2021 ELCC 春风得意马蹄疾:肺鳞癌一线治疗两大研究数据出炉
2021年欧洲肺癌大会(ELCC Virtual 2021)将于3月25日—27日以线上会议的形式召开。日前...
CameL-sq研究:卡瑞利珠单抗或安慰剂联合卡铂和紫杉醇一线治疗晚期鳞状NSCLC
背景卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞已成为中国晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状NSCLC的一线标准治疗方案。在本次ELCC大会上,同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队继续评估了卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇一线治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的有效性和安全性。
方法
在这项双盲、多中心、III期临床试验中,将未经治疗的、组织学或细胞学证实为IIIB-IV期鳞状NSCLC的患者按1:1随机分配,接受卡瑞利珠单抗(200 mg)或安慰剂,Q3W,联合4–6个周期的卡铂[药时曲线下面积(AUC)=5]和紫杉醇(175 mg /m²)治疗,之后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。主要研究终点是由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。对照组疾病进展后可有条件交叉至卡瑞利珠单抗治疗。
结果
研究共入组389例患者,其中卡瑞利珠单抗联合化疗组193例,安慰剂联合化疗组196例。截至2020年11月6日,卡瑞利珠单抗联合化疗组中位PFS显著优于对照组(8.5个月 vs 4.9个月,P
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