是否评测管理

技术GMP计算机供应商审计

号外：1.有部分医药投资集团需要购买药品批号（品种不限）、保健品健字批号、投资购买医院、生物和药厂（规模大小...

号外：1.有部分医药投资集团需要购买药品批号（品种不限）、保健品健字批号、投资购买医院、生物和药厂（规模大小不限）或股权合作；2.部分企业需求药品保健品营销和生产总监、中药提取厂长；3.部分医药企业需要投资；4.产品代理、加盟、销售；5.请关注：医药圈手机APP，这里汇集60万医药人；6.一致性评价合作。有以上需求的老师请与小李同志联系，15066195999（微信）。

供应商：

供应商信息

供应商名称:

地址

城市，邮编:

目的

为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。

这份文件做为对供应商的评价。

方法

1. 针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA

选择“yes”则表明:

§ 事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。

选择“no”则表明:

§ 事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。

选择“NA”则表明:

§ 左侧阐述的内容与事实没有任何关联性

1.0 基本信息

评测内容

1.1 公司的人员数量

√100 ☐1,000 ☐5,000 ☐10,000 ☐25,000 ☐>25,000Other: _____

1.2 公司总部所在地

杭州市

1.3 是否有分支机构

√  Yes

☐ NO

☐ N/A

在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。

1.4 公司是否有组织机构

√  Yes

☐ NO

☐ N/A

1.5 是否通过国际公认的质量标准？

√  Yes

☐ NO

☐ N/A

IOS9001，CMMI3

1.6 制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例

20%

2.0 质量相关问题

评测内容

2.1 是否有质量手册

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

2.2 是否有质量系统

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

2.3 是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

3.0文档管理 / 控制

评测内容

3.1 是否有文档管理和控制的SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度

3.2 是否有文档保存和处理的SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度

3.3 是否有文档管理和控制系统

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度

4.0 安全程序和方法

评测问题

现实安全

4.1 是否有访客管理SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0：内部环境管理细则

4.2 是否有机房管理SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度

虚拟数据安全

4.3 是否有权限管理SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度

4.4.是否有数据备份SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度

4.5 能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

5.0 培训

评测问题

5.1 公司内部是否有培训计划？培训是否有记录

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-6.2/RL02-2007-A/0：培训流程

6.0 变更控制

评测问题

6.1 是否对软件版本有进行变更控制

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

CMMI3标准

7.0 软件开发的方法

评测问题

7.1 是否遵循正确的软件开发方法

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

CMMI3标准

7.2 编程标准的SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-7.5.1JS06-2010-A：编码规范

7.3 是否进行源代码的测试

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

CMMI3标准

8.0 测试

评测问题

8.1 是否按照函数、模块、单元来进行测试

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-8.2.4JS03-2010-A：项目测试执行流程

9.0 灾难恢复 / 备份和恢复

Evaluation Questionnaire

9.1 出现重大灾难数据能否恢复

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度

9.2 是否有灾难恢复SOP

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度

10.0 客户服务 / 支持

Evaluation Questionnaire

10.1提供售后的服务支持吗？

√ Yes

☐ NO

☐ N/A

编写人:

供应商

审计人

日期:

供应商人员

日期:

2016年1月21日