风波再起!如何看待武汉病毒所申请瑞德西韦的专利?中国患者何时能用上该药?

 

中国科学院武汉病毒所最近可谓,是风波不断,继“双黄连风波”“阴谋论风波”后,其又陷入了瑞德西韦的,专利争议中。
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武汉病毒所发现瑞德西韦有效,第一时间竟去“抢注”专利?


伴随着美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者成功治愈,案例在国内的不断传播,瑞德西韦这个药物一时之间成为,众人瞩目的焦点,并被看做是抗击,新冠肺炎的希望。

2月4日,中国科学院武汉病毒所,官网发布消息称,我国学者在抗2019,新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展,瑞德西韦和磷酸氯喹能在体外,有效抑制新型冠状病毒,其间还提到了其已于1月21日申报了瑞德西韦中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),此消息一出,次日便引发了全网热议。
图片截自中国科学院武汉病毒所官网


瑞德西韦作为美国吉利德公司的在研药物,武汉病毒所却申报专利,这是否属于“不厚道”的抢注行为?明明在1月21日就已发现瑞,德西韦有效,为何没有第一时间进入临床,而是要先发论文、申请专利呢?

在回答上述问题之前,我们先来了解一下关于,药品专利的一些基本概念。根据《中国专利法》第2条的规定,药物专利可分为产品专利、方法专利、用途专利三类。而此次武汉病毒所申请的是“瑞德西韦抗2019新型冠状病毒,的用途”专利,这确实是吉利德研发的,瑞德西韦(最初是出于治疗埃博拉,病毒目的研发的)所没有的新应用,因此,武汉病毒所可以申请,这个专利。

不过,吉利德已经将瑞得,西韦的化合物结构(专利授权公开号为CN103052631B)与治疗冠状病毒的用途(专利申请公开号为CN108348526A)申请了专利,而新型冠状病毒显然,也属于冠状病毒范畴,因此,瑞德西韦抗2019新型冠状病毒新用途(新用途)专利想,获得授权就必须满足新颖性、创造性、有足够的实验数据支持等条件。由此可见,这一专利能否获得授权,还是未知数。

当然,申请到该项专利,也是有一定价值的,在一定程度上能,作为降低药品价格的筹码。

其实,对于此次武汉病毒所,申请专利的问题,各方也做出了回应:

吉利德——吉利德发明了瑞德西韦,并已经在中国申请了专利,包括申请用于治疗冠状病毒,的专利。目前我们已经知晓了武汉病毒,研究所申请了“瑞德西韦针对2019-nCoV的应用专利”。不过目前我们应将重点,放在尽快确定瑞得西韦对2019-nCoV的治疗潜力,并在预计未来有潜在,供应需求时加快药物制备。

中科院相关知情人士——“这是做科研的基本要求。我们是做药物研究的,做出新成果就会去申请专利。这个专利的权利范围是瑞德西韦在抗,新型冠状病毒上的用途。目前临床试验正在进行,不管试验结果是否证,明瑞德西韦有效,我们都要申请这个专利。这种做法也是为了,保护国家利益,如果我们不抢先,注册药品用途,以后这个药物的供应、价格上都保证不了。国外公司想给你药就给你药,不想给你药就不给你药,想要多少钱就要多少钱,这样中国必将受制于人。中国如果有了瑞德西韦,药物用途专利,其他的专利我们可以,和国外公司进行交叉许可,这也是一种谈判手法。”

首都医科大学校长饶毅——“武汉病毒所现在被群殴中,任何与之有关联的信息,都可能被不分,青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看,病毒所申请专利是可以的,因为新用途(新用途),的专利不代替药物的专利,病毒所拿到专利才,可以免费给国人使用,从而避免其他人或机构拿到,专利后进行牟利的可能性。所以,病毒所申请专利不等于抢钱,如何授权使用才能知道是,抢利益还是争着为病人服务。病毒所有的地方是有缺点,但在一些具体研究工作方面做,的非常不错。

卫健委——正在关注相关情况。

总结一下,武汉病毒所申请用途专利是,合乎法律的,且存在一定价值。用饶毅校长的话来说,病毒所申请专利不等于抢钱,大家要冷静理智的看待,这件事情。另外,专利是否能够获得授权还,未可知。
 02 
中国患者什么时候才能,用上瑞德西韦?


每天看着不断攀升的确诊人数,及死亡人数,大家心情都十分沉重。不过,最近也有好消息传来,2月5日下午,瑞德西韦临床试验正式,在武汉启动。

瑞德西韦临床试验,由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所,牵头,研究在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状,病毒感染肺炎患者的医院院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。据悉,首批新型冠状病毒感染的肺炎,重症患者将在今天接受用药

那国内患者何时才能用上,此药呢?中国医学科学院药物研究所,研究员、国家药监局新药评审委员刘玉玲,在接受采访时曾表示,在抗击疫情的非常时期,若国家药监局特事特办加速,审批,瑞德西韦也许在国内,只进行二三百例临床试验,最快一两个月就,有望获得进口批文。其实,对一款在研新药来说,正常审批流程理论上,应至少半年以上。国家药监局特事特办加速,审批,并非降低标准,而是可能采取认可该药物在国外临床,试验数据的做法。

当然,由于瑞德西韦治疗,成功仅为孤例,安全性仍待查证。中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士也,表示,各界对瑞德西韦的,临床有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学,试验结果。

而在特效药物出现之前,各医疗机构及个人,做好疾病筛查及隔离、最大限度的减少疾病的传播,仍然是重中之重。另外,目前相关在研,药物项目达几十个,而且还有多款药物被发现,治疗效果显著,并在逐渐替代其他,效果欠佳的药物应用于患者。

截至2月5日24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计治愈人数,达1153人。相信,未来会有越来越多的患者,被成功治愈!


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