中国第二款CAR-T产品获批，距离CAR-T攻破胃癌还要多久

得了癌症，似乎意味着余生都要进入和癌症进行战斗的状态手术，化疗，放疗临床上常见的三大治疗斧头以及近年来兴起的靶向和免疫治疗，给癌症患者带来了生的希望但即使如此，治疗过程中的不良反应及肿瘤的易复发性，仍让不少患者感到害怕

难道患上癌症就好不了，只能在控制和复发来回徘徊吗？

艾米莉用她的亲身经历告诉我们不一定！

无独有偶，来自巴基斯坦的安朱姆是一名身患多发性骨髓瘤的患者，在尝试多种治疗无解后接受了CAR-T细胞治疗直至2021年1月8日，他的复查结果提示原发病完全缓解，指标各方面检查显示治疗效果良好[1]

那么，这么神奇的CAR-T细胞免疫疗法，究竟是什么呢？CAR-T疗法，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法

和PD-1免疫治疗相似，这个细胞疗法的基本原理是利用患者自身的免疫细胞对抗肿瘤细胞但有所不同的是，CAR-T疗法是一种细胞疗法，而非药物

众所周知，人体内有着自己的一套免疫系统，治疗癌症的过程我们可以将其看作是军队抵抗敌人入侵的过程

当敌人来势汹汹攻上来，而军队却没做好准备时，硬碰硬的打法就明显不占优势想要获得胜利要么有友军支援，要么改造这支军队，增强战斗力

CAR-T疗法的治疗原理就依附于后者，通过增强人体免疫细胞这支军队战斗力来达到控制肿瘤的作用其具体步骤展开来说就是先通过基因工程技术将体内T细胞激活，并在此基础上装上先进的定位导航装备CAR(即肿瘤嵌合抗原受体)，将T细胞这个普通战士进行改造加工成为具有更加精准的识别能力和杀死癌细胞能力的超级战士(即CAR-T细胞)，进而提高军队的武力值，增加这场与癌症战争的胜算（如图1）



好了，给觅友们大概解释了下关于CAR-T细胞疗法如何发挥杀死肿瘤细胞的原理，再跟大家分享下关于这个神奇的疗法的进展情况

2012年

继成功治愈白血病女孩艾米莉后，以CAR-T细胞疗法作为代表的基因治疗被FDA评为突破性疗法，并加速成为临床的现实

2017年8月

CTL-019（Kymriah）正式通过FDA批准上市，用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病这也标志着全球首款CAR-T细胞治疗产品诞生[3]

2017年10月

又一CAR-T细胞药物Yescarta凭借令人震撼的临床研究ZUMA-1的实验数据也获批上市，用于治疗既往接受二线或多线系统治疗的复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，这也是美国 FDA 批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物[4]

2021年6月

阿基仑赛注射液在中国成功获批上市，用于二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）等[5]，这标志着着我国首款CAR-T细胞治疗产品诞生

2021年9月

中国国家药监局（NMPA）公示[6]，瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）正式获批，其适应症为：用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤如此，瑞基奥仑赛注射液不仅是我国第二款获批的CAR-T产品，也是我国首款1类生物制品的CAR-T产品这边要澄清一点的是，别看获批的适应症多是血液癌症，便以为CAR-T细胞疗法仅适用血液肿瘤实际上，关于CAR-T细胞疗法的临床试验除了涉及到白血病淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液癌症外，其在胃癌肝癌等实体瘤方面也是有一定的佳绩出来

不得不提的是，在实体瘤这方面，我国是领先于其他国家，科普君在这边也简单的跟大家分享这个好消息！Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点基于此，我国研究人员展开了相关研究

在2019 ASCO年会上，靶向CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示：目前这项试验也已率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展想了解CAR-T临床试验的觅友，可以扫描图中二维码，添加互助君微信，了解详情哦~CAR-T细胞免疫疗法作为一个革命性治疗方案，它的横空出世使广大肿瘤患者带来了新的希望科普君相信在不久的将来，越来越多的关于实体瘤的临床试验数据将会不断涌现，在除了血液肿瘤领域上大放异彩，也会在胃癌等实体瘤方面也会日益彰显其蕴藏的实力！

封面图片来源：摄图网

责任编辑：胃癌康复君

参考来源：

[1]Adachi, K., Kano, Y., Nagai, T. et al. IL-7 and CCL19 expression in CAR-T cells improves immune cell infiltration and CAR-T cell survival in the tumor. Nat Biotechnol 36, 346351 (2018). https://doi.org/10.1038/nbt.4086

[2]Larson Rebecca C,Maus Marcela V. Recent advances and discoveries in the mechanisms and functions of CAR T cells.[J]. Nature reviews. Cancer,2021,21(3):

[3].郑洪丽, 林欣. 全球首个"CAR-T"疗法获批上市,开启肿瘤免疫治疗新篇章[J]. 科技导报, 2017, 035(022):11-12.

[4]U.S. FDA Approves Yescarta for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy

[5]2021年06月22日药品批准证明文件待领取信息发布 . Retrieved Jun 3，2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210622215839168.html

[6]2021年09月03日药品批准证明文件待领取信息发布 . Retrieved Sep 3，2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html

[7]https://meetinglibrary.asco.org/record/195713/abstract



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