【最新消息】“山东疫苗案”名单公布,这15种疫苗你打过吗?还打不打疫苗?专家解读!

 



最新消息
3月21日,山东省食品药品监督管理局在官方网站上公布了庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种

3月22日凌晨,国家食药总局也通报了最新消息,经过他们仔细对比和数据分析,一共查出有9家药品批发企业,涉嫌虚构疫销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
疫苗还能不能打?


山东问题疫苗新闻爆出后,相信大家最大的疑问就是疫苗打还是不打?

首先,此次爆出的疫苗均为第二类疫苗。即由公民自费并且自愿受种的疫苗,而非儿童必须接种的疫苗,所以对于儿童的正常接种该打还是要打

其次,应该根据患者个人情况综合评估。譬如对于被动物咬伤的患者若可能危及生命,还是应该给予人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白。而一些仅对疾病防患于未然的疫苗,譬如腮腺炎减毒活疫苗、B 型流感嗜血杆菌结合疫苗等等,可暂时先不急于注射。

最后,疫苗作为病毒灭活、减毒株,由细胞培育而出。此次爆出的问题疫苗有些是针对某种特定细胞培育出的疫苗,如果必须要打,也可以考虑选择其他细胞培育的疫苗作为替代。下面就来看看哪些疫苗有问题,有没有替代品吧!
涉案疫苗名单权威公布!


12种疫苗
 1 

冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)

本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。

适应证:


凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别应在处理局部伤口后,及时按暴露后免疫程序注射本疫苗。凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。

替代疫苗:


人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

 2 

脊髓灰质炎灭活疫苗

接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎 1 型、2 型和 3 型病毒导致的脊髓灰质炎。

适应证:


用于主要用于 2 月龄以上(含2月龄)的婴幼儿、儿童和成人。

推荐常规免疫接种程序 :


2、3、4月龄进行基础免疫,每次 0.5 mL。18 月龄加强免疫(即第1次加强),每次 0.5 mL。

 3 

B型流感嗜血杆菌结合疫苗

适应证:


适用于 2 个月以上的儿童,预防 B 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。

需要注意的是,本疫苗既不能预防其它类型流感嗜血杆菌引起的感染。

 4 

乙型脑炎减毒活疫苗

适应证:


用于预防流行性乙型脑炎。8 月龄儿童首次注射 0.5 mL;分别于 2 岁和 7 岁再各注射 0.5 mL,以后不再免疫。

替代疫苗:


乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞)

 5 

腮腺炎减毒活疫苗

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力。用于预防流行性腮腺炎。

适应证:


8 月龄以上的腮腺炎易感者,于 2~8 ℃避光保存和运输。

 6 

动感乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。

适应证:


6 月龄~10 周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人,用于预防流行性乙型脑炎。

替代疫苗:


乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)



 7 

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

适应证:


适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:1. 新生儿,特别是母亲为 HBsAg、HBeAg 阳性者。2. 从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。3. 基础免疫程序为 3 针,分别在 0、1、6 月接种,新生儿第 1 针在出生 24 小时内注射。

替代疫苗:


重组乙型肝炎疫苗(酵母)

 8 

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

本疫苗主要使机体产生体液免疫应答。

适应证:


2 周岁以上儿童及成人。用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

 9 

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

适应证:


用于预防 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

国内仅推荐 2 周岁以上的儿童和成人的高危人群使用:旅游或居住在高危地区;从事相关实验室或疫苗生产工作;根据流行病学调查有 Y 及 W135 群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。

 10 

水痘减毒(活)疫苗

本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。

适应证:


年龄 12 个月龄以上的水痘易感者,全年均宜接种。

 11 

口服轮状病毒活疫苗

本品免疫接种后,可刺激机体产生对 A 群轮状病毒的免疫力。

适应证:


主要用于 2 个月至 3 岁婴幼儿,预防 A 群轮状病毒引起的腹泻。

 12 

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

适应证:


接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,适用于 1 岁以上甲型肝炎易感者,用于预防甲型肝炎。

替代疫苗:


甲型肝炎灭活疫苗(Vero 细胞)



2种免疫球蛋白
 1 

狂犬病人免疫球蛋白

为高效价的狂犬病抗体,能特异地中和狂犬病病毒,起到被动免疫的作用。

适应证:


主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的患者,应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗,并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。

 2 

乙型肝炎人免疫球蛋白

为高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。主要用于乙型肝炎预防。适用于:1. 乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。 2. 意外感染的人群。 3. 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。


1种治疗用药
 1 

细菌溶解物

细菌抗原悬浮液含抗原提取物:肺炎链球菌、酿脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌抗原簇。

适应证:


主要用于上呼吸道细菌感染:鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等的预防和治疗。

舌下滴服,并使药液在口中保持一段时间以便和唾液充分混合,使粘膜充分吸收药物。
注意:这9家药品批发企业涉案!


3月22日凌晨,国家食药总局也通报了最新消息,经过他们仔细对比和数据分析,一共查出有9家药品批发企业,涉嫌虚构疫销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

另外,深圳市食品药品稽查部门表示,一名疑似非法疫苗的深圳卖家已被深圳公安部门控制。

存在问题的9家药品批发企业分别是:
河北省卫防生物制品供应中心
湖南华一生物制品有限公司
陕西益康众生医药生物有限公司
山东兆信生物科技有限公司
山东实杰生物药业有限公司
郑州邦正医药有限公司
吉林尚元生物制品有限公司
济宁福泰医药有限公司
陕西医维达康生物制品有限责任公司
国家食品药品监管总局要求,各有关省食品药品监管局对上述9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。

国家食品药品监管总局还表示,各有关省食品药品监管局应于3月25日前上报调查结果,随后总局将统一向社会公开。
问题疫苗有什么危害?


南昌大学二附院急诊科主任医师吴利东介绍,接种未按规定进行规范冷链存储、运输的疫苗可能产生如下影响:

一是接种的疫苗无法产生保护效果,即接种无效;

二是疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化,接种后不良反应发生几率可能会增加。当然,疫苗接种本身就存在发生不良反应的可能,只是发生几率极小。

如果正规疫苗未冷藏运输或过期,接种后最大的风险就是失效,即人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
关于疫苗,你可能还有这些疑问!


1. 那还应该打疫苗吗?

如果是属于计划免疫的一类疫苗,一定要按时接种。这次查出问题的疫苗全部属于二类疫苗,就是非国家强制免疫接种的疫苗。

对于孩子来说,疫苗本上的要求一定要接种的,是一类疫苗。这类疫苗由于是免费的,由各省政府进行预算、招标采购,统一进行分发。现在国家对一类疫苗的管理非常严格,各个环节都是公开、透明的,所以出问题的概率非常小。各位家长按照接种本上规定的时间,对孩子进行免疫接种。

2. 可能已经接种了问题疫苗怎么办?

山东这批疫苗最大的风险是在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。家长可以在确定疫苗种类后向疾控部门或接种单位咨询,进行补种。流感、口服轮状病毒之类的疫苗,是一年接种一次的,只要在今年继续按时接种即可

还有家长担心狂犬病疫苗失效会导致直接患病。因为人用狂犬病疫苗所采用的大多是冻干技术,对于温度的耐受性比普通疫苗强一些,有研究提示冻干疫苗在 25 ℃ 下存放一个月,其免疫力仍保持在较高的范围。且狂犬病的平均潜伏期在1~2 个月左右,而到目前为止还没有出现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道。

3. 有没有必要带孩子去香港打疫苗?

理论上,如果家庭条件允许,可以考虑让孩子在境外接种疫苗。但是,不同地点注射疫苗存在衔接的问题,例如不是说在大陆打了第 1 针,在香港就可以直接打第 2 针的,而且接种疫苗的孩子年龄比较小,可能经不起长时间的旅行折腾。

另外不要选择代购疫苗的服务,很难保证来源,以及运输过程当中的规范,难保代购的疫苗不是“问题疫苗”。

4. 为防止问题疫苗,可以不给孩子接种么?

这么做得不偿失,目前疫苗接种仍然是预防疾病最好也是最有效的手段。虽然问题疫苗事件再次引起了公众对疫苗安全问题的关注,但是不能因此一竿子打翻一条船。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹,二类疫苗所预防的水痘对于孩子的健康都存在巨大的威胁,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段。

疫苗,是人类对抗疾病最有利的武器。而有的媒体肆意夸大疫苗的危害,误导大家放弃接种,看似避免了风险,而其实面临了更大的风险!

推荐专家
Expert

吴利东   二附院急诊科   主任医师

余建明   二附院小儿内科   主任医师

刘   昊   二附院康复科   主任医师

编辑:杨君琴   综合:国家食药总局网站等

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