2021美国内分泌年会速递：胰岛素每周打一次将成为可能！

BIF作为每周一次的基础胰岛素有希望，可能是胰岛素治疗的重大进步。...

今年2021年，是胰岛素发现的第100周年。今年的内分泌学会年会ENDO的一项2期临床试验结果表明，与每日一次基础胰岛素相比，每周一次的新基础胰岛素注射剂(BIF)显示出相似的功效和安全性，并且低血糖发作率更低。

在胰岛素发现之前，糖尿病患者只能通过苛刻的饮食限制来延缓疾病的进展，甚至有部分患者死于饥饿。直到1921年，加拿大科学家Frederick Banting发现并成功提取到了胰岛素，并于1922年应用于临床。

Endocrine Society 推特截图

胰岛素的发现和应用挽救了大量糖尿病患者的生命。至今，胰岛素注射仍然是糖尿病患者的主要治疗方式。

但是，目前胰岛素注射治疗需要每天一次，很多糖尿病患者嫌麻烦或害怕一辈子都要每天打针注射胰岛素，从而对注射胰岛素的依从性很差，导致很多患者的糖尿病没有得到更好的治疗。因此临床上急切需要一种高效的、不需要患者天天注射的胰岛素。

healthline

在这项研究中，共有399名糖尿病患者参加，所有患者都有2型糖尿病，以前曾使用基础胰岛素和口服抗糖尿病药物。临床实验周期为32周。研究者比较了基础胰岛素Fc(BIF)与市售长效日用基础胰岛素制剂degludec在2型糖尿病患者中的作用。

患者被随机分配到三个治疗组中的一个组：以两种不同的给药算法（空腹血糖水平的目标不同），即每周注射一次BIF，或每天注射一次标准的胰岛素degludec。

接受BIF的患者的空腹血糖目标一个是140毫克/分升或低于140毫克/分升（mg/dL），另一个目标是120毫克/分升或低于120毫克/分升。胰岛素degludec的空腹血糖目标为100毫克/分升或更低。

该研究的主要研究者、加州洛杉矶国家研究所的医学主任Juan Frias博士指出，与胰岛素degludec相比，服用BIF的患者实现了类似的长期血糖控制。数据显示，研究参与者在研究开始时的平均血红蛋白A1c为8.1%，在研究结束时，BIF的A1c平均改善0.6%，胰岛素degludec改善0.7%。

此外，BIF的使用使低血糖（小于70mg/dL）的发生率显著降低。严重的未经治疗的低血糖症是一种危险的并发症，可导致癫痫发作、意识丧失和死亡。

Frias称，研究结果表明，BIF作为每周一次的基础胰岛素有希望，可能是胰岛素治疗的重大进步。BIF 与目前的每日基础胰岛素相比，具有更平坦、更可预测的作用潜力，这可能是导致低血糖发生率降低的原因。

同时补充说道，当单独口服药物不再给予足够的血糖控制时，每周注射一次胰岛素增加2型糖尿病患者开始胰岛素治疗的意愿和改善胰岛素治疗的依从性，从而会比每日基础胰岛素治疗有更好的临床效果。

此外，关于安全性，Frias表示，BIF的不良事件谱与胰岛素degludec的不良事件谱一般相当。

基于目前数据，该研究已经开始在1型糖尿病患者和其他2型糖尿病患者人群中进一步进行。

来源：梅斯医学综合报道