国内大型CRO企业"靠谱"在哪？
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 37 次浏览 • 2016-08-10 13:06
如今药企"不得不"主动请求"靠谱"的CRO获得帮助，尤其是那些刚刚从药审中心撤回的材料，急需能力较强的CRO来接手，那么 查看全文
聚焦BE试验722临床试验核查风暴一周年，如今的临床试验机构对于BE项目如何考虑？
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 55 次浏览 • 2016-08-10 13:06
随着仿制药一致性评价工作的开展，将产生大量的BE项目。“722”风暴已经过去将近1年了，如今遭受过722核查风暴的那些药物临床试验机构在未来的工作中又将有哪些新 查看全文
【仿制药一致性评价】借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 39 次浏览 • 2016-08-10 13:06
在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，探索开展一致性评...在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审 查看全文
【仿制药一致性评价】这是最坏的时代，最好的时代
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 47 次浏览 • 2016-08-10 13:06
2016年一致性评价在国务院、CFDA的推动下，又会给产业界、投资界带来哪些影响？特别是，对于方兴未艾的医药CRO产业又带来哪些影响?其实现在是一个最坏的时代， 查看全文
一场“离婚”居然上了医疗界头条？
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 60 次浏览 • 2016-08-10 13:06
英国退欧对生物医药投资的影响如何?...最近英国退出欧洲联盟的决定席卷了世界各地新闻的头条，对于这场世界性离婚，很多专家预计这不仅会导致英国经济衰退，欧洲众多国 查看全文
应届生进职场， 记住这些绝对受益
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 33 次浏览 • 2016-08-10 13:06
随着毕业季的到来，又有一批职场新人即将正式步入社会了。应届生初入职场一般都会感到迷茫或紧张，对于自己的职业规划或未来从事工作的发展方向没有明确清晰的认识，在此给 查看全文
【临床试验】关于不良事件的那些事儿
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 148 次浏览 • 2016-08-10 13:05
不良事件的管理是大样本多中心临床试验质量控制的重点，今天再说说关于不良事件的那些事儿...不良事件的管理是大样本多中心临床试验质量控制的重点。由于参加中心多，研 查看全文
大浪淘沙谁将是仿制药行业赢家
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 37 次浏览 • 2016-08-10 13:05
一致性评价对于很多仿制药企而言是一场输不起的卡位战。利益的驱使，使得彼此的天平正在发生改变。...按照国家食品药品监督总局公布的时间表，政策划定的289个仿制药 查看全文
关注仿制药BE试验正在考验着药企和药物临床试验机构
阳光万全 发表了文章 • 0 个评论 • 63 次浏览 • 2016-05-05 13:45
对于仿制药，很多药企都有体内生物等效性试验(BE)的需求。然而临床试验机构做BE的成本并不低，盈利却很少，很多正规机构收取的费用仅能维持正常运转。...现在要开 查看全文
