关于生物医药创业，听听这家企业怎么说

国内的生物制药初创企业基本还是以外包服务为主，大多数缺乏核心的创新力，因此仍旧处在比较低端的复制和仿制阶段。...

文丨Gene Assistant

题引

目前，国内的生物制药初创企业基本还是以外包服务为主，大多数缺乏核心的创新力，因此仍旧处在比较低端的复制和仿制阶段。加之因高端生物制药人才的匮乏以及知识产权所带来的壁垒，生物制药的创业始终是一个长期且艰苦的过程。但是，在这个过程中也不乏一些兼具实力和潜力的团队，不断探索着适合自身发展方式和路径。就此，志道生物的CEO张维和基因空间分享了他关于创业的一些感悟和看法。正文

技术创造市场

基因空间：作为一个生物高科技行业的创业者，您创办志道生物的初衷是怎样的呢？

张维：从人类历史发展来看，每一次重大的发展和变革都是以科技重大突破为引爆点的。目前国内国际的经济发展遭遇了瓶颈期，急需要一场重大的科技革命，而我认为这场革命即将或者正在发生于生命科学及医药健康领域。但是，值得注意的是在这些领域里，中国的企业并没有在核心竞争力方面占据自己的一席之地。以近两年发展迅速的IVD行业和免疫治疗行业为例，体外诊断核心的抗原标准品和抗原抗体组合还主要依赖国外进口，在免疫细胞培养中起到关键作用的细胞因子市场也主要由国外品牌牢牢控制着主导地位。这种情况的出现归根结底是由于国内重组蛋白制造工艺水平与国外的巨大差距。

正是看到了国内外的这种差距的存在，再加上自己积累的十几年国外重组蛋白质生产及研发经验，了解怎么样才能做出高质量的蛋白及酶产品，因此创立了志道生物，希望自己能在一定程度上为缩小这个差距做出贡献。

基因空间：您对医药研发合同外包服务机构(CRO)有什么看法吗？这是初创企业可以借鉴的成功模式吗？

张维：在10年前，我会觉得CRO这种模式会是一种很好的借鉴模式。因为在自己技术和人才还没有成熟之前，可以借助外包服务赚钱、学习和培养团队，但这仅限于以前或者特定的发展阶段。从当下的社会和市场背景来看，我认为CRO或许并不是初创企业可以借鉴的最好的模式：一方面，因为目前的市场主要被几家主要的企业占据，加之CRO企业前期投入太大，而行业的利润却相对越来越低；另一方面，目前CRO行业的技术储备通常以小分子药物研发为主，但国外制药企业的研发主流开始逐步集中在生物蛋白质药物的研发上，而国内此类技术服务及人才还未到位，这将直接造成小分子药物研发订单变少，生物蛋白类药物订单又无法承接的尴尬局面。

技术打破瓶颈

基因空间：除了这种尴尬局面，您觉得国内的生物制药市场会面临怎样的发展瓶颈？

张维：不论什么新的行业和爆点的发展，对技术及人才储备的需求都是一个长久的命题。由于国内生物制药行业还处于初期起步阶段，随之而来的便是对生物药的理解和研发还处于跟踪仿制阶段，虽然个别企业在开发新的抗体药物分子和蛋白药物分子方面取得了一些成就，但长远来看，在药物研发后期必将遇到的长效分子设计、生产工艺放大和蛋白稳定剂型开发等关键技术方面还与国外同行存在不小的差距，人才储备也相对不足。同时，我们还可以看到更多的国内企业在开发出一种新分子后就被外国制药企业买断，因此往往缺乏后期长线研发的技术实力。

基因空间：那么，为了规避这些问题，志道生物是采取怎样的角度切入市场的呢？您认为决定同类企业成败的主要因素是什么，技术、市场、数据还是人才？

目前，免疫细胞治疗行业在肿瘤治疗方面取得了十分迅速的进步，这在相当程度上为我们进军免疫细胞治疗行业提供了先决条件和有利因素。因此，志道生物从细胞治疗行业关键的细胞因子产品切入，在我们看来这是最快的进入并占据市场的有效方式和途径。以我们做蛋白药物研发的经验，目前已经开发出的一代细胞因子产品已达到20几种，都是一线免疫细胞治疗领域常用的因子。随着技术的进步和开发经验的不断积累，我们已经能够创造出与国外进口品牌相同或更具品质的产品。

在细胞因子产品领域，我认为决定企业或产品是否成功的最重要的因素是细胞因子的活性、纯度及安全性；但由于细胞因子产品对蛋白纯化和制作工艺要求极高，所以目前国内大多数同类企业还停留在比较基础的带“标签”纯化蛋白的简单模式，这势必造成蛋白产品产量低、批次之间不稳定等国产品牌常见问题。而志道生物是以做重组蛋白药物的经验去做细胞因子产品，因此在一定程度上可以很好地规避上述大部分的问题。

所以在细胞因子行业，我觉得谁先掌握了先进的重组蛋白质制造技术，谁就能赢得市场，立于行业金字塔的顶端。

技术掌控主动

基因空间：志道生物作为国内的初创型生物制药公司，其最大的优势（或产品）是什么呢？可以分享一些成功的合作案例吗？

张维：我们最大的优势就是掌握了重组蛋白制造技术，凭此已经开发出20多种高质量的细胞因子及酶类产品，比较国外进口品牌的质量也不遑多让，同时其价格只有进口产品的一半。目前阶段，公司新的一个重组生物酶产品已经研发成功并进入下游工艺放大阶段，并且成功与一家国内大型制药国企达成初步合作及技术转让意向。

基因空间：在您看来，中国的生物制药将有着怎样的发展趋势和发展机遇？在未来，志道生物的发展战略是怎样的呢？

张维：在中国这个十几亿人口的巨大市场，生物制药代表着先进制药的治疗技术大有作为，但前提是必须掌握核心技术，只有这样企业才能够在激烈的市场竞争中赢得先机。在这个掌握技术、抢占市场的过程中，志道生物始终把自己定位为中国生物医药行业的润滑剂，是中国生物制药领域的蛋白“高端智造”，以国际领先的技术优势创造国产自主品牌的技术壁垒。

志道生物的核心竞争力体现在蛋白制造技术，团队Base在北京，另外一个合伙人是有着同样民族情结的民营企业家。创业团队的其它成员都具有硕士及以上学历，并且具有多年国内类似生物行业的工作经验。目前将针对一代的细胞因子产品的市场推广和质检部门的建立展开融资。

关于志道生物

北京志道生物科技有限公司致力于干细胞和免疫学研究蛋白因子研发与生产、生物大分子药物科研服务及蛋白质药物的工艺开发及纯化科研服务。

公司的核心科研团队均为具有多年海外留学经历及海外大型生物制药企业研究经验的博士及博士后研究员，拥有自主研发的高通量蛋白质复性筛选及纯化技术平台、定点蛋白质偶联设计平台、高通量蛋白质药物剂型开发技术平台等独创技术，处于国际领先地位，能独立为生物制药研发过程从上游先导化合物开发，中游生产工艺开发乃至下游的中长效药物剂型开发提供高科技服务支持或代工支持。