3000多元的13价肺炎疫苗,值得打吗?

 

13价肺炎球菌多糖结合疫苗终于上市了,但是接种四剂13价肺炎疫苗要花费3000多元,这么昂贵的疫苗到底值不值得打呢?...

肺炎球菌感染
由肺炎链球菌(S. pneumoniae,即肺炎球菌)引发的疾病已成为全球一个重要的公共卫生问题。肺炎球菌诱发的严重疾病包括肺炎、脑膜炎和发热性菌血症等。严重的肺炎球菌疾病还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。2005年,WHO估计全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童。

抗生素目前是治疗肺炎球菌疾病的主要手段。但对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。抗生素耐药使治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程加长、治疗费用也相应增高,也进一步凸显了接种疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。

鉴于肺炎球菌疾病严重威胁儿童健康,世界卫生组织已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
肺炎球菌疫苗
通过疫苗预防肺炎球菌病已有30多年的历史。目前,我国市场上有2种肺炎球菌病疫苗:一种是23价多糖疫苗(PPV23);另一种就是刚刚上市的13价结合疫苗(PCV13)。还有一种7价结合疫苗(PCV7),已于2015年上半年在我国全面退市。

PPV23含23个血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、 12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F 和 33F),用于大于2岁儿童及成人接种,在 2 岁以下儿童中免疫原性较差或缺如,且在任何年龄复种都不能诱导回忆性抗体应答反应。

PCV7含7个血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)接种对象为6周龄至 5岁的婴儿和儿童。

PCV13含23个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F的),接种对象为6周龄至5岁的婴儿和儿童,我国目前免疫计划用于2月龄~15月龄的婴幼儿。

新上市的PCV13不仅弥补了自2015年PCV7退市以来2岁以下婴幼儿肺炎疫苗空白的局面,并且所覆盖的血清型还要多于PCV7,会给婴幼儿提供更大范围的保护。

接下来给大家着重介绍一下PCV13。
PCV13简介
2009年PCV13在欧洲获批后,迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。

PCV13能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。但PCV13不适用于治疗肺炎球菌病,也不能预防未覆盖的肺炎球菌血清型所引发的感染。
PCV13免疫程序
我国PCV13免疫接种程序为:基础免疫在2、4、6月龄各接种1剂,加强免疫在12~15月龄接种1剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。

目前,国内尚无PCV13应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。这意味着大于6月龄的孩子可能会接种不了PCV13。我们可以参加一下国际上的免疫程序方案,与接种医生协商,但具体行不行就要看运气了。
目前,已将肺炎球菌结合疫苗纳入常规免疫接种的国家所选用的接种方案基本上都是 2p+1、3p+0或3p+1,这三种方案所占的比例很接近。

2p+1方案:2剂基础免疫在婴儿6周龄时即开始;间隔时间在低龄婴儿最好在8周以上,在≥7月龄的婴儿中最好间隔4~8周或更长。在9~15月龄时应加强免疫1剂。

3p+0方案:在6周龄时即可启动基础免疫,每针间隔4~8周,接种时间可以是6、10和14周龄,或2、4和6 月龄。

3p+1方案:3p+0方案基础上,再在1~2 岁时增加接种一个加强剂次。(我国目前使用的就是这种方案)

另外,世界卫生组织建议为提供最大程度的免疫保护,在引进PCV13时,可为12~24 月龄尚未接种过肺炎球菌结合疫苗的儿童以及2~5岁肺炎球菌感染高风险的儿童接种2剂(至少间隔2个月)
PCV13免疫效果


美国在将PCV7引进国家免疫接种规划1年后,由该疫苗中含有的肺球菌血清型所致的侵袭性肺炎球菌疾病在所有1岁以下接种者中的发病率降低了100%。在引进该疫苗3年后,1岁以下儿童中所有侵袭性肺炎球菌疾病的发病率降低了84.1%。

与PCV7相比,PCV13在预防共同血清型方面展现出相似的免疫原性,而在预防PCV13所包含的额外的血清型方面也十分理想。英格兰和威尔士于2010年4 月起做了一项 PCV13的效果研究,研究显示,2岁以下儿童接种PCV13后,PCV13新增血清型所致侵袭性肺炎球菌病减少了一半。
PCV13的安全性
一项研究纳入了4429名健康婴儿,在接种PCV13的同时接种其他常规儿童期疫苗,结果在约10%的受种者中出现了注射部位不良反应、发热、激惹、食欲减退和睡眠增加或减少。

注射部位不良反应在12月龄以上儿童中要比婴儿中更为多见。>39°C 发热的发生率为1/100 至


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