CFDA：10个医械产品不予注册（7.12）

7月12日，国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心发布七月第二批医疗器械不予注册批件，这次涉10个产品...

2016年07月12日 发布

7月12日，国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心发布七月第二批医疗器械不予注册批件，这次涉10个产品，具体详见以下列表：

序号受理号品种名称申请人1进 11-0802功能性核磁共振刺激系统深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司2进 14-2208医用臭氧治疗仪北京新科以仁科技发展有限公司3进 14-2212医用臭氧治疗仪北京新科以仁科技发展有限公司4进 14-2213医用臭氧治疗仪北京新科以仁科技发展有限公司5进 15-0056全自动血液分析仪希森美康株式会社6进 15-0057全自动血液分析仪希森美康株式会社7进 15-0058全自动血液分析仪希森美康株式会社8进 15-1277内窥镜冷光源奥林巴斯医疗株式会社9准 15-0555双水平呼吸机北京怡和嘉业医疗科技有限公司10准 15-2798 手术导航系统深圳安科高技术股份有限公司

CFDA：26个医械产品不予注册（7.6）

【来源】CFDA

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