科研宝知多点：Cohort Study与临床医生

本期我们将介绍临床循证医学中的另一研究类型，它相对case report对文章的要求更高，难度更大。它就是——队列研究（Cohort Study）。...



前期我们曾介绍过病例报告（case report）对于临床医生来说，属于相对简单且易于作为文章来发表，但许多有科研经验的临床工作者面对case report感觉“小菜一碟”。本期我们将介绍临床循证医学中的另一研究类型，它相对case report对文章的要求更高，难度更大。它就是——队列研究（Cohort Study）。

Cohort Study队列研究

定义

队列研究（Cohort Study）是将某一特定人群按是否暴露于某种可疑因素或暴露程度大小分为不同的组，观察各组成员结局（如疾病发展、死亡等）发生的情况，统计分析各组结局的差异来判定这些因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。

队列研究基本分类队列研究的基本模型

队列研究的主要用途

1、 检验病因假设

例：吸烟是否是肺癌的病因？回顾统计某一地区xx万人，将吸烟人群设为暴露组，非吸烟人群为非暴露组，统计分析两组中肺癌患者的比例差异。发现吸烟人群中肺癌比例是非吸烟人群的20倍。

2、 评价治疗效果

例：A药物剂量大小对胃癌患者报告结局PRO影响？回顾性分析本院接纳的xxx例胃癌患者，按两倍剂量、正常剂量分为2组，比较PRO差异从而判断提高A药物剂量是否有助于改善或降低患者生存质量。

3、 研究疾病自然史

4、 新药上市后的检测

例：某肺癌新药效果如何？前瞻性队列研究，暴露组为xx例接受新药治疗的患者；非暴露组为xx例接受原药物治疗的患者，观察PFS和OS来评估新药是否优于或劣于原药物。

临床医生与Cohort Study

一些临床医生觉得做科研太麻烦，需要花费大量时间，其实那是指医学基础类研究，而Cohort Study对临床医生来说一点也不麻烦，因为临床医生在日常诊疗工作中已经积累了大量的患者和数据，这是做好Cohort Study的天生优势。如果不做前瞻性的队列研究也就罢了，连回顾性队列研究都不愿做似乎就说不过去了！如何做好Cohort Study?

我们认为临床医生做好Cohort Study并不难，关键具备以下几点：

敏锐洞察力--挖掘暴露因素

临床医生诊疗经验丰富，要培养自己发现问题和寻找规律的能力。要敢于问为什么，多思考。只有提高了临床工作中洞察力，才能挖掘可能存在的暴露因素，或者作出病因假设。

临床上寻找暴露因素时要注意：1、暴露要有定义；2、暴露程度可测量；3、暴露测量方法可靠便捷

加强患者随访

肿瘤治疗预后的评估很大程度依赖患者随访，事实上由于当前的患者随访工作做得不够好，导致大量有价值的信息无法追踪。熟悉Cohort Study的人知道，随访中产生的信息才是最关键的。

日常数据管理

做好队列研究的关键是数据质量高，这要求临床医生在日常工作中养成数据规范整理的习惯，由于患者数量多，如果不定期整理就可能造成重要数据的丢失，从而增加了回顾性队列研究中的偏倚风险。

此外，临床医生选择一个好的临床数据管理工具，也可以让数据采集工作事半功倍，crabyter®科研宝正是临床医生的好帮手。

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