国家医保局发布CHS-DRG细分组方案;恒瑞「卡瑞利珠单抗」两大适应症获批;K药第二项“不限癌种”适应症获批

 

本周视点国家发布2020年公卫通知 补助标准提高 绩效奖励有变近日,国家卫健委、财政部、国家中医药局三部门联...



本周视点
国家发布2020年公卫通知 补助标准提高 绩效奖励有变

近日,国家卫健委、财政部、国家中医药局三部门联合发布《关于做好2020年基本公共卫生服务项目工作的通知》(以下简称《通知》),明确2020年基本公共卫生服务项目具体工作重点,以及今年的人均基本公共卫生服务经费补助标准。(详见下方阅读原文)
政策动向
1. 国家局发布执业药师诚信执业倡议书

为了提高执业药师信用意识,弘扬执业药师职业道德,近日,国家药监局执业药师中心发布了一份“执业药师诚信执业倡议书”,明确执业药师各方面职责。(详见下方阅读原文)

2.国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)

6月18日,为指导各地规范DRG分组工作,国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。(详见下方阅读原文)

3. 北京新政发布 村卫生室向社区卫生服务站转型

6月16日,北京市卫健委发布《2020年北京市基层卫生健康工作要点》,进一步深化社区卫生服务综合改革,提升服务能力,推动基层医疗卫生工作高质量发展和分级诊疗制度建设,推进健康北京建设深入实施。(详见下方阅读原文)

4. 定了!国家药监局发文 整治这些医械代理商

6月15日,国家药监局发布关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知,范围涉及全国所有城市的医疗器械监管,将结合新制修订的法律法规,打击违法违规行为。(详见下方阅读原文)
企业动态
1. 亦诺微医药获5800万美元B轮融资,华盖资本领投

近日,亦诺微医药正式宣布完成5800万美元(4亿人民币)B轮融资。此次融资由华盖资本领投,杏泽资本、同创伟业跟投,上一轮领投方高瓴创投继续加持。本轮融资将用于现有产品管线的临床研究推进、早期创新药临床前研发以及潜在的国内外战略合作。(详见下方阅读原文)

2. 圆心科技完成D1轮6亿融资

近日,北京圆心科技有限公司(妙手医生),宣布完成D1轮6亿元人民币融资,这是圆心科技自2019年6月宣布完成C3轮融资后的又一轮融资。此次融资将用于圆心科技的妙手医生互联网医院、医疗科技、处方流转及管理、健康险等“医-药-险”业务的联动发展。(详见下方阅读原文)

3. 科创板上市117天后 百奥泰再赴港交所上市

6月16日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下称百奥泰)发布公告称:公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继2020年2月21日科创板上市后,百奥泰再次寻求上市融资,时隔仅117天。(详见下方阅读原文)

4. 畅溪制药完成8000万元B轮融资

6月15日,国内专注吸入药物传递系统平台公司畅溪制药宣布完成8000万元B轮融资。本轮融资由一品红药业子公司一品红制药等公司投资,所募资金将用于畅溪制药推进在研项目临床研究、充实研发团队和扩充研发管线等。(详见下方阅读原文)
药讯快递
1. 重磅!恒瑞「卡瑞利珠单抗」2 大新适应症即将获批

6月15日,据NMPA官网恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两个新适应症的上市申请(相关受理号为CXSS1900034、35)已经完成技术审评、审批,预计很快就会收到NMPA的正式批准。(详见下方阅读原文)

2. 礼来速效赖脯胰岛素Lyumjev获FDA批准

近日,礼来宣布美国FDA已批准其新型餐时胰岛素Lyumjev(insulin lispro-aabc,100单位/mL和200单位/mL),用于改善1型和2型糖尿病成年患者的血糖控制。(详见下方阅读原文)

3. 肿瘤突变负荷获FDA批准 Keytruda第二项“不限癌种”适应症获批

近日,美国FDA官网信息显示,FDA加速批准默沙东公司(MSD)开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症。用于单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者,无需考虑癌症类型。这一批准,有望进一步扩展Keytruda,以及其它PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者范围,造福更多癌症患者。(详见下方阅读原文)

4. 贝达药业贝伐珠单抗注射液上市许可申请获受理

近日,贝达药业发布公告称,公司收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2000027),公司申报的贝伐珠单抗注射液用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。(详见下方阅读原文)
研发进展
1.Science子刊:抗癌药物阿卡替尼有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子风暴

近日,Science Immunology期刊上发表了一篇论文标题为“Inhibition of Bruton tyrosine kinase in patients with severe COVID-19”的文章。研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的免疫反应下降有关,可为部分重症COVID-19患者提供临床用药参考。(详见下方阅读原文)

2. 小瘤种大进展:Ripretinib III期研究结果公布

近日,广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Ripretinib(Qinlock)首次荣登国际顶级期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology),Ripretinib四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的关键III期临床研究INVICTUS的结果公布:研究显示,Ripretinib显著改善了患者的无进展生存期(PFS),而且具有良好的安全性和耐受性。(详见下方阅读原文)

3. Nature子刊揭示治疗阿尔茨海默症新靶点 有望解决血脑屏障损伤

近期,麻省理工学院Picower学习与记忆研究所的神经科学家通过建立人血脑屏障(blood-brain barrier, BBB)的实验室模型,发现了最常见的阿尔茨海默病风险基因是如何导致淀粉样蛋白斑块来破坏大脑血管系统的,并表明可以通过已经批准上市的药物来预防这种损害。(详见下方阅读原文)

4. Nature揭示人体“杀菌神器”如何变成癌症转移帮凶

日前,中国科学院院士、中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫教授团队在顶级期刊《Nature》在线发表了一项研究报告,揭示了中性粒细胞帮助癌细胞转移扩散的特殊机制。(详见下方阅读原文)

来源:医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。












    关注 医药地理


微信扫一扫关注公众号

0 个评论

要回复文章请先登录注册