生物医药：资本助力还是资本绑架？

一款创新药的研发，往往需要耗资数十亿美元、耗时长达十年。...



记者：刘禹

一款创新药的研发，往往需要耗资数十亿美元、耗时长达十年。毫无疑问，生物医药产业的发展，离不开资本的助力。

但在12月7日举办的第七届上海院士，专家峰会上，不少院士专家和政府部门人员却，泼了冷水。他们的一个共识是，由于资本导向，目前生物医药很多领域，存在着“过热”的现象。

本届峰会以“创新与转化——生物医药高质量发展”为主题，由上海市浦东新区科协、上海自贸区管委会，张江管理局主办，中科院院士上海浦东活动，中心、上海市浦东新区生物产业，行业协会、中国医药工业信息中心联合，承办。为利而来，无利而走，逐利是资本的本性。近几年，基于抗癌药物背后的巨大需，求和利润空间，已经成为全球新药，研发的热门领域。

我国同样如此。国家药品监督管理局政策法规司巡视员，李国庆抛出一组数据：2018年，我国批准上市新药48个，其中抗癌新药18个，比2017年增长了157%。

“很多抗癌药物，最终都悲剧性地没有帮助，到患者。”从事新药审批，工作20多年，李国庆对这种，现状感到担忧，“这不是临床导向，而是资本导向。”

如近期获批上市，的创新药gv971，治疗的是阿尔茨海默症，并不是罕见病，但药却快成了“孤儿药”。李国庆说，这样的例子还有很多。“如果大家都去做抗癌药，20年后中国的医药供需关系肯定，会出大问题。”中科院院士蒋华良(蒋，华良)对此表示赞同。他说，目前神经系统、心血管和免疫等领域的新药都(新，药都)比较少，一方面是因为研发难度，很大，另一方面是市场相对较小。“生物医药产业不要被资本‘绑架’。”他呼吁说。被资本“绑架”的不只是新药研发，还有AI+医疗。蒋华良说，现在有人杞人忧天，说ai的发展会让，医生没饭吃。“相比有经验的医生，AI还差很多，起码几十年内都没法，替代医生。”他提醒说，“AI现在炒得过热，要用批判的眼光看ai，赋能医疗。”

尤其是在新药研发领域，ai可以帮助科学家快速筛选，先导化合物，加快研发速度，降低研发成本，一下子成为了国际上，研究的热门领域。2019年，世界上已经有超过200家企业，布局ai驱动的药物研发技术，包括很多国际制药企业。而在2017年，这一数字仅为38家。

“但占主导地位的，依然还是科研人员，而不是AI。”一个例子是，在很多国际性药物设计，大赛中，拔得头筹的一般都是借助ai，的药物研发人员，而不是跨界医药，的ai企业。在蒋华良看来，对药物和疾病的深度理解，才是新物研发的关键。和传统的计算机，辅助药物设计相比，虽然ai模型具有筛选数据，量大、定量和分类模型，准确度更高等优势，但目前的算法是“黑箱”，不具有可解释性，没法理解药物合成的机理。而且，目前的ai，都是专用型ai，“做激酶药物的ai算法没法用来，做其他药物。”蒋华良说，ai和传统计算机辅助，药物设计各有优劣，目前一般将两种方法，相结合使用。

更何况，AI模型开发不是“万能药”，机器学习中容易出现“陷阱”，包括有偏的数据集，从不合适的数据集中ai，无法学习到真正有用的知识等。“这是很多ai药物设计企业，忽视的问题。”蒋华良表示，资本市场不应该把AI 的牛吹得太大，AI赋能药物创新，还有很多工作要做，过度吹捧反而会将ai，推向第三个寒冬。在生物医药产业，免疫治疗也是当前极度热门，的领域之一。但中国工程院院士，闻玉梅认为，免疫治疗也应该“降降温”。

CAR-t免疫治疗是用病人自体t细胞，经过体外改造，再输回患者体内对抗肿瘤，细胞的一种新兴治疗方法。虽然很热，但主要限于血液肿瘤，且须个体化实施，难以推广；而其他的免疫治疗方法，如pd-1、PDL-1等抗体治疗，少数患者可能会，出现细胞因子风暴，有一定的风险。“这些风险，药企是不太可能对外，宣传的。”闻玉梅强调说，“进行免疫治疗研究，不要一哄而上，而要做基础的研究，进行知识、理论的积累。这些都需要进一步技术研究，的支撑。”闻玉梅建议，免疫治疗虽然具有广泛，研发与转化空间，但是在选择，免疫治疗研究时，不要随波逐流，根据我国的国情，可以针对肝癌、胰腺癌、脑胶质瘤等难以治愈或目前，临床上尚无有效治疗办法的疾病，以及神经系统疾病等开展原创性，的研发工作。

同时，整合上海市企业、科研院所等免疫治疗领域的领军人才，和优势资源，培养实用型人才，加快免疫治疗的研发、国内外转化和产业化进程，建立完善的技术链，和产业链，为上海成为国内乃至国际免疫治疗，研发高地与技术转化中心奠定基础。

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