【行业前沿】Cell Medica：T细胞疗法CMD-003获得美国FDA快速通道资格认证

Cell Medica在伦敦时间2月21日宣布，旗下肿瘤细胞治疗主打产品CMD-003已经通过美国FDA快速通道资格认证，用于治疗由Epstein Barr病毒（EBV）引起的复发/难治性淋巴瘤和移植后淋巴组织增生性疾病。...





Cell Medica在伦敦时间2月21日宣布，旗下肿瘤细胞治疗主打产品CMD-003已经通过美国FDA快速通道资格认证，用于治疗由Epstein Barr病毒（EBV）引起的复发/难治性淋巴瘤和移植后淋巴组织增生性疾病。

CMD-003，又被称为baltaleucel-T，是一种改造患者T细胞并激活其特异性杀伤表达EBV抗原的肿瘤细胞的试验性疗法。CMD-003或可能有效治疗EBV相关的淋巴瘤、鼻咽癌以及胃癌。在通过FAD（EBV相关非霍奇金淋巴瘤）以及欧盟委员会（结外鼻型NK/T淋巴瘤、移植后淋巴组织增生性疾病）审查后，CMD-003得到FDA快速通道孤儿药资格认证。

EB病毒是一种常见的感染人类的病毒，绝大部分感染者的免疫系统能够战胜这种病毒，不过，在很少见的情况下，慢性EB病毒感染能够侵入免疫系统，增加淋巴瘤的风险。CMD-003是一种T细胞疗法，它从患者体内分离出T细胞和其它免疫细胞，并在体外用EB病毒特异性抗原激活T细胞，随后将激活的T细胞输回患者体内，以攻击携带EB病毒抗原的肿瘤细胞。CMD-003治疗主要针对4种EBV抗原表位，分别是：LMP1, LMP2, EBNA和BARF1。针对结外NK/T淋巴瘤（ENKTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）的CMD-003研究目前已经进入名为“CITADEL”的II期开放临床试验阶段。Cell Medica目前也开展了名为“CIVIC” 的II期开放临床试验，旨在探究CMD-003针对EBV相关弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、霍奇金淋巴瘤（HL）和移植后淋巴组织增生性疾病（PTLD）的有效性。

Cell Medica的首席医疗官Kurt Gunter博士表示：“获得FDA快速通道资格认证说明了CMD-003对于解决未满足的临床需求有着很大的潜力。加速审查以及优先的BLA审批将会加速CMD-003的研发过程。我们将致力于尽早将这种新疗法带给患者。”

关于Cell Medica

Cell Medica是一家英国公司，总部位于伦敦，主要方向是研发、生产和销售治疗癌症和传染病的免疫细胞产品。细胞免疫治疗是一种新型的治疗形式，在未来几年内将有可能改变现有的癌症治疗格局。Cell Medica目前已经开发了3种细胞治疗研发平台，分别是活化的细胞毒性T细胞、嵌合抗原受体（CAR）以及重新设计的T细胞受体（TCR）。该公司拥有的EBV特异性T细胞疗法，可用于治疗进展型NK/T细胞淋巴瘤。美国资深投资人Neil Woodford已经总计投资7800万美元，用于该公司开发T细胞肿瘤疗法。

访问Cell Medica官网可以获得更多相关信息：www.cellmedica.co.uk

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