3D打印钛板系统带来的踇外翻治疗变革

 

FastForward捆扎接骨板(3D打印Ti-6AL-4V钛合金板)临床应用...



自去年MedShape公司对外宣布FastForward捆扎接骨板(3D打印Ti-6AL-4V钛合金板)系统获得FDA510许可后,近期该公司给出了FastForward的第一批临床结果报告,100多例踇外翻矫正手术使用了该产品。

2016年4月25日发布的临床结果显示:FastForward系统可以有效恢复第一、二跖骨间夹角,通过捆扎带固定的方式改善第一跖楔关节不稳,从而提供了一种保留骨解剖的解剖型矫正踇外翻的手术方法。由于手术无需截骨或融合,患者术后能够立刻通过步行器下地行走。并且手术无需第二跖骨钻孔,取而代之医生将符合解剖设计的3d打印骨栓板系于第二跖骨上,这一方法相比其他缝合栓扣产品大大减少了不必要的应力集中。



来自加利福尼亚州塔扎纳的Dawn Buratti,是最早使用FastForward的医生。她讲解了一例使用FastForward治疗青少年症状性踇外翻畸形伴有明显的第一跖楔关节不稳的手术实例。

通常,青少年踇外翻手术由于青少年发育等问题会被推迟到17、18岁进行,即使有可能会造成患者病情从中度向重度恶化。FastForward恰巧解决了这一问题,手术装置置于骨干中段,不会影响生长板,通过跖骨间韧带,恢复跖骨间角和第一跖楔关节不稳的情况。术后6周,患者借助步行器可进行负重康复训练。术后16个月,病人矫正良好并可参与日常活动,如啦啦队等。该解决方案给那些不得不使用lapidus融合术或者基底楔形截骨术的患者提供了一个不错的新选择。”

来自俄勒冈州科瓦利斯Good Samaritan 医院的Jason Lin医生表示:“FastForward改变了我对踇囊炎切除术的做法,它已成为我进行大多数踇外翻畸形矫正的首选办法。FastForward操作可靠,使用方便,临床效果良好;相较截骨或融合,病人术后疼痛、肿胀消退更快;术后穿鞋发生骨不连情况小;同时X线下和非解剖截骨第一跖骨相比,跖骨间夹角和踇外翻角测量更可靠,籽骨的位置恢复更好。”

MedShape的首席技术官Ken Gall.博士表示 ,开发一种不会在第二跖骨产生任何应力集中的植入系统对踇囊炎手术是一项很大的挑战。FastForward系统通过避免在第二跖骨钻孔,采用缝合带,系拴牛结(Cow-Hitch Knot)的方式,巧妙地将骨栓板固定在第二跖骨上解决了这一问题。

此外FastForward是由3d打印的钛合金制成的,与第二跖骨达到解剖学紧密匹配,使应力分布达到最优。骨栓板环状设计部分便于缝合带穿过、系结固定,无需骨钉固定。

FastForward踇外翻矫正系统由骨板、捆扎带、界面螺钉组成。

产品特点

    拴牛结设计避免第二跖骨钻孔相比带畔板系统,抗断裂强度高85%3D打印钛板采用长翅设计,分散应力PEEK界面螺钉固定捆扎带于第一跖骨钛合金板(Ti-6Al-4V)降低第二跖骨应力遮挡提供三种长度规格界面螺钉匹配第一跖骨的解剖第一、二跖骨之间捆扎带固定复位,无需截骨或融合
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