天骑医学(837591)公开转让书概要

天骑医学(837591)公开转让书概要...

基本情况

公司名称：湖南省天骑医学新技术股份有限公司

法定代表人：彭钧

注册资本：2,016.00万元

有限公司成立日期：2000 年9月27日

股份公司设立日期：2016 年2月24日

住所：长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A5栋601

员工人数：38人

所属行业：医疗诊断、监护及治疗设备制造主营业务与商业模式

▌ 业务概述

公司的主营业务是自主研发、设计、生产和销售医疗检验仪器及配套试剂。公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品，已开发出基于达到国际先进水平的“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”的多种体外诊断系列设备及配套试剂。主要产品有离心涂片机、半自动细胞细菌制片染色机、夹层杯法液基抗酸杆菌检验试剂盒、夹层杯法液基细胞学检验试剂盒、（滤过式）夹层杯法液基抗酸杆菌检验试剂盒、（滤过式）夹层杯法液基细胞学检验试剂盒、染色液系列产品等。

▌ 主要产品及服务

公司产品主要用于痰液结核抗酸杆菌检验和妇科宫颈液基细胞学检验，均属于Ⅰ类医疗器械。公司自主创新的“夹层杯法细菌、细胞制片染色技术”在痰液结核抗酸杆菌的检测发现率方面远高于传统的痰涂片镜检技术，其操作简便，安全可控、过程先进、自动化强，易于标准化和质控。


▌ 商业模式

公司通过直接销售模式销售公司产品给客户，如：湖南省结核病医院、长沙市中心医院、深圳市中心医院等各级医院医疗单位，获取收入、利润、现金流。公司的销售由销售部负责，生产部、质管部、办公室等部门密切配合完成。

由于在体外诊断行业中，诊断试剂占据大部分市场份额（约70%），通常一台诊断仪器在其使用周期内至少可以带来相当于仪器价值数倍的试剂耗用。公司在客户开发、定价、商务谈判等销售环节，均充分考虑客户使用诊断仪器对诊断试剂需求的持续带动能力，以诊断仪器的市场开拓促进诊断试剂的销售增长。

公司实行“以销定产、适量备货”的生产模式。公司自主完成诊断仪器的产品设计、软件开发、工艺控制、技术指导、质量检测、组装调试和诊断试剂盒的组装、包装。诊断仪器生产所需的零部件和部分诊断仪器的整机生产，采用采购或者外协加工的方式进行。

▌ 行业情况

体外诊断产品的消费者主要是各级医院、疾控中心、独立检测机构等医疗机构以及家庭用户。在国家政策和资金的大力支持下，基层卫生医疗需求将大大提升，使得体外诊断行业的市场将保持较快速度增长。

根据Frost&Sullivan的市场调研报告以及2015年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013年我国体外诊断产品市场规模达到261.54亿元，较 2012年增长了37.85%，2014年达到306亿元，同比增速17%。国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》提到的新医改重点中有多个有利于体外诊断行业发展的举措，未来数年内体外诊断行业将获得难得的历史机遇期，行业有望保持快速增长。预测2019年市场规模将达723亿元，年均复合增长率约为18.7%，体外诊断行业正处于成长期。

我国体外诊断产品生产企业众多，规模大小参差不齐，产品质量水平差距明显。目前仅体外诊断试剂产品注册总数就达到1.70万个，生产企业在1,000 家左右。我国的体外诊断市场是从国外产品的引进发展起来的，国外企业依靠稳定可靠的产品质量、高效精确的仪器配套、良好的声誉，占据整个市场 50.00%以上的份额。尤其在国内三级医院的高端市场中，国外产品长期占据着垄断地位，价格则普遍比国产同类产品高 1-3 倍，而在二级医院及以下的基层医院，更注重检验产品的性价比及易于操作的系统，国内企业多集中在该市场。

近年来，国内体外诊断仪器行业迅速发展，不断有优质企业突破技术瓶颈，国产全自动化学发光仪器等新型诊断仪器在技术上已赶上国际水平，借助国家相关产业政策的东风，逐步推动了国产诊断产品的进口替代。诊断仪器与诊断试剂配套日益紧密，呈现一体化发展趋势。

公司专注于体外诊断行业中体液细胞和细菌形态学领域的诊断产品。从目前市场反馈来看，在夹层杯法检测领域公司尚无直接竞争对手，公司产品属于国内领先水平。

公司的夹层杯法液基抗酸杆菌检验试剂盒在国内新型结核病检测技术领域尚无直接竞争对手，在国际上的竞争对手有采用分子诊断技术的美国 Cepheid公司的XpertMTB/RIF检测试剂盒，但该产品采购价格高昂，不适用于大面积推广。液基夹层杯妇科宫颈细胞检验试剂盒系列主要竞争对手是美国豪洛捷公司旗下新柏氏公司的产品及国内多家仿造产品。结核杆菌快速药敏试验产品目前正处于产品注册阶段，即将投放市场，主要的对手为美国碧迪公司产品。

主要会计数据和财务指标股权结构及实际控制人

▌股权结构图



▌控股股东及实际控制人

彭钧为公司的控股股东，持有公司 10,620,000.00 股，合计占公司总股本的52.679%。

公司设立以来，彭钧担任公司法定代表人、董事长（执行董事）兼经理，主导公司的发展战略与经营管理。公司董事长彭钧持有公司52.679%的股份，彭钧为公司实际控制人。

彭钧，董事长，法定代表人，任期三年，男，1962年11月出生。1991年7月毕业于湖南医学专科学校，医学检验专业，专科学历。1991年7月至2000年8月在怀化市第二人民医院从事医学检验工作。2000 年9月至2016年1月历任有限公司总经理、执行董事、董事长。现任股份公司董事长、技术总监，兼任湖南天骑生物科技有限公司执行董事。公司存在的主要风险▌ 对核心技术人员依赖的风险

公司拥有的核心技术均为公司核心技术人员自主研发所得，这些技术由公司董事长彭钧先生等少数核心技术人员掌握。虽然，这些产品的发明专利权和实用新型专利权均为公司所有，未来公司核心技术人员若不能继续在公司任职，将对公司的新产品的研发、未来经营业绩造成一定的影响。针对这一风险公司已加强研发团队建设，保证公司具备稳定高效的研发能力。

▌ 行业竞争加剧的风险

体外诊断是我国重要的新兴产业，国家政策的大力扶持、相对较高的毛利率水平和巨大市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，仅2015年上半年，就有近20家传统药企通过或即将通过收购合并进入体外诊断行业。公司目前在抗酸杆菌检查领域尚无具备较强实力的直接竞争者，若后期若有大型体外诊断企业进入或新的竞争者进入该领域，无疑会加大公司面临的竞争压力。针对这一风险公司将不断对现有产品进行改良以保持竞争力，继续新产品的可开发，丰富公司的产品线。

▌ 业务开拓的风险

公司产品销售规模及市场占有率较小，未来市场开拓存在较大的不确定性。市场和客户对公司品牌的认知仍需要一个过程。公司品牌获得用户的认可需要长期培养，品牌的影响力需要产品质量、客户满意度等多方面长期地建设。公司参与了国家疾控中心“夹层杯抗酸杆菌检验技术多中心验证”课题，预期在取得好的结果后有望获得国家采购或政策推广，届时市场占有率将大幅提升。同时，公司已着手完善营销网络，提升公司自身的营销能力，实现公司产品的市场占有率稳步提升。若课题认证结果不理想或营销网络建设不顺利，将会对公司的业务、品牌、经营状况可能造成不利影响。

▌ 新产品研发与注册风险

随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要2-5年，必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此，公司存在新产品研发与注册风险。

▌ 税收优惠政策风险

公司于2015年10月28日获得湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局批准颁发的编号为：GR201543000203的高新技术企业证书，证书有效期3年。根据相关规定，公司企业所得税执行 15%的优惠税率，但如果国家或地方有关高新技术企业的优惠政策发生变化，或者其它原因导致公司不再符合高新技术企业的认定条件，则公司将不再继续享受上述优惠政策，公司的盈利水平将受到一定程度的影响。

▌ 非经常性损益对经营成果影响较大的风险

2013年、2014年、2015年1-10月，公司非经常性损益净额分别为18.87万元、111.26万元、26.45万元，非经常性损益对公司利润贡献较大。非损益主要来源于政府补助，而政府补助取得存在不确定性。报告期内，公司经营业绩对非经常性损益存在一定程度的依赖。

▌ 公司内部控制制度尚未运作成熟的风险

有限公司阶段，公司已经制定了与日常公司生产经营管理相关的内部控制制度，并且得到良好的执行，但未按照股份公司的标准系统设立“三会”议事规则、对外担保管理制度、关联交易管理制度及对外投资管理制度等规章制度。201年2月，公司整体变更为股份公司后，相应的内部控制制度得以健全，但由于股份公司设立时间距今较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度切实执行及完善均需要一定过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。



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