【TCT2018中国之声】陈绍良报告PADN-5结果：PADN治疗混合型肺动脉高压有效

美国圣迭戈当地时间9月23日中午，2018年经导管心血管治疗学术会议（TCT2018）的最新临床科学研究（L...

美国圣迭戈当地时间9月23日中午，2018年经导管心血管治疗学术会议（TCT2018）的最新临床科学研究（LBCS）专场座无虚席，南京市第一医院陈绍良教授在众多参会医生的瞩目下，报告了以我国原创技术开展的PADN-5研究成果。该最新研究显示，经皮肺动脉去神经术（PADN）可显著增加混合型毛细血管前和后肺动脉高压（Cpc-PH）患者的6分钟步行距离，减少临床恶化终点事件的发生。

图1. 陈绍良教授报告研究成果。

图2. 大会现场。

一. 研究背景

左室或左房充盈压增高，继而肺静脉压升高，导致被动性或毛细血管前性肺动脉高压（Ipc-PH），其肺血管阻力（PVR）及肺动脉舒张压差（DPG）正常。部分患者会出现肺血管重构，导致Cpc-PH，定义为PVR>3 WUs 和（或）DPG ≥ 7 mmHg，并进一步增加肺动脉压及右室后负荷，最终导致心室-肺血管之间的不匹配。

尽管肺动脉压升高是左心衰竭预后差的预测因子，但肺动脉高压靶向药物治疗左心相关的肺动脉高压（PH-LHD）的临床试验多得出阴性或中性结果，因此目前指南推荐PH-LHD仍以治疗原发左心疾病为主。既往研究证实，心衰及肺动脉高压时交感神经过度激活，导致肺动脉收缩加剧，是发生CPC-PH的主要机制之一。

陈绍良教授率先提出的PADN通过显著损伤肺动脉交感神经，从而治疗肺动脉高压。PADN-1研究首次证实，PADN增加特发性肺动脉高压患者的活动耐量，并改善血流动力学参数。本团队既往一项注册研究亦证实PADN在小样本PH-LHD患者中的安全性及有效性。

二. 研究方案

PADN-5研究是一项前瞻性、随机对照试验，纳入865例心衰病情稳定≥3天的患者，心超测量sPAP≥45 mmHg的患者387例，接受右心导管检查诊断为Cpc-PH（mPAP≥25 mmHg，PCWP>15mmHg，PVR>3 WUs）并符合入选标准者112例（28.9%），排除2例分组前死亡及不愿参加研究的10例，及2例随机不恰当的患者，1:1随机分入西地那非组（西地那非+Sham PADN）或PADN组，所有患者均接受心衰优化标准药物治疗。最终入组98例，西地那非组50例，PADN组48例，完成6个月随访。

图3. 研究设计。

研究主要终点是6个月后6分钟步行距离的改变，次要研究终点包括PVR的改变及临床终点事件的恶化，安全性终点为肺栓塞的发生。

入选标准如下。

（1）>18岁；

（2）mPAP ≥25 mmHg，PCWP >15 mmHg，PVR>3 WUs；

（3）3月内未接受肺动脉高压靶向药物治疗。

排除标准如下。

（1）诊断为 WHO 第I、III、IV、IV类肺动脉高压；

（2）严重肾功能不全（Ccr

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