江苏豪森转让氟卓替尼临床批件

ALK抗肿瘤项目（HS-10168）：已经首家获得临床批件，进度业内领先；2025年前国内无仿制...





ALK抗肿瘤项目（HS-10168）：

已经首家获得临床批件，进度业内领先；

2025年前国内无仿制药竞品上市；

临床II期完成有望批产上市（2018年）；

相比克唑替尼，优势明显：

Herg提示无心脏毒性，不会导致QT间期延长；

同等剂量下毒性小；

暴露量大（2~4倍）

ALK抗肿瘤项目优势：

1、疗效确切：HS-10168体内外均抑制ALK受体酪氨酸激酶活性；对多种ALK突变阳性的人肿瘤裸小鼠移植瘤有明显疗效；其体内、外抗肿瘤作用优于或相当于阳性药Crizotinib。

2、生物利用度较高：大鼠单次灌胃给予5 mg/kg 氟卓替尼后的绝对生物利用度为37.5%（雄性）和54.2%（雌性）；比格犬灌胃给予2.5 mg/kg 氟卓替尼后的绝对生物利用度为48.5 ±12.1%。

3、毒性较小：相对于阳性药Crizotinib，Herg实验提示无心脏毒性，不会导致QT间期延长；同等剂量下，毒性较小。

4、暴露量较大：HS-10168的暴露量是Crizotinib的2~4倍。

商业模式：技术转让（中国市场权利）

1、知识产权所有权转让；

2、I 期临床批件转让；

3、原料药、制剂生产技术转让

转让费用：首付+ 里程碑付款+ 销售提成

联系方式：

联系人：徐懿文（BD专员）

电子邮箱：xuyiwen@hansoh.cn

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