这种药有致癌物?要停药吗?今天,卫健委也发话了

 

药真的不能乱停!...





“降压药缬沙坦原材料里面有致癌物。”“三伏天,不能吃心血管药物……”

最近,这两条健康养生信息在朋友圈疯传,很多心血管病患者看到之后很不安定,接连起了停药的想法。



但是盲目停药,后果很严重,还有可能招致生命危险。

今天,我们就用一个血淋淋的案例以及专家现身说法告诉大家:“药真的不能随便乱停。”

看朋友圈盲目停药

男子饭后突然倒地身亡
58岁的赵先生是一位心血管病患者。由于心脏病,他曾先后两次做了支架手术,术后医生千叮咛万嘱咐,告诫他一定要按时服药。

入夏前,赵先生每天按时服药,病情控制的也很稳定。平时,赵先生十分喜欢看朋友圈里转发的各种养生文章
不久前,他看了一篇文章说,三伏天作为一年当中最热的时候,不能吃心血管的药物,尤其是阿司匹林,否则不但起不了治疗的作用,而且还会对身体造成危害(读者勿信)。文章分析的“头头是道”,赵先生信以为真。

自打进入伏天后,他就把一直服用的心血管药物给停掉了。开始几天他没发现有什么不适。上周四,他和朋友在外面吃饭时喝了点冰镇啤酒,可饭还没等吃完他就突发胸痛倒在地上,送医被诊断为急性心梗,经抢救无效不幸去世

据急诊科医生介绍,由于误信伏天不吃心血管药物的传言,不少患者纷纷在三伏天停药,导致心梗突袭,危及生命。她上周值夜班一晚上就接诊了三位因突发急性心肌梗死去世的患者,年纪在50到80岁不等
“每次遇到夏季擅自停药的患者,医生都很着急。很多人都认为心脑血管病在开春和入秋高发,其实这个想法是错误的。”医生说,三伏天天气炎热,是一年中心梗的第二高发期

此外,夏天出汗多,心血管疾病患者必须及时补充温水,但是不能饮用冰镇饮料或者啤酒,一旦出现胸闷胸痛等不适症状马上就医。

医生提醒:

三伏天也是心肌梗死的高发期,患者一定要谨遵医嘱,擅自停药不科学,还会危及生命。
其实,除了赵先生,更多的高血压患者是因为得知常用的降压药“缬沙坦”出事情后最近才起了停药的想法
原材料有致癌物?
降压药缬沙坦还能不能吃?


还是先来回顾一下“缬沙坦”的事发经过吧。

今年7月5日,欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称,华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中发现杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),该杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)被归类为可能的人类致癌物。而后德国、意大利、芬兰、美国等多国相继召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。
国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:

重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)

海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)

哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)

江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)

山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。

上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

国家局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。

为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询,具体情况可以通过查询企业网站了解。
国家药监局新闻发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列

就在今天上午,卫健委也发布了配合召回停用华海药业涉问题药品的通知。通知要求:

一、各级各类医疗机构要按照国家药监局要求,配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。

二、各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时,不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品,可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。在这个过程中,医务人员要采取有效措施,保障医疗质量和安全。

三、各级各类医疗机构配合召回以及停止使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品有关数据信息要及时向当地卫生计生行政部门和药监部门报告。



目前,欧盟等多国药品监管机构的说法是,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限),日常生活中都可能接触这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。
美国FDA于7月27日发布通告认为,服用召回缬沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案

缬沙坦还能不能吃?能不能停药或换药?这无疑是患者最关心的问题。

日前,北京大学人民医院心脏中心副主任、博士生导师孙宁玲教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师、博士生导师陈楠教授,也分别对这些热点问题给予了明确的解答。
热点问题1:缬沙坦还能不能吃?
孙宁玲教授:缬沙坦可以继续使用。缬沙坦是一种降压药物的化学名,缬沙坦的商品名有很多种,不同的制药公司起的商品名不一样。比如很多患者常用的代文(商品名)是由瑞士诺华制药公司生产的一种缬沙坦,是原研产品,在中国已经应用将近20年。诺华的缬沙坦(代文)原料药产地在英国,包装在中国,应用于中国及全世界40多个国家。

需要先说清楚的是,此次被召回的华海制药的缬沙坦和诺华的缬沙坦(代文)是两回事。

首先,此次被召回的华海的缬沙坦是因为某些生产工艺优化过程中发现了致癌杂质NDMA。而诺华缬沙坦(代文)的生产工艺和华海缬沙坦的生产工艺完全不一样,不会产生NDMA。因此,如果你服用的是诺华生产的缬沙坦,也就是代文(商品名),应当放心。因为代文(缬沙坦)的原料与华海的原料不是一回事儿。
陈楠教授:用了将近20年质量没问题。

缬沙坦国产的有40多家,但原研药只有一个——诺华的缬沙坦(代文)。代文的应用特别广,它不仅可以降压、还有多器官保护,有多重获益,也是因为这些益处,它被应用在高血压,糖尿病、肾病以及心衰等多个人群。

从1999年诺华的缬沙坦(代文)在中国上市,到今天,在临床上使用代文已经将近20年了,就我们目前临床上看到的,无论是治疗效果还是安全性都表现很好。
热点问题2

我所服用的缬沙坦是否在召回范围内?
孙宁玲教授:由于诺华代文(缬沙坦)生产工艺中的原材料不含NDMA,也就没有致毒性,如果你服用代文就不要随意停药或换药,因为这样会使血压波动。

任何随意停药或换药都有可能带来血药浓度的波动,而血药浓度的波动会导致血压的不稳定从而可能会使心血管并发症的风险增加。如果已经在使用诺华的缬沙坦(代文),可以继续使用。
热点问题3

降压药能不能随意停药、换药?


陈楠教授:突然停药可能会出现血压波动,导致心脑血管事件发生。像缬沙坦这类药物,在高血压治疗中,需要一个稳定的剂量、稳定的血药浓度,不能轻易停药、换药。如果在治疗过程中突然停药,就可能会出现血压波动或升高、可能会造成心脑血管事件的发生等情况。

其次,如果把目前的缬沙坦换成其他类别的降压药,它跟缬沙坦在作用机制上有所不同的,调换以后可能需要较长时间进行调整,才能达到稳定的血药浓度,因此对于停药或者换药均需谨慎考虑,建议前往医院咨询医生,遵医嘱。

国家药监局新闻发言人也提醒说,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。

是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。
所以,药一定不能乱停。最后,为了减少三伏天心血管疾病患者的出事几率,也提醒大家一定要注意下面几件事:



1.天热出汗多,身体缺水但不宜过快饮水,尤其是冰水,严重情况可诱发急性心肌梗死。需少量多次饮用温开水。

2.不要天刚亮就去锻炼,因为天亮前空气污染物较多,空气氧含量低容易诱发心脑血管疾病。傍晚锻炼较为合适;

3. 室内温度不要过低,室内温度与室外温差最好不要超过5℃;使用空调时间不要过长,还要避免空调直吹。避免血管急剧收缩或扩张引起血液循环障碍,诱发心肌缺血的发生。

4.不要出汗后洗冷水澡。夏天体表温度高,突然凉水冲击下可能导致外周动脉收缩血压显著升高,还可诱发冠脉痉挛,动脉斑块破裂甚至急性心肌梗死。建议等汗干后洗热水澡。

5. 合理饮食。避免过度摄入高盐、高胆固醇等的饮食,夏季每天需清淡有度。摄入充足的维生素和矿物质,还有膳食纤维等,避免过度的冷饮摄入。

6.不要劳累、熬夜;避免精神紧张、抽烟、酗酒;避免在室外待过长时间;防治感冒和腹泻。坚持服药,避免随意增减药物;密切监测血压、血糖等指标,随身携带急救药物,定期医院复查。

最后还有一个关于“致癌物”的小贴士:

中国食品药品检定研究院安全评价研究所根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单整理表明:

列入1类致癌物质的有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种,列入2类致癌物质的有油炸、缩水甘油、红肉(摄入)等共380种;

列入3类致癌物质的有咖啡因、饮用咖啡、糖精及其盐等共502种;

列入4类致癌物质的有己内酰胺1种,详细信息可在原国家食品药品监督管理总局网站查询。 点击获取:《世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单》
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