QC/QA是药企GMP重灾区-读《2015年度药品检查报告》有感—1
北京莱博韦尔科技有限公司 发表了文章 • 0 个评论 • 56 次浏览 • 2016-07-12 13:04
2016年6月3日，国家食品药品监督管理总局发布了《2015年度药品检查报告》，对检查发现的主要问题进行阐述和分析，其中，缺陷数量最多的是质量控制和质量保证（Q 查看全文
计算机化系统分类
北京莱博韦尔科技有限公司 发表了文章 • 0 个评论 • 47 次浏览 • 2016-04-19 17:59
GAMP5把计算机化系统分成4类，不同类别的系统对于验证有不同的要求。LabWareLIMS和LabWareELN属于第四类可组态软件，比起绝大多数属于第五类定 查看全文
