报道丨沛嘉医疗培训工坊，TaurusOne经导管主动脉瓣系统受好评

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）作为一种微创方法治疗严重主动脉瓣狭窄的新技术，随着我国多款创新瓣膜的研发应用...

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）作为一种微创方法治疗严重主动脉瓣狭窄的新技术，随着我国多款创新瓣膜的研发应用，我国TAVR技术也进入了快速发展期。在4月19日至21日召开的China Valve（Hangzhou）2019大会上，沛嘉医疗TaurusOne®模拟器培训工坊的课程安排受到参会医生的热烈欢迎，多位TAVR高手术者来到培训工坊，为众多医生带来了TaurusOne®经导管主动脉瓣系统（以下简称"TaurusOne®"）的操作技巧及心得体会，并悉心指导医生在模拟器上操作体验。这样的导师讲解和指导、医生亲自动手操作的培训形式体现了介入治疗中理论与实践紧密结合的带教模式，受到一致好评。1. 冯沅：四川大学华西医院单中心数据的整体结果佳

4月19日下午，四川大学华西医院冯沅教授来到培训工坊，首先介绍了TaurusOne®临床研究华西医院的单中心数据。华西医院共入选49例严重主动脉瓣狭窄患者，其中男性29例，平均年龄76.4岁，STS评分10.14%，二叶式主动脉瓣狭窄占比高，达53.1%。术前超声检查显示，左室射血分数（LVEF）平均53.1%，平均跨瓣压56.8 mmHg，平均最大跨瓣流速4.8 m/s。在所有患者中，术中没有出现转外科开胸手术、冠脉阻挡等严重并发症，30天内仅一例患者因术后肺部感染、多器官功能衰竭而死亡。患者术后的血流动力学指标得以明显改善，LVEF平均55.3%，平均跨瓣压降至10.9 mmHg，平均最大跨瓣流速降至2.1 m/s。

之后，冯沅教授分别以一例典型的三叶式主动脉瓣重度狭窄、一例二叶式主动脉瓣重度狭窄的患者为例，细致讲解了TaurusOne®的置入过程。两例患者术前的NYHA心功能均为IV级，合并多种疾病，STS评分在8%以上。经过球囊预扩张、人工主动脉瓣顺利输送至解剖位置，精准定位，快速释放，无瓣周漏或仅少量瓣周漏，置入人工主动脉瓣成功。术后两例患者的各项血流动力学指标均得到明显改善，症状较入院时明显减轻，住院期间无并发症发生。

2. 方臻飞：TaurusOne®性能优越

同样在4月19日下午，中南大学湘雅二医院方臻飞教授以一例0型二叶式主动脉瓣狭窄患者为例介绍了TaurusOne®的置入过程，分享了TaurusOne®的使用经验。这是一例70岁男性，二叶式主动脉瓣重度狭窄伴轻度关闭不全，心脏扩大，NYHA心功能IV级，合并多种疾病，包括高血压、慢性阻塞性肺疾病、腔隙性脑梗死、淤血性肝功能损害、急性肾损伤、泌尿系感染，STS评分高达17.02%。术前超声检查表明，患者的LVEF低至27%，主动脉瓣叶明显增厚，轻度钙化，瓣叶呈鱼口状，平均跨瓣压82 mmHg，最大跨瓣流速4.5 m/s，升主动脉增宽。

结合各项检查结果及充分的术前评估，选择右侧股动脉为主入路，选用26 mm的瓣膜。术中采用20 mm球囊预扩张良好，瓣膜精准定位并成功释放，使用20 mm球囊后扩张，瓣膜的支架膨胀良好，未见明显瓣周漏。术后3个月超声随访，LVEF提高至51%，平均跨瓣压降至6.5 mmHg。

方臻飞教授对TaurusOne®的临床使用评价较高。他认为，其输送系统较柔软，易于通过主动脉弓及较大角度的扭曲血管；瓣膜支架整体较短，有很好的径向支撑力；裙边位置较低，可降低冠脉遮挡风险；裙边底部外翻设计，可有效减少瓣周漏的发生。

3. 宋光远：PCI+TAVR"一站式"治疗

4月20 日下午，中国医学科学院阜外医院宋光远教授在介绍其中心应用TaurusOne®的经验时，首先提到了TaurusOne®有三大特点，即通过主动脉弓的性能强；输送器外径18 F，为国产器械中最小直径，可轻松通过18 F的血管鞘；具有预防瓣周漏的裙边设计。宋光远教授介绍的第一例病例是一位82岁严重主动脉瓣狭窄伴轻度二尖瓣反流的男性患者，NYHA心功能III~IV级，合并冠心病、高血压、起搏器置入、无症状脑卒中等病史，STS评分8.77%。以右侧股动脉为主入路，采用20 mm球囊预扩张，选择29 mm的瓣膜。术中过程顺利。术后检查测得血流动力学指标改善明显，LVEF为63%，平均跨瓣压降至9 mmHg，最大跨瓣流速降至1.9 m/s，计算出的人工主动脉瓣瓣口面积为1.85 cm2。

第二例为80岁三叶式主动脉瓣严重狭窄女性患者，NYHA心功能III级，合并冠心病、既往心肌梗死、心绞痛、风湿性心脏病、房颤、高血压、高胆固醇血症、糖尿病等。术前测得瓣口面积0.40 cm2，平均跨瓣压34 mmHg，最大跨瓣流速3.8 m/s，LVEF为46%，BNP>6969 pg/ml。术中冠脉造影显示冠脉严重钙化并狭窄，给予患者PCI+TAVR的"一站式"治疗，在左前降支和右冠状动脉各置入一枚冠脉支架，采用20 mm球囊预扩张，置入26 mm的瓣膜一枚，造影显示释放位置不佳，采用瓣中瓣技术，再次置入一枚26 mm瓣膜。术后即刻超声检查显示人工瓣膜开放正常，轻度瓣周漏，LVEF提高至60%。此外其BNP下降至4328 pg/ml，临床症状明显缓解。

4. 刘先宝："杭州经验"指导人工瓣膜尺寸选择

4月20 日下午，浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授来到培训工坊，通过一例严重主动脉瓣狭窄患者，为现场医生详细介绍了TAVR术前的影像学测量和介入策略分析，以及术中的一些操作技巧和细节。这是一例74岁的女性患者，合并高血压、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病（COPD），STS评分8.678%，0型二叶式主动脉瓣重度狭窄患者，考虑二叶瓣畸形，解剖结构较为复杂，病变比较特殊。采用"杭州经验"来选择人工瓣膜尺寸的大小，即基于瓣上结构的瓣膜尺寸选择策略理论，指导瓣膜尺寸选择。该患者的瓣环直径最小23.9 mm，最大31.5 mm，平均27.7 mm。采用20 mm球囊预扩张时，则上下移动；后采用23 mm球囊再次扩张，则密封良好，"腰征"明显，选用29 mm的TaurusOne瓣膜，置入成功。

5. 牛冠男：第一例采用TaurusOne瓣膜治疗的TAVR病例

中国医学科学院阜外医院牛冠男教授报告了TaurusOne®临床研究第一次应用的全过程。TaurusOne®作为一款新型国产器械，当时国内外尚无人体置入病例，有鉴于此，阜外医院在选择这第一例患者时非常谨慎。在保障患者安全的前提下，严格按照临床研究的入选排除标准来筛选。经过反复筛选及充分评估，一位多次就诊、NYHA心功能IV级的三叶式主动脉瓣重度狭窄患者成为了这具纪念意义的第一例。这是一位80岁男性，2005年因前壁急性心肌梗死行冠状动脉旁路移植术（CABG），同时合并高血压、糖尿病，STS评分8.9%。2016年检查其左乳内动脉-左前降支桥血管（LIMA-LAD）通畅。多次检查发现其主动脉瓣狭窄的程度逐渐加重，2017年术前超声检查发现，平均跨瓣压达46 mmHg，最大跨瓣流速4.9 m/s，主动脉瓣口面积（AVA）仅0.67 cm2。CT检查发现，主动脉瓣环直径平均21.6 mm，瓷化主动脉。术中采用20 mm球囊预扩张，置入26 mm的瓣膜顺利。

术后3天超声显示，其平均跨瓣压降至12 mmHg，最大跨瓣流速降至2.4 m/s，LVEF升至58%，无瓣周漏。术后18个月患者的血流动力学指标又有进一步改善，平均跨瓣压降至10 mmHg，最大跨瓣流速降至1.1 m/s，LVEF升至63%，AVA升至1.44 cm2。

这第一例患者的治疗成功标志着TaurusOne®临床研究正式开启。时至今日，预试验（FIM）研究已完成术后20个月的随访，多中心临床试验已完成病例入组，全面进入跟踪随访期。现有数据显示，TaurusOne®治疗我国重度主动脉瓣狭窄患者安全有效，患者心功能得到明显改善，生活质量明显提高，并发症少见，尤其是瓣周漏发生率低，展现出了优越性能，获得了满意效果。

6. 彭勇：一例主动脉弓通过困难的TAVR

四川大学华西医院彭勇医生报告了一例主动脉弓通过困难的TAVR病例。患者女性，71岁，严重主动脉瓣狭窄，NYHA心功能IV级，合并高血压、糖尿病和COPD，STS评分8.038%。术前其LVEF为65%，平均跨瓣压56 mmHg，最大跨瓣流速5.2 m/s，左室大小46 mm。该病例的显著特点是主动脉弓较小，仅31.9 mm，左室较小，心腔较小，术中出现了通过主动脉弓非常困难的情况。

术中使用直径20 mm的Numed球囊预扩张，使用Safari超硬导丝输送器无法通过主动脉弓。更换Lunderquist超硬导丝仍无法通过，从左侧副入路增加Amplatz超硬导丝对主动脉弓进行矫正，在双导丝作用下终于通过主动脉弓。但问题随之而来，由于导丝张力过大，输送器无法跨过主动脉瓣环，遂回撤输送器及导丝，加入圈套器，在圈套器辅助下，输送器成功通过主动脉瓣环，跨瓣成功。随之，23 mm瓣膜顺利定位，快速释放，最终顺利置入，超声及造影显示仅微量瓣周漏。

患者住院期间无并发症发生，出院时LVEF提高至75%，平均跨瓣压降至18 mmHg，最大跨瓣流速降至2.9 m/s，NYHA心功能II级，可以下地活动，临床症状明显好转。4月19日至20日，沛嘉医疗培训工坊备受关注，一直处于满员状态。指导老师一面耐心示范和讲解，一面与参加培训的医生交流互动。多位医生表示，这样的操作机会很宝贵，对于刚接触TAVR技术和正在进步的医生有很好的指导作用。平时不太明白的一些操作细节，经过现场观看演示，并在专家指导下自己动手操作，很容易就理解了。特别是，对一些操作规范的认识更加具体和深刻了，同时也给自己增添更多的信心。

下面我们就通过一组图片，一起来感受下培训工坊中火热的学习气氛吧。

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