用时1个月,首批新冠肺炎人体疫苗来了!

 

只用了一个月。...

邦哥推荐:据《华尔街日报》报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠,肺炎的疫苗,并已将第一批疫苗送,美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。好消息比预想来得要快。作者:乾明 鱼羊 十三
来源:量子位(ID:QbitAI)

好消息!比预想的都快!

《华尔街日报》刚刚报道,美国制药公司Moderna,已经成功研制出,针对新冠病毒——SARS-CoV-2的人体疫苗,并已将第一批疫苗送,美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
之前,该公司主导该疫苗,的科学家还称,相关疫苗研发可能需要3个,月以上——在本次疫情全球科研,通力攻坚的基础上。

但现在,用时1个月,他们就完成了,振奋人心的大进展。

美国公司宣布研制出新冠肺炎疫苗



Moderna,美国知名的生物制药公司,由哈佛团队创办于2010年,初名“ModeRNA”。

主要利用mrna治疗心,脑血管、肿瘤和传染病方面的,疑难杂症,创业融资中就多次创下,行业纪录,2018年成功在纳斯达克,上市——本次疫苗消息后,股价已大涨18%(盘后)。

据《华尔街日报》报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠,肺炎的疫苗,并运送到了美国,国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物,测试。

具体的结果将在,7月或8月公布。

虽然直接作用于本次疫情,听起来远水难解近火,但Moderna公司科学家称,随着本次新冠病毒疫情,蔓延,可能会成为,周期性流行疾病,而疫苗是彻底,根治的有效方法。

但你肯定还有疑问,为啥可以如此迅速地研发出新冠,肺炎的疫苗?

因为这一次,除了moderna在开发rna,疫苗的扎实基础,也离不开中国科学家的,助攻。

疫情爆发之后,中国科学家就快速确定了新冠病毒,的全基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享,这一信息,来帮助全球科研,机构研发药物。

moderna和niaid第一时间,分析了新冠病毒基因组序列,并找到了他们认为最有可能在疫苗中,产生预期免疫反应的部分。

另一方面则在于,moderna的技术:messenger RNA——不需要病毒或其蛋白质的,实际样本,就能生产具有遗传,密码的核酸(药物/疫苗),指示人体自身的细胞,从病毒中合成某些蛋白质,来引发免疫反应。

只是如此快速研发出,能够用于人体的疫苗背后,并非没有风险。

Moderna使用的基因技术,还没有产生出任何一种,被批准上市的人类疫苗,因此这种药物是否有效还,不能完全确定,需要临床试验,这也进一步带来时间问题。

需要注意的是,接下来进行的只是第一,阶段测试,完成之后才能够开展,下一阶段的临床研究。



通常情况下,研究一种新的药物/疫苗,通常需要通过,三项临床研究,然后才能进行审查获得,上市批准。这意味着,就算一切顺利,也需要等到明年才能够,得到大面积推广。

但这一速度,已比此前的疫苗研发快,了太多了。

疫苗研制的一些准备



据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍,在此之前,密歇根大学的Aubree gordon和西奈山伊坎,医学院的florian Krammer,曾总结了目前SARS-CoV-2疫苗的研发流程。

疫苗研发,涉及设计疫苗构建体,例如,生产正确的靶抗原,免疫系统靶向的病毒蛋白,然后在动物模型中进行测试以证明它们,具有保护性和安全性。

一旦建立了,安全性和有效性,疫苗就可以进入人体,临床试验。如果疫苗诱导了预期,的免疫反应和保护,并且被认为是安全的,就可以大量生产以用于人群,的疫苗接种。

在目前6种可能的疫苗中,rna疫苗是目前最,新颖的疫苗技术。

而moderna曾经研发过寨卡,病毒mrna疫苗,以及冠状病毒MERS疫苗,在rna疫苗开发领域,有着扎实的基础。

此次,moderna正是将同样的,技术应用于开发2019-nCoV刺突蛋白疫苗,该项目于1月24日启动。Moderna此前曾表示,希望在4月份开始人体,试验。

1月27日,美国过敏和传染病研究所,所长anthony fauci在接受采访,时曾表示,NIH(美国卫生研究所)正在进行疫苗研发,将在未来3个月内进行,1期安全性研究。

而现在,仅过去1个月,疫苗已经研发出来了。

在Moderna拿出成果之外,新冠病毒爆发后,全世界研究人员都在努力,为研究有效疫苗提供支持。

先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队,宣布成功解析新冠病毒s蛋白结构,并重建首个新冠病毒附着并感染,人类细胞部分的3d原子尺寸结构图。

国内,西湖大学周强团队率先报道了ace2全长蛋白的高分辨,(高分辨)三维空间结构,以及新冠病毒表面s蛋白受体结合结构域与细胞表面受体ace2,全长蛋白的复合物冷冻电镜结构。

这些研究都为寻找疫苗和药物开发关键,靶点打下了基础。

除了RNA疫苗,gordon和krammer还提到了基于,dan的疫苗。比如,生物制药公司inovio正在开发,以刺突蛋白为免疫原的dna疫苗。

此外,复旦大学上海医学院的姜世勃等,正在开发重组蛋白质疫苗。强生和GeoVax labs正在开发Viral vector疫苗,而codagenix等正在开发灭活病毒疫苗,及减毒活疫苗。

@子陵在听歌评论称:“目前全病毒灭活疫苗依然是很重要,的迅速生产和制备流感疫苗的重要方式,因此在亟需情况下,可能可以考虑全,病毒灭活sars-CoV-2疫苗。”

moderna是一家,什么样的公司?



Moderna创立于2010年,拥有800多名员工,是一家生物科技公司,专注于基于信使核糖核酸(mRNA)的药物研发,创始团队源自哈佛,总部就在哈佛所在的美国,马萨诸塞州剑桥镇。

它生产的合成mrna,可以注射到病人体内,生产的合成信使rna,可以注射到病人体内。

自从2014年末提出,第一个项目以来,moderna和战略合作伙伴同时,推进了21项计划的多样化开发流程,其中10项已进入临床研究,另外3项已开放IND。公司的治疗和疫苗开发,计划涵盖传染病,肿瘤学,心血管疾病和罕见,遗传疾病。

moderna被称为mrna药物开发,的先行者,可以说在这一领域中几乎没有,真正的对手。

事实上,mrna技术平台更像,是一个药物输送平台,它在进入人体细胞后开始表达,相应的蛋白质分子,而这个蛋白质分子才是真正,的具有治疗作用的药物。

虽然上世纪蛋白质生物大分子药物取,得了巨大成功,也衍生出来许多新型公司,但是蛋白质药物的开发工艺,非常复杂,定制开发特定的新药物(新药物,)成本及其昂贵。

而mRNA则不同,不同分子的理化,性质十分接近,一种生产工艺和配方理论上就,可以适合所有药物。这就意味着mrna药物开发,将可以大幅度降低成本和时间。

加之moderna无论是在业务,还是人员方面都十分稳定,保证了公司核心政策,和技术的延续性,这也就是它能够在短短6年时间里就能有19,种在研药物的原因之一。

2月24日收盘后,Moderna股价大涨18%。
不过这可能也有大背景,的原因,因为受疫情影响,许多医药相关企业股份,大涨。例如中国医疗,集体暴涨77%,中国再生医学暴涨30%,口罩概念股洁特生物,全天涨幅高达108%,新市值122亿元,目前累计涨幅已达640%等。

其他“特效药”进展

不止是Moderna在努力,全球各地的制药,公司和研究机构,都在积极研发/寻求治疗新冠肺炎有效,药物。

此前,科技部官方公布过3款潜在,抗疫西药:法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦,均已进入临床测试阶段。

被按谐音叫作“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦,已于2月6日开始在武汉,进行临床实验,并率先在重症,方面展开临床用药,预计将在4月27日结束。



还有日本富山化学公司,开发的法匹拉韦,在2月15日获得国家药监局,批准上市,正由浙江海正药业,研制开启投产,并进一步开展相关临床,测试。

如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠,肺炎的治疗具有有效性,将会提供更多的药物,惠及患者。

最后是磷酸氯喹,一种上市多年的抗,疟疾药物,体外实验显示其对新冠病毒,有良好抑制作用,已经获得钟南山院士在内,的专家组一致认定有效。

目前正在北京、广东等十多家医院,开展进一步临床研究,累计入组患者超过100例。湖南省也曾表示,将启动磷酸氯喹的多中心,临床试验。

参考:

https://www.wsj.com/articles/drugmaker-moderna-delivers-first-coronavirus-vaccine-for-human-testing-11582579099?mod=hp_lead_pos3

@子陵在听歌:https://m.weibo.cn/status/4475757982028125#comment

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