什么是数字疗法?为什么是互联网远程医疗最佳搭档?

 

数字疗法是一全新概念的医疗方法或数字健康解决方案,等效于常规药品和治疗方法为患者提供循证治疗和疾病管理。数字疗法可以是基于计算软件程序或人工智能驱动或机器学习算法,医生可以为患者处方数字疗法预防、治疗或管理身体、心理和疾病状况。...

数字疗法(Digital Therapy, DTx)是一全新概念的医疗方法或数字健康解决方案,等效于常规药品和治疗方法为患者提供循证治疗和疾病管理。

数字疗法可以是基于计算软件程序或人工智能(AI)驱动或机器学习算法,医生可以为患者处方数字疗法预防、治疗或管理身体、心理和疾病状况。

FDA不仅颁布了数字疗法的规范指南,还批准了几项数字疗法上市进入临床应用,例如FDA授权SOMRYST™数字疗法治疗成人慢性失眠和斯坦福大学开发的儿童自闭症数字疗法等。更多案例将在|数字医疗系列讲座|中详述

数字疗法和数字健康专业交流群:



JOIN US
加入数字医疗专业群
本群仅为专业人员(实名)


DTx在更广泛的数字健康领域和产业中形成了基于循证的独特产品类别,不同于传统药品依从性和诊断关联性,更适合于日益拓展的互联网远程医疗服务模式,数字疗法在互联网和虚拟环境中应用更加相得益彰。

类似常规药品,DTx疗法也包涵数字化形式的“数字化活性成分”和“数字化辅佐剂”。

数字疗法的活性成分”主要负责临床治疗获益,“辅佐剂”包括虚拟助手,自然语言处理系统,数字化激励系统,数字化药品提示;与医生交流,与其他患者交流,以及临床诊疗记录信息等等。“辅佐剂”是确保患者获得最佳体验,并且长期应用DTx疗法的必要元素(数字疗法的生物利用度)。

为了与患者/用户互动,数字疗法的"活性成分"和“辅佐剂”应当使用面向患者/用户的数字化形式,包括智能手机App程序;视频游戏程序;虚拟现实程序,以及AI-ML程序等。
DTx的研发与常规药品研发(R&D)过程有诸多相似之处,但DTx研发特点是在开发设计阶段和实施应用过程中仍需要考虑一些特质:

软件开发
DTx研发第一步是在“临床前实验室环境”中进行,包括开发治疗干预措施,以实现数字化产品的广泛应用。

可以从医学文献中选择干预措施(已知“模拟版本”中临床试验验证的许多认知-行为疗法)并转换为数字化软件格式;也可以作为现有治疗干预措施的另一种方式。

另一种不同方法是根据参与研究的人员(例如患者、医生或健康管理者等)个人经验,结合医学文献中描述的疗法要素,制定出数字治疗干预措施。这也是研发阶段。

临床前研发结果是数字疗法活性成分和辅佐剂以适合用户的最佳数字形式整合在一起。

临床测试
一旦获得数字化软件初始版本,即开始临床测试研发,旨在产生数据和信息,对数字疗法进行评估和校准。

由于有限的医疗资源和验证时间,全面测试是投资最大的阶段。因此,继续测试或深度开发数字疗法必须基于真实数据,循证为患者带来获益。

在临床测试数字化App时,涉及患者对App的可用性和可接受性评估。

测试也可以在健康志愿者或慢病患者中进行。为保障测试结果具有代表性,必须招募具有不同文化、经济背景和技术能力的志愿受试者参与数字疗法的使用测试。

|数字疗法系列讲座|将详细介绍此内容

拓展研发,获监管部门批准,医生处方应用
临床试验验证结果可能导致对算法审查和数字化活性成分的改变,甚至影响预期结果。也可能使用新的增值工具升级辅佐剂,改善用户使用体验。

根据临床试验测试和验证活动,可以做出全面拓展研发数字疗法的决策。

考虑到技术方面(软件质量,界面,实用程序)以及商业方面(竞争对手,成本,包容性),以及医疗需求方面等全面因素,数字疗法开发阶段还需要包括在真实环境下的随机对照临床试验。

正规临床试验生成的数字疗法获益证据,可以供监管部门审评批准;公共卫生机构或政府医保覆盖,最终,让临床医生有信心开具处方帮助患者使用数字疗法。



根据国际权威机构预测,数字疗法在未来3-5年内将呈现爆发式增长,不仅是数字疗法的适用性,更重要的是在一些疾病和健康管理方面确有奇效。相比较常规药物治疗或其他传统疗法效果不佳,数字疗法更凸显个性化和智能化。

如果结合互联网远程医疗实践,特别是互联网医院的蓬勃发展,数字疗法将是互联网医院远程医生和虚拟门诊的最佳处方疗法之一。
数字疗法系列讲座
第一讲:数字疗法成功案例及其技术解析

第二讲:数字疗法最新进展和智能化发展趋势

第三讲:数字疗法投资导向和产业化发展

第四讲:数字疗法技术评估和政策法规监管

第五讲:如何创建数字医学公司研发数字疗法

第六讲:数字疗法的临床试验方法和验证评估



主讲:时占祥博士,全球医生组织

本讲座属专业技能和交叉科技领域,适合医学科技、人工智能、数字健康和数字医疗以及互联网医疗等专业人员、研发人员和投资者。

讲座形式:Zoom视频/付费

报名参加:微信rongfen824

11月15日(周日)第一讲
数字疗法成功案例及其技术解析


讲座内容包括如下案例或相关技术解析

糖尿病和其他慢病管理:数字疗法成功秘诀

数字疗法用于戒烟治疗

数字疗法治疗青少年偏头痛疗效评估

数字疗法治疗青少年抑郁症

数字疗法对胃肠道疾病的益处

个性化数字疗法:风湿病患者管理

数字疗法控制高血压成效及评估

AI驱动的数字疗法用于MSK疾病和COPD

数字疗法如何帮助哮喘患者维持健康管理

数字疗法治疗抑郁症的临床试验评估

斯坦福大学开发儿童自闭症的数字疗法

数字疗法:多动症和自闭症儿童的创新疗法

新冠疫情期间数字疗法治疗功能调节障碍疾病

FDA授权SOMRYST™数字疗法治疗慢性失眠症

通过上述成功研发和临床应用案例,理解什么是数字疗法?数字健康?数字医疗,以及最佳应用场景和效果评估,然后观看第二期讲座:数字疗法的最新进展和智能化发展趋势。

报名参加:微信rongfen824,或GlobalMD
FDA批准第一款数字疗法治疗自闭症,医生可以处方此数字疗法治疗ADHD患者

数字疗法和数字健康专业交流群:



JOIN US
加入数字医疗专业群
本群仅为专业人员(实名)




    关注 全球医生组织


微信扫一扫关注公众号

0 个评论

要回复文章请先登录注册