【壹周药讯】国家医保局官宣：2019年新版医保目录6月发布！谈判准入目录8月发布！

国家医保局官宣：2019年新版医保目录6月发布！谈判准入目录8月发布！x26gt;x26gt;x26gt;...

国家医保局官宣：2019年新版医保目录6月发布！谈判准入目录8月发布！

3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！预计将在今年6月印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单；8月发布谈判准入目录。（详见下方阅读原文）1. 国家药监局：加强疫苗批签发与现场检查相结合

国家药监局局长焦红近日在十三届全国人大二次会议记者会上说，党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制，并采取了一系列举措。（详见下方阅读原文）

2. 国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会

近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。（详见下方阅读原文）

3. 北京市明确4+7医院用量

近日，北京市卫健委发布文件《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（以下简称《通知》）。这是第一个4+7试点城市，专门发布文件对医疗机构如何使用中选药品进行规定，也就是说，4+7第一个针对医院的配套措施，来了。（详见下方阅读原文）

4. 我国第一部《纯中医治疗医院标准》落地

近日，一部备受医疗界关注的新标准正式出台。据悉，此前国家在此领域并无相关标准，外省市也无可借鉴经验，深圳成为我国首个制定《纯中医治疗医院标准》的地区。（详见下方阅读原文）1. 生物制药公司CerebralTherapeutics完成1100万美元融资

近日，生物制药公司Cerebral Therapeutics完成1100万美元A轮融资，用于开发难治性癫痫治疗药物，并向美国食品和药物管理局（FDA）提交IND申请，启动第2阶段临床试验。（详见下方阅读原文）

 2. 收购基因疗法公司后,渤健8.9亿美元将丹麦药厂卖给Fujifilm

Biogen（渤健）3月12日宣布，其正以高达8.9亿美元的现金价格出售其位于丹麦Hillerod的生物子公司给总部位于东京的富士胶片（FUJIFILM）公司。该生产子公司拥有约800名员工，预计将继续在FUJIFILM工作。 （详见下方阅读原文）

3. 新锐拟IPO募资1亿美元 同种异体CAR-T疗法进临床 

近日，基因疗法公司Precision BioSciences递交纳斯达克上市申请，计划IPO募集1亿美元。该公司表示，IPO资金将用于针对急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤（NHL）CAR-T疗法的临床研究。（详见下方阅读原文）

 4. 益方生物完成7000万美元C轮融资：推进创新药项目至临床后期 

3月12日，益方生物（InventisBio）宣布完成7000万美元（约5亿元人民币）的C轮融资。此轮融资由尚珹投资、招银国际共同领投，浦东科创、礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投，主要用于益方生物临床管线产品的推进以及数个临床前“first-in-class”在研创新药的开发。（详见下方阅读原文）1. 美国FDA局长Scott Gottlieb宣布下月离职FDA代理局长揭晓 他是延续革新的最佳人选之一 

3月13日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，美国国家癌症研究所（NCI）主任Norman “Ned”Sharpless博士被任命为FDA代理局长。（详见下方阅读原文）

2. 百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准 

近日，跨国医疗用品公司百特（Baxter）研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide（依替巴肽）已经获得了美国食品和药品监管局（FDA）批准。据百特介绍，这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品，旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前，该药物已经进入美国市场。 （详见下方阅读原文）

3. 安斯泰来Xospata在欧盟进入审查 治疗难治性白血病 

日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。 （详见下方阅读原文）

4. 一线治疗晚期肾癌 辉瑞/默克Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准 

辉瑞与合作伙伴默克近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。（详见下方阅读原文）1.清华大学江鹏课题组揭示癌细胞通过p53调节氨代谢机制 

在一项新的研究中，中国清华大学生命学院的江鹏（Peng Jiang）课题组报道了作为人类肿瘤中最常发生突变的肿瘤抑制基因，p53通过抑制尿素循环来调节氨代谢。 （详见下方阅读原文）

2.新发现！二甲双胍和血红素组合有望治愈三阴性乳腺癌 

近日，《科学》（Science）和《自然》（Nature）两大权威学术期刊相继刊登全球第二例可能被治愈的艾滋病（HIV）患者的试验进展，在国内外引发广泛关注。 （详见下方阅读原文）

3.bioRxiv：新研究揭示CRISPR系统的抗病毒工作机制 

Wiedenheft在3月11日发表于Molecular Cell期刊的一篇科学论文中发表了他的团队最新发现，不仅描述了CRISPR防御的新细节，而且还发现了扩大科学家对资源丰富病毒的理解的发现。 （详见下方阅读原文）

4.吉利德HIV新药Biktarvy具有高病毒学抑制率 

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一项II/III期临床研究（Study GS-US-380-1474）的结果。结果显示，治疗48周后，Biktarvy维持了高病毒学抑制率、研究药物相关不良事件的发生率较低、无治疗产生的耐药性。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

    关注 医药地理