Sysmex XN的检查和调整

 

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在前面的帖子中,分别介绍了“Sysmex XN系列血液分析仪综合介绍”和“XN管路图详解”,这篇帖子着重讲述检查和调整的一些步骤,也就是维修手册中的维修和调整章节。

首先介绍XN的维修模式进入方式:在登录界面中输入用户名“sysmex”和密码“C9.0”,确认进入后会出现以往机型一样的维修模式设置,也就是是否跳过一些流程,忽略一些错误。如下图:


可以选择不忽略任何错误、忽略温度错误、忽略所有错误,不跳过任何流程、跳过自动冲洗与本底测试流程、跳过初始化流程。翻页后还可以选择试剂加热器是否打开。最后是自动验证选择,可以选择强制关闭用户的设置,做出来的结果可能需要手工传送;或者完全按照用户的设置进行。这一选项可以排除设置造成的可能故障。

进入系统后,可以通过“CTRL+ALT+1”和“CTRL+ALT+2”选择模块,比如XN2000的左右两个模块切换。当然在XN1000中就只有“CTRL+ALT+1”了,维修菜单没有可选择的。



退出维修模式可选择注销图标,在用户名中输入“admin”,密码输入“M116M”,然后选择关机或者切换用户再次登录。

维修菜单是图标形式,这一点与以往的IPU图标形式不同,有点儿类似手机或win8/10的形式,看来这种形式被sysmex接受并决定大力推广,他们还有一款产品是my sysmex的平板电脑,可以查看所有与之关联的设备并控制,单纯从视频上无法看出是什么操作系统。安卓还是windows,但这种方式对用户管理sysmex的设备以及厂家与用户的交互还是很有帮助的。

维修菜单如下:

换成菜单树表述如下:






下面不会逐一解释每个菜单的用户,只讲解常用的。

先说校准:

首先声明,任何调整之前必须首先确认仪器的精度、也就是重复性必须合格。这是调整之前的原则,如果精度不达标,不要做任何调整。应进行故障检查与排除。

很多人不知道各项目的精度是多少。其实每一本说明书上都明确标明了该设备某个项目的精度指标,下图就是XN的英文操作说明书上的标识:

WBC 3.0% or less (4.00 x 103/μL or more)

RBC 1.5% or less (4.00 x 106/μL or more)

HGB 1.0% or less

HCT 1.5% or less

MCV 1.0% or less

MCH 2.0% or less

MCHC 2.0% or less

PLT*1 4.0% or less (100 x 103/μL or more)

PLT*2,3 6.0% or less (100 x 103/μL or more)

PLT*2,4 2.5% or less (PLT 100 x 103/μL or more)

5.0% or less (PLT 20 x 103/μL or more)

RDW-SD 2.0% or less

RDW-CV 2.0% or less

PDW 10.0% or less

MPV 4.0% or less

P-LCR 15.0% or less

PCT 6.0% or less

NRBC# 25.0% or less, or within ±0.12 x 103/μL

NRBC% 25.0% or less, or within ±1.5 NRBC% (WBC 4.00 x 103/μL or more)

NEUT# 8.0% or less (1.20 x 103/μL or more)

LYMPH# 8.0% or less (0.60 x 103/μL or more)

MONO# 20.0% or less (0.20 x 103/μL or more)

EO# 25.0% or less, or within ±0.12 x 103/μL

BASO# 40.0% or less, or within ±0.06 x 103/μL

NEUT% 8.0% or less (30.0 NEUT% or more, WBC 4.00 x 103/μL or more)

LYMPH% 8.0% or less (15.0 LYMPH% or more, WBC 4.00 x 103/μL or more)

MONO% 20.0% or less (5.0 MONO% or more, WBC 4.00 x 103/μL or more)

EO% 25.0% or less, or within ±1.5 EO% (WBC 4.00 x 103/μL or more)

BASO% 40.0% or less, or within ±1.0 BASO% (WBC 4.00 x 103/μL or more)

IG# 25.0% or less or within ±0.12 x 103/μL (IG# 0.10 x 103/μL or more)

IG% 25.0% or less or within ±1.5 IG%

(IG% 2.0% or more, WBC 4.00 x 103/μL or more)



这仅仅是全血的,还有稀释血、积液等的,所以说厂家不会不告诉你。

至于重复性测试不需要特殊的样品,新鲜血标本即可。计算方法在http://www.yeec.com/forum.php?mod=viewthread&tid=22694这里,我自己编的简单的excel表格,不同的项目录入进去,自动就可以分析出来。这是每位工程师维修过后必做的工作,否则无法说明你修好了。

但在XN里,不需要像上面那样自己测试然后记录再录入,然后计算判断。机内有精度测试的程序,在Calibration菜单里。Precision-Check就是精度检查,仪器自动进行重复性测试并给出CV%值并进行判断是否合格。

当精度合格后,才是准确度的检查和调整,也就是校准。

XN的校准跟以往机型一样需要校准液,但需要XN-CAL专用的校准液。

准备好XN-CAL校准液,恢复到室温,三八法充分混匀备用。进入维修菜单的MODE切换校准模式:


模式切换后,单击菜单Calibration,出现三个选项“Precision-Check”、“Calibration”和“Calibrator-PLT-F”,我们选择Calibration。


这里将出现所有的全血项目,通过back和next进行翻页。自动校准项目一共三页,自动重复11次,校准一次,校准液也就差不多了。



read读取按钮可以从SNCS中读取靶值,如果没有连接SNCS,则手工输入批号和各项靶值。当然也可以手工修改系数。

XN-CAL靶值表中除了靶值还有偏差范围,偏差百分比等参数,都需要手工录入。


输入相关参数的靶值,运行多次校准品测试,得到校准结果进行判读确认;点击READ可以看到校准系数的自动修正值。校准有如下原则:

校准系数改变不能超过±20%;

新校准系数-当前校准系数≤±5%;

范围值≤最大范围值;

容许误差率≤误差率≤容许最大误差率。

Calibrator-PLT-F的校准需要专门的XN-CAL(PF)校准品,参数只有一个PLT-F,操作方式一样。

稀释模式的校准需要将XN-CAL按照1:7稀释,也就是500ulXN-CAL与3ml混合,手工测试5次,得出下列参数的均值:

RBC PD CAL

PLT PD CAL

HGB PD CAL

WBC PD CAL

WDF_PD_CAL

RET_PD_CAL

RBCO_PD_CAL

PLTO_PD_CAL

然后到菜单设置setting中找到NVRAM,找到相应的模块,修改相应的系数。新校准系数=(靶值/均值)*100*原来系数,修改后send发送到主板再关闭。



XN的NVRAM功能较之以前的手工校准文件改进不少,这样可以不需要重启,不需要另外查找文件就可以修改校准系数。修改的时候注意模块的选择,图例中是两台XN20,要清楚修改哪一台。

NVRAM的所有参数列表如下:




虽然校准可以直接在NVRAM里修改,但其它的设置还是要在文件中修改,不过XN的设置文件名不大一样,是在文件:

C:Program FilesSysmexVHD中的XN_XXXX_XXX.vhd文件。

这里面可以进行IPU设置、主单元设置、规则设置、电路设置及维修服务设置等。

数据库文件在C:Program FilesSysmexDATABASE里面,MDF和LOG文件都是数据库,SQL。

数据库备份在C:Program FilesSysmexSCATTER_FILESXNDB_YY-YY里。

原始数据在C:Program FilesSysmexRAWDATA里

更换主板需要修改机器号,程序在C:Program FilesSysmexTOOLS里的XNMemTool.exe,执行后修改机号,在NVRAM里就可以看到修改结果了。
下面是灵敏度调整:

以往的机型是通过echeck质控进行灵敏度调整,而XN则使用XN-CAL校准品。

菜单SERVICE- Mode-Calibrator下,将XN-CAL校准品放好位置,按start开关一次;

菜单SERVICE- Sensitivity进入灵敏度调整界面,选择需要调整的项目。

根据XN-CAL校准品上的各参数靶值,输入到相应的Target框内,按Calc按钮;

然后Close关闭灵敏度调整界面;

放好XN-CAL校准品,按START键进行测试;

测试结束后,查看得到的各Target值是否与靶值相同或在范围内;

如果在靶值范围内,直接关闭灵敏度界面。如果超过范围,则按SEND键发送到下位机自动校正调整,并确认Gain增益值符合各自要求,而且散点图还要正常。


这里强调散点图的正常,这是因为XN-CAL的灵敏度值是根据原厂试剂来的,对于某些国产试剂没用。我就见过一家国产的试剂,按照校准品上的灵敏度调整后图形根本没法看,分类简直胡扯。最后还是手工估摸着调整才找回来的。

WNR灵敏度调整:



这是WNR的灵敏度调整界面,WNR-X/Y/Z三个值根据靶值来定,范围在±2即为合格。手工调整的话,WNR-X的范围是82-210;WNR-Y范围是100-255;WNR-Z范围是100-255。

WNR-XYZ对应的其实就是SFL/FSC/SSC也就是侧向荧光、前向散射光、侧向散射光。

注意散点图的分区、位置以及颜色,不能单纯的调整。

WDF灵敏度调整:


这里除了注意SFL的增益要在1216-2256之间外,都跟WNR雷同。

WPC灵敏度调整:



PLT-F灵敏度调整:



RET灵敏度调整:


RBC/PLT灵敏度调整:主要参数是MCV和MPV


HGB灵敏度的调整:


这里要说明一下,HGB的灵敏度界面有三行,第一行是BLANK也就是空白的调整,要求A/D转换值在5000±200的范围内,调整之前先手工清洗浸泡HGB池,数值没有变化了再调整。

第二行是SPAN值,也就是量程值,这在其它机型上也有,相当于两点线性校准,BLANk相当于水点,那么校准点就是XN-CAL的靶值,但在这个界面看不了,要到结果的维修数据中查看HGB值,与靶值进行比较,然后再回到灵敏度界面进行靶值和增益的调整。

第三行是吸样传感器,也是5000±200的范围,通过修改增益值达到要求,后面还有SPAN的介绍。

吸样传感器调整:

这里检查的是Sysmex-blank的值要在6500±500的范围内,需要质控XN-check level2。

在HGB灵敏度调整界面调整的是样品吸引传感器的空白转换值(BLANK)5000±200;

在这里进行样品吸引传感器的SPAN调整,需要质控2(Level-2)。 传感器的空白值和样品-空白值符合要求。

进入样品吸引传感器调整界面,观察SPAN的值是否不为0或255(应该在0-255之间),如果为0或255,修改SPAN值为125,并SEND

发送。

如果不为0或255,用质控XN-CHECK Level2进行测试,然后观察value (sample-blank)值应该在6500±500的范围内。否则,调整SPAN值,按SEND发送,确认Target的范围符合要求。反复进行空白测试和质控测试,确认吸引传感器的空白值和样品-空白值符合要求。


下面是APD温度传感器的校准,这个如果没有高精度温度传感器的话,不建议进行调整。


原理不复杂,传感器主要监测25°到50°的线性段,对应的电压范围是1.86-2.14V,很窄。如果输出电压不对,那么显示的温度也就不对,可能造成误报。这个功能对不同规格的传感器和批间差有很好的校正作用。如果你有高精度的传感器验证,发现其显示温度与测量温度不符,误差过大,那么可以进行相应的校正。校正也是采取两点线性校准方式,25°和50度分别给一个电压值即可,图例中都是2V显然是不对的,只是个例子而已。

全血传感器的校准:这是校准轨道上的全血探测光耦,是自动进行的,在试管架上准备两个试管,一号位是空试管,2号位是装有2ml水的试管,上架走一遍流程就会自动校准。


RBC堵孔电平检查调整跟以前的机型一样,SERVICE MENU-RBC Clogs,输入靶值100,按Cals,得到的值接近100±1就是合格,SEND发送即可。但要注意的是,做堵孔电平调整一定要先排除堵孔,而且还要采用合格的稀释液,否则用蒸馏水矿泉水是调整出来的值是不能用的。


激光头的电流输入:这个功能是更换激光头时,按照激光头的标签值输入的。XN的激光功率不是固定的,监测不同的项目功率不同,这是它的光路一大变化。


那么当前的激光电流是多少在激光功率里查看:


通过这两个界面可以粗略的判断激光头是否在状态。
穿刺针位置检查调整

机械位置的检查调整类似XS和POCH,这种调整方式非常简单快捷,真希望其它厂家的检验设备都能这样。


初始位置检查调整:

Container Type选择Normal,选择Int.Position状态,用上下键控制穿刺针移动,使针尖与冲洗块底部持平。调整结束,Save保存。

吸取位置检查调整:

选择Aspiration Position状态,用上下键移动穿刺针,使穿刺针位于试管座上沿儿;用左右键移动穿刺针,使穿刺针位于试管

座的正中心,Save保存。记住各次调整的脉冲值。


RBC/HGB混合池位置的检查调整:

拆除混合池的盖子。选择RBC/HGB Chamber装态,用上下键移动穿刺针,使穿刺针吸样口与RBC/HGB混合池上沿儿持平;用左右键移动穿刺针,使穿刺针位于RBC/HGB混合池的正中心,Save保存。记住各次调整的脉冲值。


WNR池位置检查调整:

选择WNR Chamber,用上下键移动穿刺针,使穿刺针吸样口与WNR池上沿儿持平;用左右键移动穿刺针,使穿刺针位于WNR池的正中心,Save保存。记住各次调整的脉冲值。


WPC池位置检查调整:

选择WPC Chamber,用上下键移动穿刺针,使穿刺针吸样口与WPC池上沿儿持平;用左右键移动穿刺针,使穿刺针位于WPC池的正中心,Save保存。记住各次调整的脉冲值。


其它吸样位置检查调整:

Sarstedt离心管位置检查调整

Container type 选择“Sarstedt”。



这个位置就是手工进样时,伸出来的样品台里面那个位置。

样品台有两个位置,前面那个是试管位,可以开盖也可以不开盖,可以让机器混匀也可以人工混匀。里面那个位置是开盖不混匀的,一般用来做子弹头或特种试管的位置。

试管座位置检查调整:

SERVICE MENU-Tube Holder Adjustment选择Aspiration Position,用前进后退键使试管座回退到初始位置,试管座的边缘与支撑臂151的边缘间隙为0-1mm。


试管座样品放置位置检查调整:这个位置几乎是停止位,机械手将试管架上的试管拿起混匀后,要插入这个位置,样品台退后到达吸样位置。

选择Sampler Set Position,用前进后退键使试管座的边缘与进料装置113的边缘间隙为8±0.5mm。


人工吸样位置检查调整:也就是弹出位置。

选择Manual Position,用前进后退键使试管座的边缘与装置113的边缘间隙为167±1.0mm。


条码扫描位置检查调整:XN有两个条码,一个在轨道上,另一个在机内,样品台轨道的旁边。由于条码是固定的,所以设计了一个滚轮与样品台上插入的试管接触,这样就会多少让试管形成转动,稍微转动一个角度就会被条码阅读器识别。这个滚轮就是No.23装置。

选择ID Reader Position,用前进后退键使试管座的边缘与装置使试管座的边缘与装置2323的边缘间隙为的边缘间隙为2±0.5mm。


机械手位置检查调整:

SERVICE MENU- Hand Adjustment- Rack Position。按Catch,关闭机械手。

放一个空架子到机械手下方,上下键使机械手的下方与架子的上方间隙为2.5±0.5mm。调整结束Send发送保存数据。





机械手倾斜检查调整Hand Tilt:

SERVICE MENU- SV test,按SV80关闭机械手。放一个空架子到机械手下方,上下键使机械手的下方与架子的上方间隙为2.5±0.5mm。

移动机械手上抬,左右移动机械手使机械手中心与试管为中心在同一位置,否则进行步进调整。





机械手左右摆动检查调整:

松开螺丝A,取下阻挡器483。触摸magnet解除电磁锁定,左右移动机械手位置,确认机械手中心位置正确。

然后前后移动机械手,检查机械手前后中心位置与试管和试管架中心位置垂直重合,否则调整步进。



松开螺丝B、C,前后摆动机械手,确认前后位置正确。



机械手样品座吸引位置检查调整

SERVICE MENU-Tube Holder Adjustment-Sample Set Position,放一个试管到试管座,下降机械手,前后控制机械手,使机械手和试管的中心尽可能的重合。打开SV80阀,机械手张开,取走试管。

松开D、E螺丝,可调整机械手前后中心位置。



进样器位置检查调整:

装载区位置检查调整:

打开进样器电源开关,系统置于sampler mode,SERVICE MENU- Front side- Sample Pos. Adjustment选择rack feed-in,确认架子运动不受任何阻碍,否则前后调整。



卸载区位置检查调整:

选择Rack Feed-out Position,确认架子运动顺畅,不受阻碍。



几个主要的调整界面



进样器机械手抓取位置检查调整:

选择Tube pickup position,左右移动架子,使第一个试管的中心与机械手中心重合,否则左右调整。



样品座条码扫描位置检查调整:

SERVICE MENU-Tube Holder Adjustment-ID Reader Position-Start,放置条码调整夹具。如果没有夹具,直接放一个带有条码的试管也行。



如果正确读取则发出嘟嘟声、指示灯会变化。否则调整条码阅读器的位置。



进样器条码阅读位置检查调整

SERVICE MENU-Sampler Pos.Adjustment-Back side-Rack feed-in position,放置条码调整夹具到试管架第一个位置,Feed-in移动架子到扫描位置Tube rotor position,在Tube Rotation中按Start,正确读取LED绿色点亮并发出嘟嘟声,否则松开条码阅读器的四个螺丝调整。




XN的光路检查调整:

首先的激光功率,用激光功率计调整激光功率到3.4mw,这一点与以往的机型一样,但其它的功率程序通过软件改变电流大小,从而达到改变功率的目的。

SERVICE MENU- Laser Power,调整VR1。使用功率计。

上面说了,不要把VR1调到最大,那是25mw,远远超过激光管的最大值,会烧坏的。应该逆时针拧到低,然后接上功率计慢慢往大调。

光路的调整不做说明,看看图片罢了。XN的光路不同与以往,更小,而且变化比较大,但调整起来比较简单。

同样需要FSC Latex 4207A (P/N:CX472678)和SFL Latex A-7312 (P/N: 521-8653-6)两种乳胶颗粒,还需要JIG_ASSY No.200 (P/N: BT570864)夹具及示波器。


























下面是厂家提供的拆机动画:

请到原帖查看.

这样三篇帖子把XN的情况说了个大概,没有介绍安装步骤,这个对维修意义不大,是厂家代理商装机工程师的事情,有兴趣可以看看手册。针对维修人员来说,管路图和检查调整用的较多.


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