必读WHO终于验证了瑞德西韦治疗新冠肺炎无效

 

WHOx26quot;大团结临床试验x26quot;被认为是“全球最大规模的新冠病毒治疗方法随机对照试验”。为期6个月,验证了四种研究性药物(瑞德西韦,羟氯喹,洛匹那韦/利托那韦和干扰素),最终临床试验结果显示这些研究性药物“几乎没有希望”。...



全球大多数科学家和医生都在关注金标准随机对照临床试验结果;也有一些有丰富循证经验的医生通过密切观察患者病情而采取非标准化方法,救治新冠肺炎患者。

我们不禁问一个问题,你认为应当等待临床试验结果出来以后,然后遵循诊疗规则治疗患者,还是在客观条件和方法不成熟情况下,依靠职业同情心去治疗患者?



日前,WHO正式提交了一项大型临床试验报告(正在同行评审)。其中的结论是抗病毒药瑞德西韦(曾被称为“人民的希望”)对治疗新冠肺炎住院患者几乎没有或没有疗效(原文have little or no effect on hospitalized Covid-19 patients)。
这项超大规模的国际临床试验是由WHO牵头和协调组织完成的“大团结临床试验”(参见文章)。

这也是自疫情以来一直被认为有效抗新冠病毒药物瑞德西韦终结性的临床试验评价。此前,包括美国FDA给予了瑞德西韦紧急应用授权(EUA);NIH权威专家Dr. Fauci也曾评价“瑞德昔韦对新冠肺炎患者住院时间能缩短病程和住院时间”,但回避了实际临床疗效的点评。

WHO经过半年多严格随机双盲对照临床试验,最终结论是“治疗新冠病毒最有希望的抗病毒药仍然没有希望。”

在WHO“大团结临床试验”合作伙伴中,没有把中国开展的相关临床试验计算在内,合作机构/国家不包括中国。
报告的结论
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关键事实



"大团结临床试验"被认为是“全球最大规模的新冠病毒治疗方法随机对照试验”。为期6个月,验证了四种研究性药物(瑞德西韦,羟氯喹,洛匹那韦/利托那韦和干扰素),最终临床试验结果显示这些研究性药物“几乎没有希望”。



WHO官方推特内容:“该试验中期结果表明,其他两种药物瑞德西韦和干扰素在预防因新冠肺炎引起的患者死亡或缩短住院时间方面几乎没有或没有作用。”

依据临床试验观察终点结果验证,临床试验结果表明“使用任何一种研究性药物,对新冠肺炎住院患者的死亡率,通气时间和住院时间等主要观察终点,结果均未明显降低或改善。

被WHO誉为“大团结临床试验”包括30个国家和500家医院参加,其中有南韩、印度等,但没有中国参加;共招募入组临床试验的住院患者多达1.3万多名成年患者。

抗疟药羟氯喹的临床治疗也被证明“无效”。瑞德西韦似乎是唯一可能对抗新冠肺炎患者的少数疗法之一,但并没有证明降低死亡率。

上周,《新英格兰医学杂志》刊发一项临床试验结果,显示瑞得西韦能缩短新冠肺炎住院成年患者的康复时间,但也没有详述是否降低或减少死亡率(这样的结论说明什么?)。



结论:因新冠肺炎住院并且确诊下呼吸道感染的成年患者中,在缩短恢复时间方面,瑞德西韦优于安慰剂。
安慰剂(左)和瑞德西韦治疗组(右)对照
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根据美国FDA紧急应用授权条款,Remdesivir是极少数获得FDA-EUA的抗新冠病毒药物。希望在疫苗研发出来之前能缓冲一下重症患者的治疗方法。FDA在8月28日正式授权紧急应用。



瑞德西韦的EUA



新冠疫情全球形势

正当北半球开始进入秋冬季节,美国和欧洲,包括英国和法国等几个国家/地区,每日确诊新冠肺炎的病例数相继出现新高,值得关注。

美国仍然是重灾区/"震中"

根据WHO关于新冠疫情数据统计,美国人口占全世界人口4%,但美国却拥有全球确诊病例的21%(近800万),死亡病例也是全球死亡人数的20%(约218,000)。

令人惊讶的事实



从一月份疫情开始至今,瑞德西韦的生产厂家——吉利德在股市上获得的收益几乎“消失了”。今年初其股市价格上涨高达29%,而今天股价甚至低于最初点4%。毫无疑问,肯定有人在股市上获利,但最终患者从来没有获益。
有人会问中国科研人员也做了瑞德西韦药物临床试验。是的,下面是他们在《柳叶刀》发表的临床试验论文,结论/发现如下:


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