晚期乳腺癌PD-1又有大动作，这次不只是三阴

联合？PD-L1阳性？越早越好？...

六月的ASCO虽然已经过去，但后续报道仍然余热未消，毕竟这可是这一年临床肿瘤治疗的希望！

在局部晚期乳腺癌中，一项名叫I-SPY2的临床试验在标准新辅助疗法联合Keytruda，结果证实将病理完全缓解率提高了近3倍！I-SPY2试验细节——Keytruda与化疗联用

I-SPY2是一项正在进行的II期研究，针对初诊的局部晚期的乳腺癌患者，设计目的是根据患者分子特征筛选新药和创新治疗方案，并确认哪些药物在特定亚组中最有效。

I-SPY2评估了在局部晚期的三阴乳腺癌或荷尔蒙受体阳性（HR+，即ER+或PR+）/HER2-的乳腺癌患者。患者随机接受Keytruda 200mg/3周并联合紫杉醇，使用四次后进行阿霉素和环磷酰胺（n=69）化疗或仅用化疗（n=180）。

惊人的完全缓解率

在各个亚组中，Keytruda联合化疗 vs 单纯化疗的预计完全缓解率如下：

• 所有HER2-患者：46% vs 16%
• 三阴乳腺癌患者：60% vs 20%
• HER2-/HR+患者：34% vs 13%

凭借这一结果，预计三阴乳腺癌亚组的III期研究成功率为99%，HR+/HER2-亚组为88%。I-SPY的主研究者Laura J. Esserman说到，HER2-的患者病理完全缓解率明显提高，这意味着“一个新的重要治疗通路”，对“这些侵袭性强的乳腺癌患者是一个靠谱的新选择”。

安全性方面，最常见的3-5级治疗相关副作用为嗜中性白血球减少症（1.4%）、发热性中性粒细胞减少（7.2%）、贫血（4.3%）、腹泻（7.2%）、疲乏（5.8%）以及恶心（4.3%）。免疫相关的3-5级副作用为肾上腺机能不全（7.2%）、肝炎 (2.9%)、甲减（1、4%）和结肠炎（1.4%）。

Keytruda单药的高效需条件——一线治疗，PD-L1阳性

今年的ASCO中，Keytruda一线及二线以上治疗三阴乳腺癌的数据被公布。

II期临床试验Keynote-086 中，在不考虑PD-L1表达的三阴患者的二线以上治疗中，Keytruda的有效率仅为4.7%（8/170）,控制率为7.6%（13/170）。中位缓解开始时间为3个月，中位缓解持续时间为6.3个月。

而队列B的另一组患者，52名PD-L1表达阳性的初治患者，Keytruda有效率为23.1%，其中包括4%的完全缓解。PD-L1抑制剂发力：二线治疗PD-L1阳性的三阴乳癌患者

PD-L1抑制剂Atezolizumab在三阴乳腺癌的前期研究中一直表现不俗，联合白蛋白紫杉醇的早期数据也让我们惊艳了一次又一次，以下PD-L1抑制剂单药的数据也体现出了较好的疗效。

Atezolizumab  罗氏

（n=71）

Avelumab  默克&辉瑞

(n=58)

靶点

PD-L1

PD-L1

肿瘤PD-L1表达水平

≥5%

不考虑/≥1%

疾病缓解率

13%

8.6%/44.4%

疾病稳定率

18%

22.4%

Atezolizumab，商品名Tecentriq，其与白蛋白紫杉醇联合作为早期三阴乳腺癌辅助治疗的临床试验IMpassion030也已经走到了III期，期待进展。



相关阅读：

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2. 时隔一年，三阴乳腺癌的新药试验走到哪了？

3. 三阴乳腺癌患者的新希望：美国最新疗法

参考资料

1.http://www.ascopost.com/issues/july-10-2017/pembrolizumab-moving-forward-in-triple-negative-breast-cancer/

2.ASCO  Abstract 1008



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