全球唯一!疫苗又有新进展

 





目前,关于新冠肺炎的疫苗和,药物研发成为全球瞩目的话题。中国的疫苗有哪些新进展?抗疫药物研发取,得了哪些成果?怎样提升检测速度和,检测能力?

4月14日,国务院联防联控机制,的新闻发布会上,相关部门给出,最新权威回应。

疫苗进展


——目前已有三个疫苗获批进入,临床试验

针对中国的疫苗进展,科技部社会发展科技司司长,吴远彬介绍,目前已经有三个疫苗获批,进入临床试验。

军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期,临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期,临床试验志愿者,于12日开展,二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,二期临床试验放开了年龄上限,让一部分60岁以上的,高龄志愿者加入其中。陈薇说,新冠肺炎危重症患者,中高龄人群较多,疫苗必须能为他们,提供安全屏障。



我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。这些技术路线目前均在,稳步推进,其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发,工作进展显著,目前处于国际领先地位。陈薇介绍,该疫苗以改造过的复制缺陷型,腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S基因,进入受试者体内,使人体产生对s,蛋白的免疫记忆,从而达到将病毒“拒之门外”的效果。

1月26日,陈薇率团队赴武汉一线,与北京后方科研,基地同时作战,开展疫苗研发攻关。3月27日完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,目前全部结束,集中医学观察,健康状况良好。

腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加,并引入安慰剂对照组,进一步评价疫苗的免疫原性,和安全性。截至13日17时,已有273名志愿者接种,疫苗。



视频来源:国资小新

4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所,联合申请的新冠病毒灭活活疫苗,也进入了临床试验。13日又批准了北京科兴中维,生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。这是首批获得临床研究,批件的新冠病毒灭活疫苗。



此次获批进入临床试验的,灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但,仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来,判断疫苗的安全性和有效性。



我国的灭活疫苗有,较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已,广泛应用。据了解,上述获得临床试验许可的,企业具备大规模灭活疫苗生产能力,根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。

——疫苗审批为何这么快?

新冠肺炎相关疫苗的应急审批速度,为何如此之快?中国工程院院士王军志,表示,应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有效为根本的方针,坚持特事特办,在这个过程中很多研发,的步骤由串联改为并联,研审联动,滚动提交研发材料,随交随审随评。在标准不降低的前提下,通过无缝衔接,大大提高了研发的,效率和审评的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是这个。

——何时能用上疫苗?

那么,人们何时才能用上疫苗?对此,王军志表示,疫苗本身由完成临床前的研究,到进入临床,这是一个很重大的进展,离将来应用又跨了一大步。

他介绍,一般三期临床最终才得到,疫苗批准上市的科学的依据,即使在应急的情况下,在整个评审过程中对,疫苗安全性、有效性的评价标准不能,降低。

“我们也期待尽快看到我国的疫苗研发,取得突破性的重要进展,使安全有效的,疫苗早日上市。”



资料图:3月17日,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程,技术研究中心内,研究生们做实验。中新社记者 李思源 摄
药物研发


——中国超3200人参与,抗疫科研攻关

除了疫苗,抗疫药物研发有什么进展?对此,科技部生物中心副主任,孙燕荣表示,疫情发生后,科研攻关组在第一时间,部署了应急科研攻关项目,在这些项目中一直把“可治”作为主要目标,部署了药物研发与临床,救治的相关科研攻关项目,累计部署了27个项目。

其中,参与科研攻关的科研人员超过3200人,包括多位院士在内的项目负责人,一直奋战在武汉临床救治的一线,这些项目涉及到药品和相应的研发技术共34项。



资料图:深圳与清华大学科研团队分离出抗,新冠病毒抗体,图为科研人员在工作中。

——中国药物研发成果已,被部分国家所采纳

孙燕荣还介绍,中国在前期所开展的药物研发所取得的成果,已经被部分国家所采纳,纳入到相应的临床救治,方案中。

她介绍,世卫组织以及多个国家也在,相继开展氯喹、羟氯喹等药物的临床研究,多个国家先后批准,使用恢复期血浆、托珠单抗等中国方案中所涉及到的药物品种与方案,应用于治疗新冠肺炎或者开展临床研究。
中医药贡献


——清肺排毒汤可避免或,缓解炎症风暴

中医药在疫情中发挥了,哪些作用?国家中医药管理局科技司,司长李昱介绍,这次疫情抗击中,中医药通过临床筛,选出有效的方剂“三药三方”,发挥了重要作用。

“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂。

他表示,我们的机理研究组针对清肺排毒汤的机理,进行了相关的基础研究,通过研究发现,该方可以通过多成分、多靶标起到整体调节作用,而且参与到免疫、抗炎、内分泌、信号传导等生物学过程,可以抑制细菌内毒素,的产生,起到平衡免疫、消除炎症的作用,避免或缓解炎症风暴。

李昱还介绍,连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示,出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显,同时可以有效减轻转重率。



资料图:山东省中医院制剂中心的药师们正在,包装中药制剂。赵晓 摄


编 辑 | 张姮姮   校 审 | 张 妍   校 对 | 白琼瑜
来 源 | 综合自中国新闻网(ID:cns2012)、央视新闻(ID:cctvnewscenter)、新华视点(ID:XHSXHSD)、国资小新(ID:guozixiaoxin)
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