必读肿瘤免疫创新药物全球研发大趋势: 中美各霸一方

人体免疫系统时刻在护佑机体健康，防御病菌入侵和疾病发生，特别是癌症与机体免疫系统有扯不清的关系。人们一旦得了癌症，似乎还是老三样儿：手术、化疗、放疗。最近两年癌症细胞免疫治疗成为了抗癌顶梁柱。预见5年，细胞免疫靶向治疗和基因治疗将是大趋势...

人体免疫系统时刻在护佑着机体健康，防御病菌入侵和疾病发生；而癌症与机体免疫系统似乎有着扯不清的关系。把这些难懂的免疫学问题留给学究们吧。

人们一旦得了癌症，似乎还是老三样儿：手术、化疗、放疗。最近两年癌症细胞免疫治疗领域已渐入佳境，成为了抗癌的顶梁柱。可以预见5年，细胞免疫靶向治疗和基因治疗将是大趋势——TIME。

最新一期《自然综述》刊发了一篇肿瘤免疫药物研发述评，回顾了2017年9月至2019年8月短短两年内全球肿瘤免疫创新药研发进展。毋庸置疑，免疫疗法已成为了抗癌的核心支柱，担当起重任！免疫治疗新药研发仍在快速扩展

在过去两年里，研发的抗癌免疫药数量从2030种扩增至3876种，增长了91％。

在六种不同免疫药品类别中，细胞疗法增长最快、最多；包括了797种细胞活性新药正等待批准上市。相比之下，溶瘤病毒药物增加最少，仅增加了31种新药制剂。

在临床试验方面，检索Clinicaltrials.gov数据库，有5166项临床试验药物/验证方案正在进行，其中，212种靶向T细胞免疫调节剂临床试验；3428项评估T细胞免疫药物活性临床试验，约占66%肿瘤免疫药物临床试验。

在全球范围内，有3876肿瘤免疫药物在临床试验验证过程中，两年内数量增长了91％。

新的靶向药进入临床前和临床试验与2017年情形相比，从最初468个靶向目标，增加了205个新靶向目标，肿瘤免疫的靶点增长了78％。

对比2017年和2019年名列前15个特定免疫靶点，其中10个靶点目标均出现，它们是CD19、PD-1、PD-L1、CTLA-4、HER2、HPV、IDO1、NY-ESO-1、CSF1R和STAT3 。特别是针对CTLA-4、PD-1、PD-L1、CD19和CSF1R这些靶点的抗肿瘤免疫药已获批上市场了。两年里，不同免疫靶向药物类别中，T细胞免疫调节剂、其他免疫调节剂和细胞疗法数量增加最多。这说明与其他免疫药物相比，该崭新领域免疫靶向药具有更多机遇和更快发展前途。

与2017年相比，排名前15位特定免疫靶向目标，有五种免疫靶向药已获准上市：即CD19(blinatumomab)，PD-1(派姆单抗)，PD-L1(阿托珠单抗)，CTLA-4(伊匹单抗)和CSF1R(培西达替尼)。

美国引领，中国紧跟其后

根据参与抗癌免疫靶向药物研发机构/公司地域所在分布，美国公司和研发机构有1837家，占所有抗癌免疫靶向药物研发机构总数47％。

在中国的公司和研发机构有614家，占所有研发机构16％。如果从癌症免疫药物类型研发来看，3381种免疫靶向制剂和药品(占全球总研发数量87％)集中在美国和中国等十国家。

对比美国和中国的抗癌免疫治疗研发的模型，美国在各个免疫靶向药物领域的研发分布较均衡，而中国更多以细胞免疫为主(占细胞免疫疗法和药物的61％）。

前十位参与抗癌免疫药研发的国家/地区中，美国和中国所开展的抗癌免疫治疗产品占据了半壁江山（美国占47%，中国占16%）。



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小结

自从2017年开始，跟踪全球癌症免疫治疗研发动向和趋势，该领域创新药研发最快，仅仅是新增加的免疫靶点就达到91％，其中免疫靶点目标增加了78％；更多研发机构和创新公司加入到了癌症免疫药物研发领域；参与机构和公司数目相比2017年的机构数增加60％。

在这两年中，美国和欧盟监管机构批准上市免疫治疗方案达到了31项产品或方案，与此同时，该领域聚集了大批风投机构资金支持。

纵观癌症免疫创新药物的持续且强劲增长，业界期待更多转向、转型创新免疫疗法，也在层出不穷，甚至花样翻新。

值得业界关注的是，美国依然是领衔全球免疫治疗研发的魁首，但越来越多其他国家的研发创新企业和机构参与，包括市场竞争，很快会超过目前的50％份额。

无论怎样，这应当是令人欣慰和鼓舞的好事儿。因为癌症是全球化疾病和健康问题，应当有更多国家、更多研发机构参与，才能最终让更多患者获益。

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