在临床表现复杂的真实世界研究中，SGLT2抑制剂的表现如何？

sglt2抑制剂是一类，新型口服降糖药，目前在我国上市，的有卡格列净、恩格列净及​达格列净，这些药物均已完成心血管，结局研究，其中卡格列净还完成了，肾脏结局研究，成为全球首个心、肾硬终点获益的降糖药。...





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编者按：

sglt2抑制剂是一类，新型口服降糖药，目前在我国上市的有卡格列净、恩格列净及达格列净，这些药物均已完成心血管，结局研究，其中卡格列净还完成了，肾脏结局研究，成为全球首个心、肾硬终点获益的降糖药。这些随机对照试验（RCT）证据无疑证实该类药物在降糖之外的，心血管及肾脏获益，然而在具有更广泛人群以及更接近真实临床，环境的真实世界研究（RWE）中，这类sglt2抑制剂的有效性，及安全性表现如何呢？让我们看看CVD-REAL系列研究[1]和OBSERVE-4D研究[2]提供了怎样的答案。

CVD-real研究在真实，临床实践中，比较了2012年开始使用sglt2抑制剂与其他降糖药，的2型糖尿病（T2DM）患者心血管风险。其主要终点为，患者心衰住院风险，次要终点包括两组患者的全因死亡风险及心衰，住院或全因死亡风险。

• 该研究入组人群中，87%既往无心血管疾病（CVD）病史，仅13%为合并CVD患者。可见，该研究主要为，cvd一级预防人群。而且，在总体人群中，约53%使用了卡格列净，在所有sglt2抑制剂，中占比最高。

• 总体人群结果分析表明，与使用其他降糖药相比，使用sglt2抑制剂显著降低，心衰住院风险达39%（HR 0.61；95%CI：0.51~0.73），并显著降低全因死亡，风险达51%（HR 0.49；95%CI：0.41~0.57）（图1）。

• 在CVD-REAL美国亚组中，卡格列净使用率大大高出，其他sglt2抑制剂，达到75%以上。美国亚组的受试者心血管获益也较总体，人群结果更具优势，较其他降糖药可降低心衰住院，风险达45%（HR 0.55；95%CI：0.44~0.69），降低全因死亡风险达62%（HR 0.38，95%CI：0.29~0.50）（图2）。

OBSERVE-4d研究是迄今为止最大样本量的t2dm，真实世界研究。该研究纳入4大，美国医疗报销数据库718 043例T2DM患者，比较卡格列净与其他sglt2抑制剂和非sglt2抑制剂，对t2dm患者的心衰住院（HHF）或膝关节以下（BKLE）截肢风险的影响。研究包含总体人群及，合并cvd患者的分析，是首次在sglt2抑制剂中，展开的头对头比较研究。研究结果显示：

[list][*]在心衰住院风险方面，与非sglt2抑制剂，相比，卡格列净显著降低总体人群的心衰，住院风险达61%，降低合并cvd人群的，心衰住院风险达56%（P均

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