新冠疫苗打下第一针,还要多久才能拯救世界?

 

新冠疫苗,究竟什么时候能来?...

3月16日,中美已率先进入临床,试验阶段,几乎在同一天打下,了新冠疫苗的第一针。


在全球新冠疫情持续恶化,之际,这对整个人类来说,无疑是振奋人心的好消息,至少,我们有了希望。

而人类翘首以,盼的新冠疫苗,究竟什么时候能来?又需要多久才能拯救世界?
1、第一针打下去,新冠疫苗就快来了吗
成功的疫苗始终是遏制大流行病毒的终极利器。

在疫苗出现之前,曾有数以亿万的人,死于流行疾病。

1918年

大流感感染了大约5亿人,杀死其中的5000万人,是一战死亡人数的5倍。
▲ 1918年

大流感


约3亿人因天花而死亡,5亿人因脊髓灰质炎致残或,致死。

而相应的疫苗研制出来后,天花、脊髓灰质炎这些病毒就在地球上彻底,被根除了。

毫不夸张地说,疫苗是20世纪生物医学界最,伟大的发明,多次拯救人类于水火。

现如今,虽然生物科学技术的发展,让这次新冠疫苗临床前的研发速度,刷新了历史记录。

仅仅用了不到两个月,中美先后将候选,疫苗制作出来,为志愿者们接种了,新冠疫苗的第一针。

然而,这第一针打下去了,意味着疫苗很快就能,上市了吗?

并不会。

中美这才只是临床,试验阶段,离真正的疫苗上市,还早着。

通常,一款新疫苗从研发到面世,至少要经过8年,甚至20多年的漫长历程。
▲ 图片来源:澎湃美数课


从临床前研究、初步动物实验、三期临床试验,到疫苗注册、上市、生产、质量控制,最终投入使用,每一步都不能省略,都要严格把关。

这其中最为熬人,耗时最长的,就是临床试验这一阶段。

通常,疫苗临床试验,需要经历三期:

Ⅰ期临床试验:需要50名左右健康,的受试者参与。初步验证人体对,疫苗的耐受程度,也就是说验证疫苗是否会,对健康人体有伤害。

Ⅱ期临床试验:受试者为500人以内的,患者。主要对疫苗剂量的多少进行,反复摸索研究。

Ⅲ期临床试验:受试者为数千到几万人之间,的患者。全面评估疫苗的免疫期、安全性。
▲ 临床试验三期流程


在以往的疫苗研发中,这三期做下来需要3-8年。

在确保安全性、稳定性后,新疫苗才能审批、注册、投入生产。

最头疼的是,新疫苗(新疫苗),临床试验阶段的时间,不能像临床前研发那么快,生物技术再先进,这个时间也缩短不了。

筛选合适的受试者参与,试验组需要时间,观察受试者对疫苗的,免疫效果也需要时间。

在此期间还需面临志愿者可能出现,的免疫过激反应,以及临床试验时间过长,期间病毒产生变异、病毒突然消失等各种风险,都会拉长临床试验,阶段的时间线。

2004年非典期间,北京科兴光是完成36名受试者Ⅰ期的临床,试验就花了8个月。

2014 年西非爆发,严重埃博拉疫情,疫苗临床试验用了,2年时间。

特朗普应该是缺乏,相关科学知识,所以3月初白宫开会,的时候,才无理取闹的表示“我觉得几个月时间,足够了吧”

气的美国卫生院院长托尼·福西回怼他:“不是跟你说了,需要一年到一年半的时间。”
▲ 特朗普


美国网友不禁吐槽:“比起疫情,美国最大的威胁可能,是特朗普本人吧…”
2、疫苗研制不是“人定胜天”的热血故事
专家预测新冠疫苗上市,最快需要一年的时间,是理想情况下的结论。

历史的经验告诉我们,任何一款新疫苗的研制,都不是“人定胜天”的励志热血故事,而是“谋事在天”充满偶然性的反复尝试。

世界上第一支预防,天花的疫苗——牛痘疫苗,就是在偶然中诞生的。

18世纪末,英国医生爱德华·詹纳在观察挤奶女工的,日常中,发现她们大多肤白貌美,且感染牛痘后就,不会再感染天花。

由此他大胆猜测牛痘可能,对天花有预防免疫作用。

于是他冒险将挤奶女工,感染牛痘后身上出现的水疱浆液,注射在了一名8岁小男孩,菲普斯身上。
一段时间的观察后,发现小男孩只有,一些轻微发热,没有其他症状。

之后詹纳又给这个,小男孩注射了天花病毒,万幸的结果是,小男孩真的对天花免疫了。

世界上第一支疫苗就此,诞生,詹纳也因此被誉为“疫苗之父”。

目前人类所拥有的成功疫苗,其实并不多,大约只有70种疫苗,用于预防37种传染病。
▲ 疫苗种类数量


在少数成功上市的疫苗背后,绝大数疫苗要么因为,各种原因半途而废,要么还在向着看不见,终点的方向慢慢摸索。

1984年艾滋病病毒,被发现时,科研专家们十分乐观,认为有希望在两,年内就能研发出艾滋病疫苗。
▲ HIV病毒感染T细胞,蓝色颗粒为HIV病毒


但几十年过去了,世界各地的科研专家,前仆后继,每年用于艾滋病研发的经费,超过8亿美元,至今仍没有任何一款,艾滋病疫苗能达到上市标准。

艾滋病疫苗的研发之所以,如此艰难,除了与艾滋病病毒本身,特性有关:易突变、潜伏期极长(8-10年)、只感染人类。最难的还在于,科学家们对于人体免疫机制究竟是,如何运作的,还没弄清楚。

2004年非典疫苗则因为病毒,突然消失,无疾而终。

当时北京科兴在非典,疫苗的研发上,已经花了将近1年的时间,都进入了临床Ⅲ期,的关键时刻,病毒却悄然消失,全球疫情也逐渐消退。在找不到更多患者的,情况下,非典疫苗的研发也,不得不终止。

可见新冠疫苗研发的,竞赛中,充满种种不确定因素,任何一环出错都会,导致研发周期拖长,甚至被中断。
正因如此,我国为了确保万无一失,“不计经济收益帐”,同时进行了5条新冠疫苗,研发线路:灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗。

保证全面出击,争取将这场“战疫”的赢面拉到最大。
3、疫苗量化生产:没钱、没时间
新冠病毒暴发以来,全世界都在紧密关注疫苗研发,生产的最新消息。

最初,人们将期待的目光投向,垄断全球70%疫苗产业的四家制药巨头。

它们牢牢掌控着全球最畅销,的疫苗产品,拥有世界一流的科研水平。
▲ 图片:全球疫苗产业份额


然而截至目前,三家跨国制药巨头:葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞,都只是宣布与科研机构联合开发,或提供技术支持,不参与新冠疫苗的研发。

这也难怪,毕竟疫苗在商业化生产,流程下,利字当头,首先考虑的就是能否赚钱。

而要尽快在1年,左右开发出新冠疫苗,则要花费将近20亿美元。巨额的投入却只能换得仅仅,15年的专利保护,上市后还要在全球,范围进行疫苗安全质量监控。实在是费力又不讨好。

所以跨国制药巨头,对此往往不积极。毕竟他们每年就靠“吃老本”,销售手中现有的疫苗,也能赚数百亿美元。

安安静静赚手中的钱,它不香吗?何必掺和新疫苗的事呢?

而且新冠疫苗研发成功后,短期内需求量必定猛增,谁都想马上买到疫苗。
且不说,在短时间内,要任何一家制药厂生产数十亿,剂的疫苗,本身就很难做到。

更何况,目前几大制药巨头,都没有参与疫苗研发。

在这条赛道上跑的,绝大部分都是没有量化生产能力的公司,或科研机构。

拿美国最先研制出新冠核酸疫苗的,moderna公司为例,这是一家成立9年、至今还在亏损的小公司,此番研发疫苗也是受到了多方资助,才得以成功进行。
▲ Moderna公司


而Moderna公司仅有的一家制药工厂坐落在波士顿附近的一座小山上,还小的可怜。

真到那时,moderna公司无论是紧急,购买疫苗生产设备、搭建生产线,还是与其他制药厂,签订协议,考虑到新冠疫苗所能带来的,巨大经济效益,免不了还要扯皮一番。
4、新冠疫苗不是万能的
即便新冠疫苗在层层政策审批中一路绿灯,实现大规模量化生产。

如何让全世界需要新冠疫苗的人,能够接种得到,也是个大问题。

在以往的大流行疾病中,欠发达或者贫困国家由于,医疗系统薄弱,受疫情冲击也最严重。真正等疫苗研制出来,这些国家又普遍,没钱购买疫苗。

2009年3月,甲型H1N1流感在墨西哥、美国爆发,甲流疫苗一出来,有钱的国家紧急抢购,疫苗并免费供应给国内,而贫穷的国家就,只能等国际救援。
▲ 2009年甲型H1N1的罪魁祸首是猪


世界卫生组织最新数据也表明,2018年全球有2000万名,儿童(超过十分之一)没有接种麻疹、白喉和破伤风等救命疫苗。这些没有机会接种,疫苗的儿童,大多数都生活在贫穷、战乱地区。

除去经济因素,政治因素也可能成为新冠疫苗在国际,流通中的障碍。

前有特朗普欲斥10亿美元,收购一家名为curevac德国制药企业,并在收购意向书中写道:“仅向美国提供疫苗”。
消息走漏后,德国和欧盟紧急出面,制止美国这一“挖墙脚”行为,不仅撤了curevac总裁,丹尼尔·梅尼切拉的职,还公开回应:疫苗是为全人类服务的,不能被某个国家“独占”。

还有英国专家指出,英国既已脱欧,那也许要等到欧盟所有,国家的疫苗需求优先得到满足后,才能从欧盟进口新冠疫苗。

是啊,真正能做到像中国这样,全球送物资、派专家,雪中送炭的国家又有,几个呢?

一支成功的新冠疫苗,或许可以保护人类不再,受covid-19病毒的侵害。

但要说拯救整个世界,

只有相互信任和团结,

才是战胜这场疫情,最好的解药。

参考资料:

《新冠疫苗开始临床试验,为何我们至少还要等一年?》 澎湃新闻
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本文由犭王里予男孩为《蒋校长精选》独家撰稿,版权所有。
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