国家医保局启动耗材价格调查，国家药监局宣布78个药品退市，国产首家西地那非口崩片申报上市

快来看看本周小编为你准备了哪些新闻吧x26gt;x26gt;x26gt;...

国家医保局发文 全国查耗材价格

9月7日，国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》（下称《指导目录》），要求对药品、医用耗材价格进行监测和成本调查。（详见下方阅读原文）1. 国家医保局发文 严查15项医疗违法行为 事关所有医疗机构和人员

近日，国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》（以下简称《目录》）。（详见下方阅读原文）

2. 医保支付新变化 直接影响基层医生

不久前，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，提到持续推进医保支付方式改革，完善医保基金总额预算办法。近日，该项意见在青海省落地，省医疗保障局发布关于印发《青海省医疗保险总额付费管理暂行办法》的通知。（详见下方阅读原文）

3. 第三批国采中选药品开始挂网

9月9日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于开展第三批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》（以下简称《通知》）。（详见下方阅读原文）

4. 国家药监局宣布：78个药退市

9月8日下午，国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》（2020年第96号）。（详见下方阅读原文）1. 获3500万美元最新融资 这种新型疗法能否推进代谢疾病治疗

近日，总部位于加拿大蒙特利尔的Inversago Pharma公司（下称Inversago公司）宣布完成了3500万美元的B轮融资，Forbion领投，Genesys，JDRF T1D Fund等机构也参与了本轮融资。（详见下方阅读原文）

2. 累计融资超过21亿美元！GRAIL提交IPO申请

近日，总部位于加州的生物医药公司GRAIL提交了IPO申请，目前还没有透露具体的拟融资额度。今年五月，GRAIL刚刚完成了D轮3.9亿美元的融资。而自2016年成立以来，GRAIL公司已经筹集了累计超过21.15亿美元的资金。（详见下方阅读原文）

3. Grifols斥资1.46亿美元收购蛋白质组学新锐

近日，全球领先的血浆衍生药物公司之一Grifols宣布，已经与Alkahest公司达成协议，将斥资1.46亿美元收购Alkahest公司的剩余股权。基于血浆的蛋白质组学研究，发现治疗衰老相关疾病的创新疗法。（详见下方阅读原文）

4. 迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利

近日，迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂（Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran）的知识产权和商业化权利。（详见下方阅读原文）1. 泽布替尼的新药上市申请被加拿大药监部门受理并纳入优先审评

9月9日，百济神州宣布加拿大药监部门已受理百悦泽®（泽布替尼）用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新药上市申请（NDS）并将其纳入优先审评。（详见下方阅读原文）

2. 万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称“本产品”）近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2000250国）及临床试验批件（批件号：2020L00039），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求，公司已启动I期临床研究。一期临床的主要目的是评估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。（详见下方阅读原文）

3. 科伦药业「枸橼酸西地那非口崩片」国产首家报上市

9月9日，CDE官网显示，科伦药业递交了「枸橼酸西地那非口崩片」的上市申请获承办，为该剂型国内首家报产。（详见下方阅读原文）

4. 北海康成艾度硫酸酯酶β注射液在华获批上市

2020年9月9日，北海康成宣布，其用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（以下称MPSⅡ，又称亨特综合征）的长期酶替代治疗药物海芮思Ò（Hunterase®）（艾度硫酸酯酶β注射液）获得中国国家药品监督管理局上市批准。（详见下方阅读原文）1. 《自然》子刊：CRISPR新用法 解决基因疗法易失效的难题

基因疗法一般靠病毒（如腺相关病毒，即AAV）将基因递送到细胞中。在基于CRISPR的基因疗法中，分子剪刀可以剪断一个缺陷基因，然后加入缺失的序列或暂时改变其表达。然而，机体对AAV产生的免疫反应却可能使治疗失效。为了解决这一障碍，近日匹兹堡大学（University of Pittsburgh）医学院的研究人员创建了一种不同的CRISPR系统。这种系统会短暂抑制与产生AAV抗体相关的基因，从而抑制免疫反应，让病毒载体毫无阻碍地递送基因。研究结果发表在《自然》子刊Nature Cell Biology上。（详见下方阅读原文）

2. 《柳叶刀》子刊：恒瑞医药阿帕替尼治疗晚期脊索瘤mPFS达18个月

近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology在线发表了一项“阿帕替尼在晚期脊索瘤患者中的应用：一项单臂、单中心2期临床研究”。根据文章描述，这是阿帕替尼治疗晚期脊索瘤的首次试验，由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队完成。研究获得的积极结果，意味着阿帕替尼可能是治疗晚期脊索瘤的一种新选择。（详见下方阅读原文）

3. 原来T细胞会“衰老” 中国科学家揭示调节T细胞衰竭的关键激酶

内源性或转移的细胞毒性T细胞是抗肿瘤免疫的基本介质，持续的抗原暴露会使T细胞逐渐变成衰竭状态。了解如何防止T细胞衰竭，从而扩展其功能是目前免疫肿瘤学中最紧迫的问题之一。（详见下方阅读原文）

4.基因疗法从不缺新技术

随着基因载体的改进、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的兴起和基因组编辑技术的突破，在过去半个世纪里，基因疗法迅速吸纳了几乎所有生物技术的成果，它为肿瘤和遗传病等疾病的临床治疗带来了新的选择。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

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