必读研究型医院制备CAR-T细胞每年为癌症病人节省数十亿美元_【全球医生组织】

科学家们正在把个人的，免疫系统改造成对抗癌症的利刃，用来消灭癌症，但天价治疗费让人却步，让医疗中心来生产CAR-T细胞，不仅能降低价格，还可为特定的患者提供，更精确和个性化的定位，整个操作过程更快，为生命争取更多时间。...

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2019-12-11(周三)内容：

|必读|研究型医院制备CAR-T细胞每年为癌症病人节省数十亿美元

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法国

癌症治疗中心的

实验室人员在

操作制备CAR-T细胞

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科学家们正在利用先进的基因技术，把患者自身免疫系统改造成为，抗癌利刃，抑制甚至消灭癌症。听起来很激动人心！

但天价治疗药费，让所有患者望而却步。在刚闭幕的全球最大规模的血液病/肿瘤年会上，最闪亮的突破进展，是car-T细胞免疫治疗各种血癌！费用至少50万美元(350万人民币)/年或更贵！难怪GSK总监激动地说“这是研发最佳时机，此时不赚，等待何时！”

正因为如此，另外一股力量在推动着，医疗中心来生产制备car-T细胞，不仅降低价格，还可为患者提供更，精确和个性化治疗，整个操作过程更快，为尽快治疗争取了时间。

CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法是通过抽取患者血液，改造自体免疫细胞，回输后识别并，杀死体内癌细胞。听起来CAR-T疗法更像科幻小说，这已成为抗癌治疗，日趋成熟的方法之一。

药企制备CAR-T细胞，就是天价!

科学家们已经确认把，个人的免疫系统变成抗癌利刃，消灭癌症，延长寿命，这不是科幻了。但是每剂治疗细胞，制品至少高达几十万美元，政府保险和商保也，在寻找承担这些“天价”治疗药费的策略。

天价药不仅挑战了病人的支付，和经济实力，社会和政府也需要，回答一个基本问题：我们是否以错误方式开发这些新疗法，(新疗法)？谁能负担得起？

根据今年ash年会，的预测估计，仅在美国，至少有100万白血病，患者因为car-T免疫疗法而获益，包括病情缓解和彻底治愈。

然而，患者每次治疗费用在40—50万美元。究竟是谁促成了如此天价？答案是药企制备细胞的成本和综合费用，他们让每位患者承担，了细胞制备费用。

让医疗中心制备CAR-T细胞？

目前，CAR-T免疫疗法的操作流程是：从病人身上提取血细胞，然后送到制药公司的生产车间，进行基因改造。药企通常需要2~6周时间设计改造细胞，扩增数量；质量和安全测试，然后再运回医院，回输给患者。

有一种更理想的方法：不仅降低费用，还为特定患者提供个性化，定制生产细胞。操作过程也更省时间：这种方法就是让医疗，中心来制备car-T细胞。

实际上，早在药企制备CAR-T细胞之前，一些医疗中心就，开始这方面尝试，包括宾夕法尼亚大学癌症，中心、美国国家癌症研究中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心、弗雷德-哈金森癌症中心、贝勒大学癌症中心均小规模，制备car-T细胞，供应临床治疗或试验。后来药企参与进来，是为了扩大生产和质控。

医疗中心制备CAR-T细胞的优势

首先，在医疗中心制备，距离病人更方便，更节省时间等明显优势。

其次，研究型医疗中心也有良好的，设备制备和开展临床治疗，每天都处理干细胞制备，和治疗应用，例如自体干细胞移植，需要医生和技术人员保存，和保护储存血液干细胞，必要时进行洗涤和照射，有时也会选择细胞群，用于临床应用。

在医疗中心或医院里制备，还能更快地完成CAR-T细胞生产流程，不需要将细胞运送到工厂。

另一至关重要的问题是，大多数接受CAR-t治疗的患者是因为对，常规治疗无效，需要争分夺秒制备CAR-T细胞治疗。有些病人在细胞被取出和扩增培养后，运输回到医院时，已经逝去了。

再其次，干细胞监管与药品不同。在研究型医院研发CAR-t疗法不需要常规gmp，监管流程。个人/个性化治疗方法能让医生和医院，更高效针对每位患者的特定癌症开展治疗。这在目前监管体系无法做到的。

绝大多数晚期癌症患者已经没有时间等待新疗法(，新疗法)获批了，这种制备模式的转变，需要fda具有监管灵活性，也使得CAR-T疗法更加有实际获益。

在研究型医疗中心里，制备car-t的临床实践经验，验证了制备car-t细胞的成本仅，为定价的一半。而且有可能实现。在瑞士已经做到了，把car-t疗法的费用，降到了15万—20万美元。

以目前美国批准CAR-t疗法治疗的，上万名患者预测，每年至少节省20亿美元。如果CAR-T疗法普及应用，将为国家医保和个人，节省更多钱，获得更好效益。

如此改革需要打破fda现有，监管机制，将CAR-t疗法从一种基因药品，定义为“自体血产品”。这一举措不仅节省资金，更能挽救生命，精准抗癌。

或许一开始跟着国际(美国)同行走是对的。现在站在十字岔路口，为了更多需求这种，救命疗法的患者，我们应当停下来考虑，脚下的路，在国内几家大型癌症医院试行，自制备car-T疗法，更加务实可行！

Q:

怎样建立拥有细胞治疗技术的，癌症专科医院？

A:

不局限公立或民营，医院资质，需要具备一定临床技术硬件，条件和癌症专病的医护人员。甚至鼓励二级，医院转型成为“前店后场”模式，即“医院病房+细胞制备中心”。联系我们，提供相关咨询。