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今日，MiratiTherapeutics公司宣布adagrasib在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验中获得积极顶线结果，达到43%客观缓解率（ORR）该公司预计在今年第4季度向美国FDA递交新药申请（NDA）Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力今年6月，美国FDA授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者

在针对携带KRASG12C的非小细胞肺癌患者的意向治疗人群分析中，adagrasib表现出43%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）值得一提的是，98.3%的患者曾经接受过化疗和免疫疗法的治疗

在公布2期顶线结果的同时，该公司还发布了adagrasib在1/1b期临床试验中的最新结果在19名接受治疗的肺癌患者中，研究者评估的ORR为58%，其中2名患者在接受治疗超过10个月后获得缓解中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期尚未达到64%的患者仍然在接受治疗并且获得缓解点击文末阅读更多/Read more，即可访问Mirati官网，浏览相关报告PPT

Adagrasib在1/1b期临床试验中的数据（图片来源：Mirati官网）

安全性方面，3/4级治疗相关不良事件出现在26%的患者中，出现一例5级不良事件

KRAS基因突变历史上是一个难于靶向的靶点，让患者治疗选择有限，在新闻稿中，Mirati公司总裁兼首席执行官Charles M. Baum博士表示，这些积极顶线数据进一步增强了我们的信心，即adagrasib可能成为治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的差异性疗法我们期待在今年第四季度向美国FDA递交新药申请，并且推进我们扩展的adagrasib研发项目

再鼎医药已经与Mirati达成合作，获得在大中华区开发和商业化adagrasib的独家权益

相关阅读：KRAS抑制剂联手EGFR抗体，治疗难治性结直肠癌缓解率为43%

参考资料：

[1] Mirati Investor Event. Retrieved September 20, 2021, from https://s27.q4cdn.com/140416303/files/doc_presentation/2021/09/MRTX_Investor-Event_20September2021_vF1.pdf

[2] Mirati Therapeutics Announces Long-term Survival Results from an Exploratory Analysis of Sitravatinib plus Nivolumab in Patients with Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer Who are Resistant to Checkpoint Inhibitors. Retrieved September 20, 2021, from https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Announces-Long-term-Survival-Results-from-an-Exploratory-Analysis-of-Sitravatinib-plus-Nivolumab-in-Patients-with-Non-squamous-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Who-are-Resistant-to-Checkpoint-Inhibitors/default.aspx

[3] Mirati Therapeutics Announces Positive Phase 2 Topline Results for Investigational Adagrasib in Patients with KRAS G12C-Mutated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved September 20, 2021, from https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Announces-Positive-Phase-2-Topline-Results-for-Investigational-Adagrasib-in-Patients-with-KRAS-G12C-Mutated-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx

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