[NDT摘要] 透析患者中含铁磷结合剂（羟基氢氧化亚铁）的长期作用

大部分透析患者发生高磷血症后必须使用磷结合剂。一项开放标签的III期扩展研究旨在比较含铁磷结合剂羟基氢氧化亚铁（既往称为PA21）和碳酸司维拉姆的疗效和耐受性。...



Nephrol. Dial. Transplant. (2015)30 (6): 1037-1046.
Jürgen Floege, Adrian C. Covic, Markus Ketteler,Johannes F.E. Mann,Anjay Rastogi, Bruce Spinowitz, Edward M.F. Chong, Sylvain Gaillard,Laura J. Liskand Stuart M. Sprague on behalf of the Sucroferric Oxyhydroxide Study Group背景：大部分透析患者发生高磷血症后必须使用磷结合剂。一项开放标签的III期扩展研究旨在比较含铁磷结合剂羟基氢氧化亚铁（既往称为PA21）和碳酸司维拉姆的疗效和耐受性。方法：在最初的III期研究中，存在高磷血症的血液或腹膜透析患者以2 : 1随机接受羟基氢氧化亚铁 1.0 ~3.0 g/d（2 ~ 6片/d；n = 710）或司维拉姆2.4 ~ 14.4 g/d（3 ~ 18片/d；n = 349）24周。符合纳入标准的患者再进入28周的延伸试验，受试者接受的治疗方案和用药剂量与起始研究终点时保持一致。结果：共有644例患者的数据可供疗效分析（羟基氢氧化亚铁 n = 384，司维拉姆n = 260）。延伸研究过程中维持患者的血磷浓度。羟基氢氧化亚铁组的延伸试验基线至52周终点的血磷浓度变化平均值 ± 标准差（SD）为0.02 ± 0.52 mmol/L，司维拉姆组为0.09 ±0.58 mmol/L。两个治疗组的平均血磷浓度维持在肾脏病预后质量倡议（KDOQI）工作组设定的目标范围内（1.13 ~ 1.78 mmol/L）。羟基氢氧化亚铁的28周延伸试验中平均（± SD）每日药片数较司维拉姆组低（4.0± 1.5 vs 10.1 ± 6.6）。羟基氢氧化亚铁组的患者依从性为86.2%，司维拉姆组为76.9%。延伸研究过程中两个治疗组的平均血清铁蛋白浓度均有增加，但转铁蛋白饱和度（TSAT）、铁和血红蛋白浓度基本稳定。两组的胃肠道相关不良事件相似且早期出现，但发生率随时间下降。结论：羟基氢氧化亚铁降低血磷浓度的作用可维持1年，与司维拉姆比较，服药负担较低，羟基氢氧化亚铁总体上长期耐受性良好，没有证据显示铁蓄积。

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