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摩根技术陶瓷（苏州）有限公司成立于2017年12月，坐落于苏州高新区国家级医疗器械产业园。公司主要产品为各种标准及按客户需求定制的医疗植入级馈通件及其附属产品，作为实现电子设备与人体信号传输的导体，广泛应用于植入类医疗器械如人工耳蜗，脑深部电刺激仪，迷走神经电刺激仪，脊髓电刺激仪，骶神经电刺激仪，心率节律管理设备，仿生眼等高端医疗植入设备。

摩根技术陶瓷（苏州）有限公司的成立旨在实现摩根医疗馈通件产品的本地化生产，以适应中国及亚太地区医疗植入设备行业的迅猛发展，更好的为中国及亚太地区的医疗健康产业服务。1

运营工程师

岗位职责

1. 在项目阶段，负责医疗馈通件产品相关的厂房设施的设计，计划和建造，包括1万级洁净室，办公区域及展览室等。

2. 负责所有医疗馈通件产品的生产设备的安装，以及与工艺工程师一起完成生产设备的确认。

3. 负责所有公共设施及服务的安装和确认。

4. 在厂房设施的施工和装修阶段，管理施工方及其施工人员，保证施工质量。

5. 与摩根EHS专家和当地EHS代理合作，负责保证厂房设施的建造符合EHS的要求。项目结束后，负责EHS系统的维持和改善。

6. 与工艺工程师合作，设计和制作物料运输所需要的搬运工具和设备。

7. 负责安装所有IT相关的基础设施（网络，电话，监控和门禁系统等）。

8. 建立、维持和改善厂房设施、生产设备的维护保养系统。

任职要求：

1. 电子工程、土木工程或机械工程专业 – 学士学位。

2. >5年工作经验。

3. 有1万级洁净室的建造和管理经验。

4. 熟悉自动化设备控制系统和PLC。

5. 有厂房设施和生产设备的维护保养经验。

6. 有设备确认的经验和知识。

7. 有HSE系统和程序的经验和知识。

8. 有供应商管理的经验。

9. 熟练使用MS Office和AutoCAD。

10. 良好的英语说写能力。

11. 能有效的沟通，适应性强，坦诚并且能适应变化的环境；为人积极主动。

2岗位职责

1. 在将医疗馈通件产品的新生产线从新贝德福德到苏州工厂导入的项目阶段，负责生产工艺和设备的知识和文件的导入；创建和翻译中文的作业指导书、质量文件、质量记录等。

2. 支持生产设备和检验仪器的安装和校验。

3. 从首件产品到正常生产的过程中，促进生产线生产出高质量的产品（确保工艺的稳定性）。

4. 导入、制作或设计工装夹具。

5. 项目结束后，维持、更新和改善制造工艺和设备。

6. 给生产线提供技术支持以保证生产出的产品的质量和及时交货。

7. 支持原材料的本地化工作。

8. 如果需要，支持ERP系统（生产模块）的建立和使用。

任职要求：

1. 材料工程专业（重点：钎焊技术）– 硕士学位。

2. >5年工作经验。

3. 必须有真空钎焊的经验和知识。

4. 有制造工艺和设备确认的经验和知识。

5. 熟练使用MS Office和Solidworks。

6. 有精益生产或按需求生产的经验和知识

7. 有ISO13485的经验和知识。

8. 良好的英语说写能力。

9. 能有效的沟通，适应性强，坦诚并且能适应变化的环境；为人积极主动。

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质量工程师

岗位职责

1. 在将医疗馈通件产品的新生产线从新贝德福德到苏州工厂导入的项目阶段，负责QA/QC相关的知识和文件的导入；创建和翻译中文的质量相关的指导书、质量文件、质量记录等。

2. 创建和实施符合ISO13485的质量管理体系。

3. 负责来料检验，制程检验和产品的最终测试。

4. 负责安装验证所有测量和测试仪器，建立校准计划确保测量数据的准确性。

5. 负责根据ISO13485进行文件控制。

6. 负责根据ISO13485进行内审。

7. 在项目过程中，负责报告和解决质量问题。在正常运行时，负责解决和结束质量问题。。

8. 负责第三方审核和客户的审核。

任职要求：

1. 工程专业 – 学士学位。

2. >5年工作经验。

3. 有使用质量改善工具的经验，例如全面质量管理（TQM），Six sigma, SPC，会使用Minitab和其它统计工具。

4. 有在医疗器械制造公司工作的经验。

5. 有ISO13485质量管理体系的知识。

6. 懂CFDA法规和植入医疗器械标准。

7. 熟练使用MS Office，特别是Excel。

8. 良好的英语说写能力。

9. 能有效的沟通，适应性强，坦诚并且能适应变化的环境；为人积极主动。

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