年,原醛症一直被，认为是少见病（在高血压人群中不到1%），导致这种假象一方面是疾病，筛查意识淡薄，而另一方面：醛固酮无国际标准品；肾素活性检测的弊端；某些生产厂家质量意识，淡薄、实验室未严格执行室内，质控、缺乏全国性或者区域性的室间质评等，原因导致血浆醛固酮和肾素浓度检测结果不尽人意，才是最重要的原因。

目前醛固酮浓度检测方法，主要有放射免疫法、化学发光法、质谱法。质谱法以其灵敏度高、特异性高、可重复性强等优势，作为醛固酮浓度测定的 “金标准” [4]，但因其成本及，检验技术要求较高，临床开展受限[5, 6]，故目前临床常用的检测方法，为放射免疫法和化学发光法，但是鲜有实验室将其与质谱法比较并验证，其准确性的研究报道。因此我们团队开展了，以下研究：

比较化学发光法、放射免疫法与高效液相，色谱串联质谱法(质谱法)测定血醛固酮浓度的，一致性[7]。研究纳入了，健康志愿者138名，原发性高血压患者67名，确诊原醛的患者23名。分别采用放射免疫法、化学发光法（三个厂商）、质谱法检测其，血浆醛固酮浓度。



结果显示三种检测方法测定血醛固酮，浓度存在明显差异，总人群中采用质谱法、化学发光法（索灵、迈瑞、某国产试剂）、放射免疫法测定血醛固酮浓度的检测，值分别为51.8（34.7-80.2）、84.5（59.4-129.0）、99.8（64.2-157.6）、114.2(99.1-142.0)、243.4（207.1-303.6）。理论上，放射免疫法、化学发光法均存在，抗原抗体非特异性结合[8]，故放射免疫法、化学发光法醛固酮浓度检测值，均高于质谱法。以质谱法测定血醛固酮，浓度为“金标准”，对化学发光法（索灵、迈瑞、某国产试剂）、放射免疫法血醛固酮浓度，检测值进行相关性分析（图2）。

质谱法与化学发光法（索灵、迈瑞）测定血醛固酮，浓度呈正相关（r=0.776,P

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