观点全球疫情爆发后, 全球经济进入21世纪冰川时期

 

冰川时期有病毒,等微生物存在,但没有证据证明人类存在。难道新冠病毒想让,地球重新回到冰川时期吗? 可以想象一下。...

冰川时期发生在人类史前大约2千万至2亿年前


冰川时期有病毒,等微生物存在,但没有证据证明人类存在。难道新冠病毒想让,地球重新回到冰川时期吗? 可以想象一下。

最新数据显示:

新冠病毒疫情在爆发,中心区武汉得到了控制,但这种仍有许多未知,的病毒开始危机全球。

WHO总干事周一再次强调“什么时候全球大流行,我会宣布的;所有国家和个人,都应做好准备;你再不着急,我跟你急!”(参见文章)。

美国政府高官抱怨说:“我们准备好了4500只口罩保护,医护人员,但没有隔离病房和病床,也没有呼吸机救治病人,这可怎么办?”

就在疫情迅速升级,成为全球大流行之际,国内和国际药企和生物研发公司也在,马不停蹄开发治疗新冠病毒新药和阻击疫情大流行的疫苗。

周一,美国总统邀请药企和疫苗研发机构高管们在白宫召开紧急会议,交流场景如下:

Q

开发安全有效的疫苗要多长时间?

A

至少一年或一年半时间,遗憾的是控制此次疫情,大流行爆发,很可能指望不上疫苗了。。。

Q

为什么不试试流感疫苗预防新冠状病毒疫情?

A

恐怕不行,没有用。。。”

“好吧,你下课了!

Q

疫苗研发需要多长时间?

A

我召回“埃博拉沙皇”搞定疫苗小事儿

“很快,或许几周时间吧”

“非常棒!你的企业是超级棒!你们也有钱,政府需要你们支持。”

Q

监测疫情和筛查疑似感染者的试剂盒准备好了吗?

A

准备好了,一天可以筛查15万人!

“准吗?”

“不好说,总会有假阳性或假阴性,需要再验证。。。”

“必须保障100%筛查结果,不能漏网一个,宁可“错杀一千,绝不能放过一个出去!” 你看CDC被起诉了吧!

必要的暂时自我隔离、避免密切接触、自觉遵守公共卫生秩序等方法能有效,降低疫情传播,但也造成社会“内伤”,致使国家经济停摆,股市暴跌,最终导致全球,经济进入21世纪“冰川时期”(ICE AGE)。

除了令人担忧和焦虑大,流行风险,梳理一下谁在领跑,抗击疫情新药和疫苗研发?进展如何,走到哪儿了?谁在跟中国合作?

从宏观战略方针看,部分药企尝试老药新用,争取有抗病毒作用,至少安全,是否有效,则有待于临床试验验证(应当验证中药区别于安慰剂,作用和中药的肝毒性)。

还有一些研发机构动员,了久经考验的高技术应用;另外一些未来派人士,探索另类抗病毒方法。目前的窘况没有有效治疗新冠,病毒的方法,包括抗病毒药或预防疫苗。

我们一起看看详情,包括企业背景及其方法,和预期时间表等(请后台留言获取药企详情)。

Gilead Sciences吉利德科学公司

方法:治疗      阶段:III 期临床试验阶段

吉利德治疗埃博拉的雷姆昔韦(remdesivir)转向应用治疗,新冠病毒感染。在美国用静脉注射治疗了,一名感染患者。

目前已在亚洲开展了两项,大型随机双盲对照iii期临床试验。预期招募1000名实验室确诊的,感染患者,服用雷姆昔韦是否,可逆转感染。验证终点是减少发烧并,帮助患者在两周内康复。

该抗病毒药在之前埃博拉临床试验失败了。目前重新定位临床适应症,是否能幸运成功已经不重要,股票上去了。

Moderna Therapeutics现代诊疗

方法:疫苗接种;  阶段:I期临床试验

Moderna开发出mRNA-1273创造了行业记录。在新冠病毒基因序列公布,后仅42天就鉴定出候选疫苗。该公司立即与,美国国立卫生研究院(NIH)合作进行志愿者i期,临床试验测试其安全性。预期该试验将于本月开始。

如果证明mRNA-1273是安全的,nih将负责招募数百名患者参与疫苗,有效预防感染验证,即II期临床试验。moderna候选疫苗是mrna或,mrna合成链,其作用机理是刺激机体,免疫细胞产生针对该病毒的抗体。

公司成立于2010年,到目前为止研发的mrna药或疫苗,均未获fda批准,此次是否撞大运?CureVac

方法:疫苗; 阶段:临床前期

该公司和Moderna一样,采用人造mrna刺激机体产生,免疫蛋白质。公司获得了非营利组织流行病预防,创新联盟的资金,目前将其技术转向攻关,冠状病毒疫苗。curevac期望在几个月,内开始人体测试。公司还与cepi合作开发,了一种移动mrna生产技术。理论上可以为保护,医护人员快速生产疫苗,应对疫情爆发紧急状况。

Glaxo Smith Kline葛兰素史克制药

方法:疫苗;阶段:临床前

全球最大的疫苗生产商之一,gsk将其技术提,供给国内一家生物公司,联合研制疫苗。

上个月签署一项合作协议,gsk将向私营控股生物,制药公司clover Biopharmaceuticals 提供其专有佐剂——增强疫苗效力的化合物,三叶草。采用该方法注射后能,刺激机体产生免疫反应蛋白质,从而引发机体抵抗感染,免疫功能。

到目前为止,公司并未透露准备进入临床试验,或底气不足?

Inovio Pharmaceuticals

方法:疫苗;阶段:临床前阶段

Inovio在过去几十年里一直致力于将DNA转化为基因药。公司相信其技术能迅速生产出新,冠病毒疫苗。

inovio与cepi合作研发一种,dna疫苗,能产生保护性抗体并使,患者免受感染。该公司和国内advaccine生物公司,建立了合作关系,正在与INO-4800候选药物一起,进行临床前测试。公司预计今年晚些时候进入,临床试验。

Johnson & Johnson强生制药

方法:疫苗和治疗;阶段:临床前阶段

强生曾经应对过埃博拉和寨卡病毒疫情爆发。公司的策略是多管齐下抗击新冠病毒。

目前开发的疫苗仍处于,初期阶段,仍采用传统失活病毒,技术作为“版本”,触发机体免疫反应,保护不被感染。与此同时,强生也和联邦生物医学,高级研究与发展局合作,为感染的患者提供潜在,治疗药品,验证“老药新用”是否有抗病毒作用。

Regeneron Pharmaceuticals

再生元制药

方法:治疗;阶段:临床前阶段

基于基因工程小鼠制备人抗体技术已经拓展成为一个价值500亿美元的再生制药企业。

公司正在利用此技术,治疗冠状病毒。通过一种无害的新型冠状病毒类似物免疫其抗体产生小鼠,产生潜在抗感染治疗方法。抗体的有效性将,通过动物模型测试。如果一切顺利,将在今年夏季到来前进入,人体临床试验。

regeneron在2015年抗击埃博拉疫情时也,曾应用(曾应用)过相同的技术制,备了一种抗体混合物,可使该疾病患者的,生存率提高了大约一倍。

Sanofi赛诺菲

方法:疫苗;阶段:临床前阶段

赛诺菲曾经成功开发过黄热病和白喉等疫苗。目前正与barda合作,攻关冠状病毒疫苗问题。

赛诺菲的方法是从,冠状病毒中提取一些dna,并将其与无害,病毒的遗传物质混合,形成一种嵌合体,引发机体免疫系统产生免疫,反应而不致病。

赛诺菲预计第一个候选疫苗在,六个月内完成临床前实验室验证;然后在1年至1年半,时间内进入人体疫苗测试。

公司认为最终获得fda,批准上市至少三年时间。赛诺菲此前曾将其疫苗研发技术,应用抗击sars疫情。由于新冠病毒是sars,的近亲兄弟姊妹,该技术还是有把握成功的。

Vir Biotechnology维尔生物技术

方法:治疗; 阶段:临床前阶段

该公司专注于传染病药物研发。从SARS幸存者中分离出抗体,正努力确定是否可以用于,治疗新冠病毒感染。

公司总部位于旧金山,目前正与药明康德合作;处于开发早期阶段。尚无明确时间表何时将试验药品,开展临床试验。公司负责人表示将视疫情而调整抗击,病毒的应对措施。
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